Pfizer: Coronavirus-vaccine viser, at 90% er effektiv i tidlige data fra forsøg

Udgivelsesdato:

Lægemiddelproducenten Pfizer sagde mandag, at et tidligt kig på data fra deres coronavirus-vaccine viser, at den er mere end 90% effektiv - en meget bedre end forventet effekt, hvis tendensen fortsætter.

Den såkaldte interimanalyse så på de første 94 bekræftede tilfælde af Covid-19 blandt de mere end 43.000 frivillige, der fik enten to doser af vaccinen eller en placebo. Det fandt, at færre end 10% af infektioner var hos deltagere, der havde fået vaccinen. Mere end 90% af tilfældene var hos personer, der havde fået placebo.

Pfizer sagde, at vaccinen gav beskyttelse syv dage efter den anden dosis og 28 dage efter den indledende dosis af vaccinen. Det endelige mål med forsøget er at nå 164 bekræftede tilfælde af coronavirus-infektion.

I en pressemeddelelse sagde den farmaceutiske gigant, at den planlægger at søge nødbrugstilladelse fra den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration kort efter, at frivillige er blevet overvåget i to måneder efter at have fået deres anden dosis vaccine, som anmodet af FDA.

Pfizer sagde, at det forventede at nå denne markør i den tredje uge af november.

MEDDELELSES HØJDEPUNKTER
  • Vaccinekandidat viste sig at være mere end 90% effektiv til at forebygge COVID-19 hos deltagere uden bevis for tidligere SARS-CoV-2-infektion i den første foreløbige effektivitetsanalyse
  • Analyse evaluerede 94 bekræftede tilfælde af COVID-19 hos forsøgsdeltagere
  • Undersøgelsen indskrev 43.538 deltagere, hvor 42% havde forskellig baggrund, og der er ikke observeret alvorlige sikkerhedsproblemer; Der indsamles fortsat data om sikkerhed og yderligere effekt
  • Indsendelse til Emergency Use Authorization (EUA) til US Food and Drug Administration (FDA) er planlagt til kort tid efter, at den nødvendige sikkerhedsmilepæl er nået, hvilket i øjeblikket forventes at finde sted i den tredje uge af november
  • Klinisk forsøg fortsætter frem til endelig analyse ved 164 bekræftede tilfælde for at indsamle yderligere data og karakterisere vaccinekandidatens præstation i forhold til andre undersøgelses endepunkter

Kilde: Pfizer

Fase 3-forsøget med Pfizer-vaccinen, lavet med den tyske partner BioNTech, har tilmeldt 43.538 deltagere siden den 27. juli. Fra søndag har 38.955 af de frivillige modtaget en anden dosis af vaccinen. Virksomheden siger, at 42% af internationale forsøgssteder og 30% af amerikanske forsøgssteder involverer frivillige med racemæssig og etnisk forskellig baggrund.

"Med dagens nyheder er vi et væsentligt skridt tættere på at give mennesker over hele verden et tiltrængt gennembrud for at hjælpe med at bringe en ende på denne globale sundhedskrise," sagde Albert Bourla, administrerende direktør for Pfizer, i en erklæring. "Vi ser frem til at dele yderligere effekt- og sikkerhedsdata genereret fra tusindvis af deltagere i de kommende uger."

Pfizer siger, at det har tilføjet et sekundært endepunkt til sin undersøgelse. Det vil evaluere, om vaccinerne beskytter mennesker mod svær Covid-19-sygdom, og om vaccinen kan give langsigtet beskyttelse mod Covid-19-sygdommen, selv hos patienter, der har været smittet før.

FDA har sagt, at det ville forvente mindst 50%-effekt fra enhver coronavirus-vaccine.

Original artikelkilde: WRAL TechWire