Biogen til fremstilling af nyt Alzheimers lægemiddel på RTP facilitet

af Jim Shamp, NCBiotech Writer

Arbejdere kl Biogen's enorme Research Triangle Park-biofarmaceutiske produktionssted ved 5000 Davis Drive producerer de første forsyninger af Alzheimers behandling, der nyligt er godkendt af US Food and Drug Administration.

Den Cambridge, Massachusetts-baserede virksomhed har to steder i RTP, hvoraf den største huser 1.600 arbejdere. Det er her, virksomheden producerer ADUHELM (aducanumab-avwa) til brug i kliniske forsøg og nu den første lanceringsforsyning.

I sidste ende forventer Biogen embedsmænd, at RTP-produktionen vil blive forstærket af dens fabrik i Solothurn, Schweiz.

Biogen og Eisai meddelte i fællesskab, at FDA gav den accelererede godkendelse baseret på reduktion af amyloid beta-plakker observeret hos patienter behandlet med ADUHELM. Fortsat godkendelse af denne indikation kan være betinget af verifikation af klinisk fordel i flere tests.

Ophobningen af amyloid beta plaques i hjernen er en definerende patologi for Alzheimers sygdom.

Biogen annoncerede også adskillige initiativer, der skulle støtte adgang til ADUHELM for kvalificerede patienter og hjælpe patienter og deres familier med at forstå sygdommen, navigere på den diagnostiske rejse, sikre kulturelt kompetent pleje og råd til behandling. En anden stor virksomhed i North Carolina, LabCorp, er en del af denne blanding, som omfatter:

• Biogen Support Service Koordinatorer er nu tilgængelige på 1-833-425-9360 for at yde en-til-en support. Tjenestekoordinatorerne kan blandt andet besvare spørgsmål om Alzheimers sygdom og ADUHELM-behandling, vurdere muligheder for økonomisk bistand til berettigede patienter og lokalisere sundhedsudbydere og infusionssteder.
• Etablerede et program med LabCorp og Mayo Clinic Laboratories for at hjælpe læger og patienter med at få adgang til cerebrospinalvæskediagnostiske laboratorietests for at hjælpe med diagnosticering af Alzheimers sygdom.
• Arbejder på at færdiggøre en flerårig aftale med Veterans Health Administration (VHA) for at understøtte adgang for veteraner i hele VHA-systemet.
• Indgået et initiativ med CVS Health med fokus på vigtigheden af hjernesundhed, screening og sygdomsundervisning. Som en del af denne indsats vil kognitive screeninger være tilgængelige gennem CVS Health's Project Health, et mangeårigt sundhedsserviceprogram, der hjælper med at afhjælpe plejeforskelle for uforsikrede og underforsikrede amerikanere, især i racemæssigt og etnisk forskelligartede samfund. Programmet er planlagt til at være i september i 14 byer.
• Arbejder med The National Association of Free and Charitable Clinics (NAFC), et landsdækkende netværk af 1.400 klinikker, der fokuserer på at sikre, at de medicinsk underbetjente har adgang til sundhedspleje af høj kvalitet til en overkommelig pris. Sammen planlægger vi at udvikle et program, der understøtter hjernesundhed og kulturelt kompetent uddannelse i Alzheimers sygdom for patienter og sundhedsudbydere inden for NAFC-medlemsklinikkenetværket.
• Tilbyder co-pay og infusionsomkostningsassistanceprogrammer til kvalificerede, kommercielt forsikrede ADUHELM-patienter, der kan reducere egenomkostningerne til så lave som $0.
• Biogen og Cigna har til hensigt at indgå en værdibaseret kontrakt for at sikre, at der er en strømlinet vej til adgang til behandling for patienter i overensstemmelse med den population, hvor ADUHELM blev undersøgt.

Oprindelig kilde: WRAL TechWire