In der NC-Produktionsanlage $54M ist eine weitere Biopharma-Erweiterung im Gange
Veröffentlichungsdatum:FORSCHUNGSDREIECKPARK – Eine weitere bedeutende Erweiterung der biopharmazeutischen Produktion ist in North Carolina geplant.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA, Inc. (FDB) hat mit dem Bau einer $54 Millionen, 31.778 Quadratmeter großen Erweiterung seiner Bioproduktionsanlagen in Morrisville begonnen. Die Investition in sein Vertragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) ist Teil einer Verpflichtung der Fujifilm Corporation in Höhe von $90 Millionen, um der wachsenden Kundennachfrage nach Biopharmazeutika gerecht zu werden.
Die Erweiterung wird die Produktionskapazität für Zellkulturen um etwa 25 Prozent und die mikrobielle Kapazität um etwa 50 Prozent auf dem Firmengelände in 101 J. Morris Commons Lane in Morrisville erhöhen. Dazu gehören die Einrichtung von 2.000-Liter-Einweg-Zellkultur-Produktionszügen, Zellkultur-Reinigungssuiten und neuen mikrobiellen Rückgewinnungssuiten.
FDB wird außerdem an der gegenüberliegenden Seite seines bestehenden Gebäudes ein Warenlager anbauen, die endgültigen Abmessungen dieses Projekts werden jedoch noch festgelegt.
Das Unternehmen geht davon aus, dass die erhöhte Produktionskapazität Mitte 2021 für die Produktion nach den Good Manufacturing Practices (cGMP) bereit sein wird, also etwa ein Jahr später als ursprünglich geplant. angekündigt vor einem Jahr. Das Unternehmen teilte mit, dass es den Einstellungsbedarf ermitteln werde, wenn die Eröffnung des neuen Anbaus näher rücke, aber es gehe davon aus, dass die bestehende Belegschaft von 450 Mitarbeitern am Standort aufgestockt werde.
„Diese Expansion ist ein Ausdruck des anhaltenden Engagements von Fujifilm, sein Bio-CDMO-Geschäft und FDB auszubauen, um unseren Kunden nicht nur die Fähigkeiten, sondern auch die Infrastruktur bereitzustellen, die sie für eine schnelle Lieferung ihrer Produkte an die Klinik und darüber hinaus benötigen“, sagte Martin Meeson, President und COO von FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, USA, Inc. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Herstellung rekombinanter Biopharmazeutika, darunter Proteine, fortschrittliche Therapien und monoklonale Antikörper.
„Dieses Projekt wird es uns ermöglichen, unsere Kapazität weiter zu steigern, um die aktuelle und zukünftige Kundennachfrage in einer modernen Anlage effizient zu erfüllen“, fügte Stephenie Robertson, Senior Director of Operations des Unternehmens, bei der Grundsteinlegungszeremonie hinzu.
Zu den geladenen Gästen der kürzlich erfolgten Grundsteinlegung gehörten Vertreter des North Carolina Biotechnology Center. Zu den Unterstützern anderer lokaler Organisationen zählten unter anderem Partner der Economic Development Partnership of North Carolina, der RTP Foundation, der North Carolina Biosciences Organization und der Morrisville Chamber of Commerce.
Im Jahr 2016 eröffnete das Unternehmen auf seinem Campus in Morrisville eine 5.700 Quadratmeter große Anlage für seine Forschungs- und Entwicklungsgruppen für Bioprozesse. Das Gebäude, das BioProcess Innovation Center, beherbergt die Prozess- und Analyse-Forschungs- und Entwicklungsgruppen des Unternehmens sowie die Prozesswissenschaften und Stabilitätsgruppen.
Fujifilm und Dutzende anderer großer Pharma- und Bioproduktionsunternehmen haben sich für North Carolina entschieden, weil der Staat dort spezielle Ausbildungsprogramme für seine Mitarbeiter anbietet, die auf die speziellen Anforderungen der Biowissenschaften zugeschnitten sind. Dadurch ist der Staat zu einem weltweit führenden Unternehmen in der Biowissenschaft geworden.
Die Muttergesellschaft, FUJIFILM Holdings Corp. aus Tokio, ist ein globales Konglomerat mit chemischen, mechanischen, optischen, elektronischen und bildgebenden Technologien, die in den Bereichen Gesundheitswesen, Grafiksysteme, Materialien, optische Geräte, digitale Bildgebung und Dokumentenprodukte eingesetzt werden.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies hat auch Standorte in College Station, Texas, Teesside, Großbritannien, und Hillerod, Dänemark. Das Unternehmen verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von rekombinanten Proteinen, Impfstoffen, monoklonalen Antikörpern und anderen großen Molekülen, viralen Produkten und medizinischen Gegenmaßnahmen, die in einer breiten Palette von mikrobiellen, Säugetier- und Wirts-/Virussystemen exprimiert werden.
Das Unternehmen bietet eine umfassende Liste von Dienstleistungen an, von der Zelllinienentwicklung unter Verwendung seiner proprietären mikrobiellen pAVEway- und Apollo-Zellliniensysteme bis hin zur Prozessentwicklung, analytischen Entwicklung und klinischen und von der FDA zugelassenen kommerziellen Herstellung.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies ist eine Partnerschaft zwischen FUJIFILM Corporation und Mitsubishi Corporation.