Raleigh pharma får FDA-godkendelse til at udforske Covid-19-behandling

En lægemiddelproducent med en voksende virksomhed i trekanten, der kommer frisk fra en $200 millioner, har fået grønt lys fra US Food and Drug Administration til at teste et af dets lægemidler som en behandling for Covid-19.

Fredag rapporterede Verona Pharma, at FDA gav virksomheden besked om, at de kan fortsætte med en ny undersøgelse (IND) af ensifentrin hos patienter med Covid-19.

Virksomheden planlægger at igangsætte et klinisk pilotstudie på patienter, der er indlagt med virussen på University of Alabama i Birmingham.

Ensifentrine er virksomhedens førende lægemiddelkandidat, som det har udviklet og har en vedligeholdelsesbehandling for KOL. Tidligere data for lægemidlet viser, at den eksperimenterende inhalationsterapi virker både som en bronkodilatator og et antiinflammatorisk middel. Ud over KOL mener virksomheden, at det kan være en behandling for patienter med cystisk fibrose.

Ifølge Vernona har data om lægemidlet fra tidligere undersøgelser, der har undersøgt dets virkning på andre luftvejssygdomme, "vist at ensifentrin forbedrer lungefunktionen og reducerer cellulære markører for betændelse i lungerne."

På grund af det siger virksomheden, at det mener, at stoffet kan forbedre iltningen og lungefunktionen og hjælpe med at komme sig fra coronavirus.

Selskabet, som melder om et duelhovedkvarter mellem London og Raleigh, senest rapporterede en stigning på $200 millioner i juli, ledet af nye investorer, herunder Boston-baserede RA Capital Management, Access Biotechnology, Perceptive Advisors, Acorn Bioventures, PBM Capital, Samsara BioCapital, Foresite Capital, Sphera, Fairmount og Soleus Capital.

Med den nye kapital fortalte virksomheden analytikere og investorer i sin indtjeningsrapport fredag morgen, at det planlægger at indlede fase 3-forsøg med ensifentrin mod KOL senere på året.

"Vi mener, at ensifentrin, med sin nye virkningsmekanisme, har potentialet til at forbedre iltningen og lungefunktionen, der hjælper med at komme sig fra Covid-19," sagde CEO David Zaccardelli, som tog tøjlerne tidligere i år.

I de seks måneder, der sluttede samme dato, rapporterede virksomheden et driftsunderskud på $24,4 mio.

Ifølge Zaccardelli har pandemien ikke påvirket driften på nogen drastisk måde, og udråbte, at på trods af dens forstyrrelser på de finansielle markeder, var de stadig i stand til at opnå $200 mio.

"Til dato har virkningen af Covid-19 på kliniske udviklingsprogrammer været begrænset, men vi fortsætter med at overvåge situationen og har indført afbødningsstrategier for at reducere risikoen for Covid-19-relaterede forsinkelser," sagde han i forhold til deres planer for kliniske forsøg.

Original artikelkilde: Triangle Business Journal