Prostatakrebs-Behandlung von Pharma-Startup aus Pittsboro erhält Patent

PITTSBORO – Pharma-Startup in der Entwicklungsphase Propella Therapeutics Inc. hat gerade ein Patent für sein Medikament PRL-02 zur Behandlung von metastasiertem Prostatakrebs erhalten.

Das in Pittsboro ansässige Unternehmen entwickelt patentfreie Medikamente zu neuen Therapien. Es sagte, das Patent decke bestimmte neuartige Prodrugs ab. Der Körper wandelt diese biologisch inaktiven Verbindungen in den aktiven pharmakologischen Wirkstoff Abirateron um.

Abirateron ist ein starker CYP17-Enzymhemmer, der die Produktion von Testosteron und anderen männlichen Sexualhormonen – oder Androgenen – verhindert, die Prostatakrebszellen ernähren.

Derzeitige Behandlungen verwenden Abirateronacetat. Es wird täglich oral eingenommen und kann laut Propella zu einer Über- oder Unterproduktion von Abirateron führen. Das Unternehmen sagte, sein neues Prodrug, Abiraterondecanoat, habe das Potenzial, den Testosteronspiegel bei Männern nach einer einzigen intramuskulären Injektion drei Monate lang deutlich zu senken.

Laut Präsident und CEO William Moore, Ph.D., wird Propella PRL-02 möglicherweise auch als Behandlung für andere androgenabhängige Krankheiten untersuchen. Die Therapie befindet sich derzeit in der späten präklinischen Testphase für Prostatakrebs.

„Dieses Patent schützt unsere Fähigkeit, sichere, wirksame und lang anhaltende Medikamente zur Behandlung von metastasiertem Prostatakrebs und anderen Erkrankungen im Zusammenhang mit der Überproduktion von Androgenen zu entwickeln und zu vermarkten“, sagte Moore. „Dieser Schutz gibt Propella und seinen Investoren weiteres Vertrauen, vielversprechende präklinische Studien abzuschließen und ihren Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) im ersten Quartal 2021 einzureichen.“

Propella wurde Anfang des Jahres im Rahmen einer strategischen Umstrukturierung des in Maryland ansässigen Unternehmens Vizuri Health Sciences, LLC gegründet. Das Unternehmen beschäftigt derzeit sechs Mitarbeiter.

Das Unternehmen konzentriert sich auf die Suche und Verbesserung nicht mehr patentgeschützter Medikamente, die voraussichtlich für das 505(b)(2)-Programm der US-amerikanischen Food and Drug Administration in Frage kommen. Dieser Ansatz vereinfacht die Entwicklung und Zulassung neuer pharmazeutischer Produkte, die bereits zugelassene aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs) verwenden.

Das Programm reduziert die Notwendigkeit verbesserter APIs, um frühere Studien mit dem Originalmedikament zu duplizieren, was sowohl Entwicklungszeit als auch Geld spart. Therapien, die nach 505 (b) (2) zugelassen sind, können in den USA für fünf oder sieben Jahre Marktexklusivität in Frage kommen.

Propella hat derzeit zwei weitere vielversprechende Produkte in der Entwicklungspipeline. Das Flaggschiffprodukt, CGS-200-5, ist eine nicht-opioide topische Lösung gegen Arthroseschmerzen. Das Produkt ist bereit für den Beginn von Phase-3-Studien.

Das Unternehmen hat außerdem ein Patent für ein weiteres Medikament, PRL-01, gegen Herpesvirusinfektionen angemeldet. Wie PRL-02 befindet es sich in der späten präklinischen Testphase.

(C) NC Biotech Center

Originalquelle des Artikels: WRAL TechWire