Novavax schließt in Zusammenarbeit mit dem Unternehmen aus Morrisville einen Covid-19-Impfstoffvertrag mit Großbritannien ab
Veröffentlichungsdatum:Novavax Inc. hat einen Vertrag über die Lieferung von 60 Millionen Dosen seines Covid-19-Impfstoffs an das Vereinigte Königreich abgeschlossen. Dabei handelt es sich um die jüngste von mehreren Vereinbarungen, die das Biotech-Unternehmen aus Maryland in der vergangenen Woche unterzeichnet hat.
Die Konditionen des Deals wurden nicht bekannt gegeben.
Novavax (Nasdaq: NVAX) gab bekannt, dass es seine Partnerschaft mit dem in Tokio ansässigen Fujifilm Diosynth Biotechnologies um das Antigen für seinen Kandidaten NVX-CoV2373 herzustellen, darunter 180 Millionen Dosen pro Jahr an dessen britischem Standort. Diese erweiterte Versorgung würde zusätzliche Märkte bedienen, sagte Novavax am Freitag. Das Unternehmen plant, bereits im ersten Quartal 2021 mit der Lieferung von Dosen nach Großbritannien zu beginnen.
Fujifilm hat einen großen Produktionsbetrieb in Morrisville mit rund 500 Mitarbeitern. Präsident Donald Trump besichtigte die Einrichtung letzten Monat, um sich die Impfbemühungen persönlich anzusehen.
Novavax kündigte zudem an, eine klinische Studie der Phase 3 durchzuführen, um die Wirksamkeit des Impfstoffs allein in Großbritannien zu prüfen. An dieser Studie, die im dritten Quartal dieses Jahres beginnen soll, sollen etwa 9.000 Erwachsene im Alter zwischen 18 und 85 Jahren teilnehmen. Dabei soll die Fähigkeit des Impfstoffs geprüft werden, Covid-19-Symptome zu verhindern, und die Antikörper- und T-Zell-Reaktionen auf die Krankheit bewertet werden.
Der Impfstoffkandidat, dessen zweite Phase klinischer Tests in den USA bald beginnen soll, muss in diesen Tests gut abschneiden, um die endgültige Zulassung durch die Food and Drug Administration zu erhalten. Die Ergebnisse der ersten Testphase wurden Anfang dieses Monats veröffentlicht. Novavax erklärte damals, der Impfstoff sei im Allgemeinen gut verträglich und zeige eine „robuste“ Reaktion ohne „schwere“ Nebenwirkungen.
verträglich und zeigte eine „robuste“ Reaktion ohne „schwere“ Nebenwirkungen.
Novavax hat mit SK Bioscience, einer Tochtergesellschaft der SK Group, einen Entwicklungs- und Liefervertrag für die Antigenkomponente seines Impfstoffkandidaten geschlossen. Die Produktion soll noch in diesem Monat beginnen. Das lokale Unternehmen unterzeichnete außerdem eine Absichtserklärung mit dem Gesundheits- und Sozialministerium der Republik Korea, um den Zugang zu seinem Kandidaten in Südkorea und auf dem Weltmarkt zu fördern.
Dies folgte auf eine Partnerschaft mit Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (NYSE: TAK) zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von NVX-CoV2373 in Japan, um im ersten Jahr mehr als 250 Millionen Dosen herzustellen. Der Deal wird vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales finanziert – für Technologietransfer, Infrastruktur und Skalierung der Produktion. Diese Vereinbarung berechtigt Novavax auch zu Zahlungen auf der Grundlage bestimmter Meilensteine und einiger Einnahmen aus Impfstoffverkäufen.
Novavax hat außerdem einen Lizenzvertrag mit dem Serum Institute of India Private Ltd. unterzeichnet, um seinen Covid-19-Impfstoff in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sowie in Indien zu entwickeln und zu vermarkten, während Novavax die Rechte für Länder mit gehobenem mittlerem und hohem Einkommen behält.
Diese jüngsten Deals bauen auf dem Personal und der Finanzierung von Novavax auf, angeführt vom CEO Stanley Erck, hat inmitten der Pandemie 14 Billionen TP2 für die Entwicklung und Vermarktung von NVX-CoV2373 aufgebracht. Darin enthalten sind 1,6 Milliarden TP4 Billionen aus dem Operation Warp Speed-Programm der Bundesregierung, 1,388 Millionen TP4 von der in Norwegen ansässigen Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), 1,60 Millionen TP4 vom Verteidigungsministerium und 1,200 Millionen TP4 aus dem Verkauf eigener Aktien.
Das Unternehmen schloss außerdem Vereinbarungen mit Fujifilm, Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS), AGC Biologics und PolyPetide Group ab, erwarb Praha Vaccines und dessen tschechische Produktionsanlage für $167 Millionen und stellte mehrere Führungskräfte ein, darunter die Berufung von David Mott in den Vorstand.
Novavax veröffentlichte im März ebenfalls erfolgreiche Zulassungsdaten für den saisonalen Grippeimpfstoff NanoFlu. Das Unternehmen benötigt jedoch zusätzliche Kapazitäten und musste, da es seiner Arbeit an Covid-19 Priorität einräumen wollte, die weiteren Fortschritte bei diesem Produkt vorerst auf die lange Bank schieben.
Trotz der Vereinbarungen für den Covid-Impfstoff ist es noch zu früh, um zu wissen, ob der Impfstoffkandidat von Novavax, wie so viele andere, die sich derzeit in der Entwicklung befinden, letztendlich erfolgreich sein wird. Regulierungsbehörden, Regierung und Industrie arbeiten an beschleunigten Zeitplänen und kooperieren wie nie zuvor, da die Pandemie die Welt unter Druck setzt, sie zu beenden. Daher verpflichten sich diese Akteure, darunter Novavax, zur Herstellung und Produktion lange vor einer offiziellen Zulassung – um sicherzustellen, dass sie startklar sind, wenn sie tatsächlich feststellen, dass sie einen sicheren und wirksamen Impfstoff haben.
Das Unternehmen, das noch kein Produkt auf den Markt gebracht hat, meldete für die ersten sechs Monate des Jahres 2020 einen Nettoverlust von $43,4 Millionen, was einen Rückgang gegenüber dem Nettoverlust von $82,8 Millionen im gleichen Zeitraum des Jahres 2019 darstellt. Das Unternehmen erwirtschaftete im zweiten Quartal aufgrund von Entwicklungsaktivitäten im Rahmen seiner Vereinbarung mit CEPI außerdem einen Umsatz von $35,5 Millionen, was einem Anstieg gegenüber $3,4 Millionen im zweiten Quartal des Vorjahres entspricht, wie es am Montag in der Gewinnmitteilung mitteilte. Novavax schloss den Juni mit $609,5 Millionen in bar, Zahlungsmitteläquivalenten, marktfähigen Wertpapieren und gebundenen Barmitteln ab – ein Sprung gegenüber den $82,2 Millionen, die es Ende 2019 hatte.
Originalquelle des Artikels: Triangle Business Journal
Stanley Erck ist Präsident und CEO von Novavax.