Novavax, som samarbejder med firmaet Morrisville, får en Covid-19-vaccineaftale med Storbritannien
Udgivelsesdato:Novavax Inc. har indgået en aftale om at levere 60 millioner doser af sin Covid-19-vaccine til Det Forenede Kongerige, den seneste af flere aftaler, som Maryland biotek har indgået i den seneste uge.
Aftalevilkårene blev ikke offentliggjort.
Novavax (Nasdaq: NVAX) sagde, at det vil udvide sit partnerskab med Tokyo-baserede Fujifilm Diosynth Biotechnologies at fremstille antigenet til dets kandidat, NVX-CoV2373, inklusive 180 millioner doser på sidstnævntes britiske websted hvert år. Det udvidede udbud ville tjene yderligere markeder, sagde Novavax fredag. Virksomheden planlægger at begynde at levere doser til Storbritannien allerede i første kvartal af 2021.
Fujifilm har en stor produktionsvirksomhed i Morrisville med omkring 500 ansatte. præsident Donald Trump besøgte anlægget i sidste måned for at se vaccineindsatsen personligt.
Novavax sagde, at det også vil køre et klinisk fase 3-forsøg for at vurdere vaccinens effektivitet kun i Storbritannien. Denne undersøgelse, der er planlagt til at starte i tredje kvartal af dette år, vil involvere omkring 9.000 voksne i alderen 18 til 85 år. Og det vil vurdere vaccinens evne til at forebygge Covid-19-symptomer og evaluere antistof- og T-celleresponser på sygdommen.
Vaccinkandidaten, som planlægger at starte anden fase af kliniske forsøg i USA snart, skal klare sig godt i disse forsøg for at blive overvejet til endelig godkendelse af Food and Drug Administration. Resultater fra dens første fase af forsøg blev frigivet tidligere på måneden, da Novavax sagde, at vaccinen generelt var veltolereret og viste en "robust" respons uden "alvorlige" bivirkninger.
tolereret og viste et "robust" svar uden "alvorlige" bivirkninger.
Novavax indgik en udviklings- og leveringsaftale med SK Groups vaccineforretningsdatterselskab SK Bioscience for antigenkomponenten i deres vaccinekandidat, hvor produktionen skal begynde i denne måned. Den lokale virksomhed underskrev også en hensigtserklæring med Republikken Koreas sundheds- og velfærdsministerium om at fremme adgangen til sin kandidat i Sydkorea og for det globale marked.
Det fulgte efter et partnerskab med Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (NYSE: TAK) om udvikling, fremstilling og kommercialisering af NVX-CoV2373 i Japan for at lave mere end 250 millioner doser i det første år. Aftalen vil modtage finansiering fra den japanske regerings ministerium for sundhed, arbejde og velfærd - til teknologioverførsel, infrastruktur og skalering af produktion. Denne aftale giver også Novavax ret til betalinger baseret på visse milepæle og nogle indtægter fra vaccinesalg.
Novavax har også indgået en licensaftale med Serum Institute of India Private Ltd. om at udvikle og kommercialisere sin Covid-19-vaccine i lav- og mellemindkomstlande samt Indien, mens Novavax vil beholde rettighederne til øvre middel- og højindkomst lande.
Disse nylige aftaler bygger på personalet og finansieringen af Novavax, ledet af CEO Stanley Erck, har samlet sig midt i pandemien - nemlig $2 milliarder til udvikling og kommercialisering af NVX-CoV2373. Det inkluderer $1,6 milliarder fra den føderale regerings Operation Warp Speed-program; $388 millioner fra den Norge-baserede Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI); $60 millioner fra forsvarsministeriet; $200 millioner fra at sælge sine egne aktier.
Virksomheden sikrede også aftaler med Fujifilm, Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS), AGC Biologics og PolyPetide Group; erhvervede Praha Vaccines og dets tjekkiske produktionsanlæg for $167 mio. og foretog flere lederansættelser, herunder udnævnelse af David Mott til bestyrelsen.
Novavax udkom separat med vellykkede pivotale data for sæsonbestemt influenzavaccine NanoFlu i marts. Men det har brug for yderligere kapacitet, og har i prioriteringen af sit Covid-19-arbejde været nødt til at sætte yderligere fremskridt for det produkt på bagen indtil videre.
På trods af aftalerne om Covid-vaccinen er det stadig for tidligt at vide, om Novavaxs kandidat, som så mange andre, der nu er under udvikling, i sidste ende vil lykkes. Regulatorer, regering og industri arbejder på fremskyndede tidslinjer og samarbejder som aldrig før, da pandemien lægger pres på verden for at afslutte den. Så disse spillere, inklusive Novavax, forpligter sig til fremstilling og produktion i god tid før en officiel godkendelse – for at sikre, at de er klar til at gå, hvis de faktisk finder ud af, at de har en sikker og effektiv vaccine.
Virksomheden, der endnu ikke har et produkt på markedet, rapporterede et nettotab på $43,4 millioner for de første seks måneder af 2020, ned fra sit nettotab på $82,8 millioner for samme periode af 2019. Virksomheden genererede også $35,5 millioner i omsætning i andet kvartal, op fra $3,4 millioner i Q2 sidste år, på grund af udviklingsaktiviteter under aftalen med CEPI, rapporterede det i indtjeningen mandag. Novavax afsluttede juni med $609,5 millioner i kontanter, likvider, omsættelige værdipapirer og begrænsede kontanter – et spring fra de $82,2 millioner, det havde ved udgangen af 2019.
Original artikelkilde: Triangle Business Journal
Stanley Erck er præsident og administrerende direktør for Novavax.