Biogen stellt neues Alzheimer-Medikament in RTP-Anlage her

von Jim Shamp, NCBiotech-Autor

Arbeitnehmer bei Biogen'Die riesige biopharmazeutische Produktionsanlage des Research Triangle Park in 5000 Davis Drive produziert die ersten Vorräte des kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassenen Alzheimer-Medikaments.

Das in Cambridge, Massachusetts, ansässige Unternehmen verfügt über zwei Standorte in RTP, von denen der größte 1.600 Mitarbeiter beschäftigt. Dort produziert das Unternehmen ADUHELM (Aducanumab-Avwa) für den Einsatz in klinischen Studien und nun auch für die Erstlieferung.

Letztendlich gehen die Verantwortlichen von Biogen davon aus, dass die RTP-Produktion durch das Werk im schweizerischen Solothurn ergänzt wird.

Biogen und Eisai gaben gemeinsam bekannt, dass die FDA die beschleunigte Zulassung aufgrund der bei mit ADUHELM behandelten Patienten beobachteten Reduktion der Amyloid-Beta-Plaques erteilt hat. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Bestätigung des klinischen Nutzens in weiteren Tests abhängig sein.

Die Ansammlung von Amyloid-Beta-Plaques im Gehirn ist ein charakteristisches Symptom der Alzheimer-Krankheit.

Biogen kündigte außerdem mehrere Initiativen an, die den Zugang zu ADUHELM für berechtigte Patienten erleichtern und Patienten und ihren Familien helfen sollen, die Krankheit zu verstehen, den Diagnoseprozess zu steuern, eine kulturell kompetente Betreuung sicherzustellen und die Behandlung zu finanzieren. Ein weiteres großes Unternehmen aus North Carolina, LabCorp, ist Teil dieser Initiative, die Folgendes umfasst:

• Die Koordinatoren des Biogen Support Service sind jetzt unter 1-833-425-9360 erreichbar und bieten individuelle Unterstützung. Die Servicekoordinatoren können unter anderem Fragen zur Alzheimer-Krankheit und zur ADUHELM-Behandlung beantworten, finanzielle Unterstützungsmöglichkeiten für berechtigte Patienten prüfen und Gesundheitsdienstleister und Infusionsstellen finden.
• Einrichtung eines Programms gemeinsam mit LabCorp und Mayo Clinic Laboratories, um Ärzten und Patienten den Zugang zu Laboruntersuchungen zur Zerebrospinalflüssigkeitsdiagnostik zu erleichtern und so die Diagnose der Alzheimer-Krankheit zu unterstützen.
• Arbeitet an der Finalisierung einer mehrjährigen Vereinbarung mit der Veterans Health Administration (VHA), um den Zugang für Veteranen im gesamten VHA-System zu unterstützen.
• Gemeinsam mit CVS Health wurde eine Initiative gestartet, die sich auf die Bedeutung von Hirngesundheit, Screening und Aufklärung über Krankheiten konzentriert. Im Rahmen dieser Bemühungen werden kognitive Screenings über das Projekt „Health“ von CVS Health angeboten, ein langjähriges Gesundheitsdienstleistungsprogramm, das dazu beiträgt, Versorgungsunterschiede für nicht oder nur unzureichend versicherte Amerikaner zu beseitigen, insbesondere in rassisch und ethnisch vielfältigen Gemeinden. Das Programm soll im September in 14 Städten starten.
• Zusammenarbeit mit der National Association of Free and Charitable Clinics (NAFC), einem landesweiten Netzwerk von 1.400 Kliniken, das sich dafür einsetzt, dass medizinisch unterversorgte Menschen Zugang zu erschwinglicher, qualitativ hochwertiger Gesundheitsversorgung haben. Gemeinsam planen wir die Entwicklung eines Programms, das die Gehirngesundheit und kulturkompetente Aufklärung über die Alzheimer-Krankheit für Patienten und Gesundheitsdienstleister innerhalb des Netzwerks der NAFC-Mitgliedskliniken unterstützt.
• Angebot von Zuzahlungs- und Infusionskostenhilfeprogrammen für qualifizierte, privat versicherte ADUHELM-Patienten, die die Eigenbeteiligung auf bis zu $0 senken können.
• Biogen und Cigna beabsichtigen, einen wertbasierten Vertrag abzuschließen, um sicherzustellen, dass es einen optimierten Zugang zur Behandlung für Patienten gibt, der der Population entspricht, an der ADUHELM untersucht wurde.

Originalquelle: WRAL TechWire