Hiv-forebyggende lægemiddel støttet af RTI International forskning tager skridt mod føderal regulering

En teknologi til HIV-forebyggelse, som er blevet undersøgt i årevis af forskere i trekanten, har taget et stort spring fremad på vejen til regulatorisk godkendelse.

Det Europæiske Lægemiddelagentur offentliggjorde fredag en positiv videnskabelig udtalelse om den månedlige DPV – dapivirin vaginal ring – til HIV-forebyggelse.

Enheden ville være det første langtidsvirkende, sikre og effektive HIV-forebyggende produkt af sin art til kvinder.

Research Triangle Park-baserede RTI International har studeret ringen i mere end et årti gennem et samarbejde med både International Partnership for Microbicides og Microbicide Trial Network. Og det var blandt de organisationer, der leverede information til EMA.

I en forberedt erklæring om teknologien kaldte Ariane van der Straten, direktøren for Women's Global Health Imperative Program ved RTI, det et "stort skridt fremad mod HIV-forebyggelse i lav- og mellemindkomstlande."

"Ringens succes viser håb og optimisme for fremtiden for HIV-forebyggelse, mens vi fortsætter med at arbejde hen imod en mere mangfoldig portefølje af forebyggelsesmetoder."

Data, der viste en 35 procents reduktion i HIV gennem brugen af DPV-ringen, blev beskrevet som et "konservativt skøn", ifølge RTI.

Nu hvor udtalelsen er blevet frigivet, kan DPV snart gå ind i en multipel reguleringsproces på tværs af Afrika samt en indsendelse til US Food and Drug Administration.

RTI er blandt dem, der forpligter sig til at fortsætte med at undersøge virkningen af DPV-ringen på unge piger, gravide kvinder og ammende kvinder. Målet er at gøre DPV-ringen bredt tilgængelig i 2021, sagde RTI.

Original artikelkilde: Triangle Business Journal