Triangle drugmaker kan have behandling for coronavirus - og en anden for kopper

En Triangle-lægemiddelproducent er i gang med forsøg med en potentiel behandling for Covid-19, mens virksomheden samtidig er tæt på at låse en føderal kontrakt om at lagre behandlinger for en anden dødelig sygdom.

Durham-baserede Chimerix (Nasdaq: CMRX) har påbegyndt et fase 2/3-studie for et af dets lægemiddelaktiver, dociparstat natrium (DSTAT), i Covid-19-patienter, der lider af akut lungeskade.

Lægemidlet har været under udvikling af virksomheden i årevis, senest blevet udforsket som en behandling for patienter med akut myeloid leukæmi i et fase 2-studie. Men virksomheden har indset, at det kan vise sig at være en fordelagtig behandling for nogle indlagte coronavirus-patienter, der lider af akut lungeskade, siger Chimerix CEO. Mike Sherman.

Sherman siger, at virksomheden har arbejdet "tæt med læger i kritisk pleje, der behandler Covid-19-patienter" og med US Food and Drug Administration (FDA) - disse partnerskaber førte til de seneste forsøg. Fase 2/3 forsøget vil søge at afgøre, om DSTAT kan reducere behovet for mekanisk ventilation og forbedre overlevelsesraten hos Covid-19 patienter i svær tilstand.

"FDA har faktisk været fantastisk med det tempo, som de gennemgik vores materialer og vores forslag," siger han. "Jeg var virkelig ret imponeret, de arbejder tydeligvis hårdt og forsøger at arbejde med virksomheder for at forsøge at fremskynde programmerne, så de støttede os meget."

Sherman siger dog, at virksomheden endnu ikke har modtaget nogen føderal finansiering til retssagen, fordi de ikke ønskede at "vente på den proces." Han siger, at de søger om midler, mens retssagen fortsætter.

Nyheden om, at føderale tilsynsmyndigheder har accepteret virksomhedens plan om at udforske DSTAT, er ikke den eneste potentielle udbetaling, som virksomheden snart kan se.

Virksomheden har officielt modtaget godkendelse fra FDA til indsendelse af sin nye lægemiddelansøgning (NDA) for brincidofovir (BCV) som en medicinsk modforanstaltning mod kopper.

Kopper blev udryddet i slutningen af 1970'erne, men Sherman siger, at landet har mandat til at have to potentielle behandlinger for virussen oplagret på alle tidspunkter. Hvis det bliver godkendt, vil Chimerix modtage en føderal kontrakt om at lagre sit lægemiddel.

Virksomheden har udviklet BCV som en potentiel medicinsk modforanstaltning mod kopper med finansiering og samarbejde fra Biomedical Advanced Research and Development Authority.

Virksomheden planlægger at påbegynde NDA-processen i slutningen af denne måned, med målsætning om afslutning midt på året.

"Det sætter scenen for den aftale om lagerindkøb og den finansiering, der er forbundet med det," siger han. "I bund og grund er de indtægter, vi får fra at lægge det lægemiddel i det lager, vi planlægger at bruge til at udvikle andre innovative terapier."

Selvom den nøjagtige værdi af denne kontrakt ikke er klar på nuværende tidspunkt, siger Sherman, at det sidste lægemiddel, der blev tilføjet til lageret, gav omkring $500 millioner i priser over en fem til syv-årig kontrakt. Han siger, at kontraktens længde er designet til at producere stofferne på forskellige tidspunkter, så de ikke udløber på samme tid.

"Værdien af at være forberedt på virale udbrud har aldrig været klarere," siger han. "Potentialet for manipuleret eller naturligt forekommende resistens over for den aktuelt godkendte behandling har gjort udviklingen af BCV bydende nødvendig."

Original artikelkilde: Triangle Business Journal