RTP biopharma lander $150M i ny finansiering til nyresygdomsforskning

Pathalys Pharma, Research Triangle Park-baserede biofarmaceutiske firma, der udvikler behandlinger til nyresygdomme i slutstadiet, har sikret sig $150 millioner i ny finansiering for at understøtte fase 3 kliniske forsøg for sin førende lægemiddelkandidat.

Abingworth, et life science-investeringsselskab, der ejes af et globalt investeringsselskab Carlyle, ledede finansieringen. Som en del af aftalen, som blev annonceret onsdag, vil Pathalys samarbejde med et klinisk udviklingsselskab, støttet af Carlyle, for at støtte fase 3-forsøg for upacicalcet – Pathalys's behandling til dialysepatienter diagnosticeret med en tilstand, der får biskjoldbruskkirtlerne til at overanstrenge sig.

Finansieringen markerer en væsentlig milepæl for Pathalys. Virksomheden blev lanceret i marts 2022 med opbakning fra Catalys Pacific og DaVita Venture Group. Det ledes af Triangle biopharma-veteranen Neal Fowler, den tidligere administrerende direktør for Morrisville-baserede Liquidia Corp., som fokuserer på behandlinger til pulmonal arteriel hypertension. Fowler er også tidligere bestyrelsesmedlem i North Carolina Biotechnology Center.

Samarbejdet med Carlyle-støttede Launch Therapeutics (Launch Tx) forventes at give Pathalys finansiering gennem færdiggørelse af fase 3 forsøg for upacicalcet, som vil behandle sekundær hyperparathyroidisme (SHPT), sagde Fowler i en erklæring.

"Pathalys er meget begejstret for at samarbejde med Launch Tx og have opbakning fra en så værdsat gruppe af sundhedsinvestorer," sagde han. "Vi ser frem til at arbejde tæt sammen med Launch Tx for at fremme upacicalcet mod registrering i USA med det mål at gøre denne vigtige produktkandidat tilgængelig for dialysepatienter med SHPT."

Behandling af parathyroid tilstand

SHPT er en tilstand, hvor biskjoldbruskkirtlerne, små kirtler placeret bag skjoldbruskkirtlen, producerer høje niveauer af parathyreoideahormon for at kompensere for lave calciumniveauer i kroppen. Ifølge Mayo Clinic, er kronisk nyresvigt den mest almindelige årsag til SHPT.

Pathalys kommercialiserer upacicalcet som et alternativ til nuværende behandlinger kendt som calcimimetika, som er forbindelser, der binder sig til den calciumfølende receptor i biskjoldbruskkirtlen. Virksomheden købte de eksklusive udviklings- og kommercialiseringsrettigheder til upacicalcet globalt uden for Japan og Asien.

Upacicalcet, administreret intravenøst, viste sig at være effektivt til behandling af SHPT i fase 3-studier i Japan.

Vejen til godkendelse

I henhold til aftalen med Launch Tx vil Pathalys lede FDA-reguleringsprocessen, fremstilling og kommercialisering af upacicalcet. Launch Tx vil fokusere på styring og drift af kliniske forsøg.

"Vi er begejstrede for at samarbejde med Pathalys for at fremme upacicalcet," sagde Launch Tx CEO Anshul Thakral i en erklæring. "Launch Tx vil bringe dybe kliniske og operationelle ressourcer til dette fase 3-program for at fremskynde vejen til regulatorisk godkendelse. Vi tilbyder en unik tilgang, der hjælper både farma- og biotekvirksomheder med at udvikle deres behandlinger i de sene stadier og planlægger at demonstrere denne tilgang gennem vores samarbejde med Pathalys."

Carlyle, OrbiMed og Pathalys' grundlæggere Catalys Pacific og DaVita Venture Group sluttede sig til Abingworth i finansieringen. Det samlede beløb på $150 millioner er gennem en kombination af sikret produktfinansiering og egenkapital.

Original artikelkilde: NC Biotech