Grifols begynder at fremstille potentiel COVID-19-behandling på Clayton-anlægget

CLAYTON – Grifols, en global bioterapeutisk virksomhed med store aktiviteter i North Carolina, er begyndt at producere det første specifikke COVID-19-lægemiddel på sit produktionscampus i Clayton.

Virksomheden producerer hyperimmun immunglobulin med specifikke antistoffer ved hjælp af plasma fra mennesker, der har overvundet COVID-19, sygdommen forårsaget af den nye coronavirus kendt som SARS-CoV-2.

De første doser forventes at være tilgængelige i juli som en del af et klinisk forsøg, meddelte virksomheden i en pressemeddelelse.

Produktionen er en del af et samarbejde med amerikanske regeringsenheder, herunder Food and Drug Administration, National Institutes of Health, Biomedical Advanced Research Development Authority og andre sundhedsmyndigheder.

Grifols er verdens førende inden for produktion og salg af immunglobuliner, et voksende globalt marked. Faciliteter på dets Clayton-fremstillingscampus er blevet specielt designet til at behandle specialimmunoglobuliner.

Immunoglobuliner er plasmaproteiner, der fungerer som antistoffer som en del af kroppens forsvarssystem. På grund af deres brede virkningsområde har immunglobuliner en bred vifte af kliniske anvendelser, såsom forebyggelse af infektioner hos immundefekte patienter og behandling af autoimmune sygdomme.

Mere end 5.000 kliniske forsøg rundt om i verden udforsker yderligere behandlinger for immunoglobuliner, ifølge ClinicalTrials.gov, en ressource leveret af US National Library of Medicine.

Grifols udfører et klinisk forsøg i Spanien for at vurdere effektiviteten af højdosis intravenøst immunglobulin til at stabilisere eller forbedre tilstanden hos COVID-19-patienter.

Forsøget vil vurdere virkningen af neutraliserende antistoffer, proteiner, der binder til vira og forhindrer dem i at inficere humane celler. Det vil også bestemme immunglobulins evne til at blokere cytokiner, proteiner i immunsystemet, der angriber celler og væv hos patienter med alvorlige tilfælde af COVID-19.

VOKSER I CLAYTON

Grifols' campus i Clayton er et af verdens største produktionssteder for plasma-afledte lægemidler. Med mere end 1.600 ansatte er campus den største arbejdsgiver i Johnston County.

Tidligere på ugen annoncerede Grifols, at de vil ansætte 300 flere medarbejdere i Clayton som en del af en investering på $351,6 millioner, der vil tilføje en specialiseret blodplasmafacilitet og logistikcenter. Udvidelsen er den seneste af flere tilføjelser i de senere år.

Grifols åbnede et $400 millioner plasma-fraktioneringsanlæg i Clayton i 2014 og afslutter byggeriet af et $90 millioner fraktioneringsanlæg, der åbner i 2021.

Virksomheden bygger også en $120 mio. oprensnings- og påfyldningsfacilitet, der hovedsageligt vil producere immunglobulin- og faktor VIII-proteinterapier. Denne tre-etagers, 150.000 kvadratmeter store facilitet, er planlagt til at begynde i drift i 2022.

Grifols har også et biovidenskabsafdelings hovedkvarter i Research Triangle Park, der beskæftiger mere end 400 mennesker.

Baseret i Barcelona, Spanien, har Grifols mere end 24.000 ansatte i 30 lande og regioner. Dets produkter sælges i mere end 100 lande gennem fire divisioner: biovidenskab, diagnostik, hospitals- og bioforsyninger.

Virksomheden er kendt for sit arbejde inden for plasma-afledte og transfusionsmedicin. Det driver et netværk af donationscentre verden over og omdanner opsamlet plasma til medicin til behandling af sjældne, kroniske og til tider livstruende tilstande.

Plasma, "vand"-delen af blod, er rig på proteiner, hvoraf nogle har terapeutisk værdi. Grifols bruger en proces kaldet fraktionering, der adskiller proteiner, så de kan renses og steriliseres til brug i medicin, der genopretter eller erstatter manglende proteiner.

(C) NC Biotech Center

Original artikelkilde: WRAL TechWire