Biotech-Startup aus Raleigh erhält FDA-Zulassung für Testosterontherapie

Gesundheitsunternehmen Marius Pharmaceuticals hat einen weiteren Meilenstein erreicht, da die orale Testosteronersatztherapie KYZATREX™ des Unternehmens von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde.

Das vollständig im Dreieck ansässige Unternehmen hat das proprietäre Medikament als orales Softgel entwickelt, das vom menschlichen Körper hauptsächlich über das Lymphsystem aufgenommen werden kann, wie das Unternehmen in einem Artikel feststellte Stellungnahme vermeidet Lebertoxizität und eliminiert das Risiko von Reaktionen an der Applikationsstelle aufgrund von Komplikationen bei intramuskulären Injektionen.

„Testosteronmangel ist heutzutage ein großer blinder Fleck in der Medizin und unsere Forschung wird weiterhin die Bedeutung von Testosteron für die Gesundheit von Männern und Frauen untersuchen“, sagte Shalin Shah, CEO von Marius, in der Erklärung.

Testosteronmangel betrifft vier von zehn Männern über 45 Jahren, wobei schätzungsweise 15 bis 18 Millionen US-Männer betroffen sind, sagte Shah. Da mehr als 90% der Behandlung durch Injektionen erfolgen, könnte das neue Medikament des Unternehmens laut Shah eine Alternative für Patienten darstellen.

Shah teilte WRAL TechWire am Dienstag in einem Interview mit, dass das Unternehmen Hunderte Millionen Dollar in sein Medikamentenentwicklungsprogramm investiert habe und dass das Unternehmen hauptsächlich von der lokalen Investmentfirma Shah Capital und anderen Familieninvestmentbüros mit Schwerpunkt im Gesundheitswesen unterstützt werde. Die Firma sammelte $6 Millionen in den Jahren 2020 und 2021, berichtete WRAL TechWire zuvor.

Das Produkt werde in etwa fünf Wochen im Handel erhältlich sein, sagte Shah gegenüber WRAL TechWire.

Was kommt als nächstes

Aber das sei nur der erste Schritt für das Unternehmen, sagte Shah.

„Wir gehen davon aus, dass Testosteron eine Rolle bei der Gesundheitsvorsorge spielt und den USA Milliarden von Dollar einspart, wenn es gelingt, das Bewusstsein zu schärfen“, sagte Shah gegenüber WRAL TechWire. „Deshalb drängen wir auf jährliche Testosterontests bei Männern über 40.“

Das Unternehmen werde seine Kommerzialisierungsseite weiter ausbauen, sagte Shah und habe vom ersten Tag an als „äußerst effizientes Unternehmen“ agiert.

Marius wurde 2017 gegründet und vier Mitglieder seines siebenköpfigen Führungsteams sind ehemalige Mitarbeiter von GlaxoSmithKline, wie WRAL TechWire zuvor berichtete.

Originalquelle des Artikels: WRAL TechWire