Raleigh Pharma erhält die FDA-Zulassung zur Erforschung der Behandlung von Covid-19

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Nach einer Spende von $200 Millionen hat ein Arzneimittelhersteller mit einem wachsenden Betrieb im Dreieck von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Genehmigung erhalten, eines seiner Arzneimittel zur Behandlung von Covid-19 zu testen.

Am Freitag berichtete Verona Pharma, dass die FDA dem Unternehmen mitgeteilt habe, dass es mit einer IND-Studie (Investigational New Drug) für Ensifentrin bei Patienten mit Covid-19 fortfahren könne.

Das Unternehmen plant, an der University of Alabama in Birmingham eine klinische Pilotstudie mit Patienten zu starten, die mit dem Virus ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Ensifentrine ist der führende Arzneimittelkandidat des Unternehmens, den das Unternehmen zur Erhaltungstherapie bei COPD entwickelt hat. Frühere Daten für das Medikament zeigen, dass die in der Prüfphase befindliche Inhalationstherapie sowohl als Bronchodilatator als auch als entzündungshemmendes Mittel wirkt. Zusätzlich zu COPD glaubt das Unternehmen, dass es eine Behandlung für Mukoviszidose-Patienten sein könnte.

Laut Vernona haben Daten zu dem Medikament aus früheren Studien, in denen seine Wirkung auf andere Atemwegserkrankungen untersucht wurde, „gezeigt, dass Ensifentrin die Lungenfunktion verbessert und zelluläre Entzündungsmarker in der Lunge reduziert“.

Aus diesem Grund geht das Unternehmen davon aus, dass das Medikament die Sauerstoffversorgung und die Lungenfunktion verbessern und so die Genesung vom Coronavirus unterstützen könnte.

Zuletzt meldete das Unternehmen ein Duell zwischen London und Raleigh meldete im Juli eine Erhöhung um $200 Millionen, angeführt von neuen Investoren, darunter RA Capital Management mit Sitz in Boston, Access Biotechnology, Perceptive Advisors, Acorn Bioventures, PBM Capital, Samsara BioCapital, Foresite Capital, Sphera, Fairmount und Soleus Capital.

Mit diesem neuen Kapital teilte das Unternehmen Analysten und Investoren in seinem Gewinnbericht vom Freitagmorgen mit, dass es plant, noch in diesem Jahr mit Phase-3-Studien zu Ensifentrin gegen COPD zu beginnen.

„Wir glauben, dass Ensifentrin mit seinem neuartigen Wirkmechanismus das Potenzial hat, die Sauerstoffversorgung und Lungenfunktion zu verbessern und die Genesung von Covid-19 zu unterstützen“, sagte CEO David Zaccardelli, der Anfang des Jahres die Leitung übernahm.

Laut Finanzdaten, die der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde am Freitag mitgeteilt wurden, verfügte das Unternehmen zum 30. Juni über Bargeld und Äquivalente in Höhe von $22,4 Millionen – vor der Erhöhung, die dem Unternehmen nach Abzügen etwa $183 Millionen einbrachte.

In den sechs Monaten, die am selben Tag endeten, meldete das Unternehmen einen Betriebsverlust von $24,4 Millionen.

Laut Zaccardelli habe die Pandemie den Geschäftsbetrieb nicht drastisch beeinträchtigt und er betonte, dass sie trotz der Störungen auf den Finanzmärkten immer noch in der Lage seien, die 200 Millionen $ zu erhalten.

„Bisher waren die Auswirkungen von Covid-19 auf klinische Entwicklungsprogramme begrenzt, aber wir beobachten die Situation weiterhin und haben Abhilfestrategien eingeführt, um das Risiko von Verzögerungen im Zusammenhang mit Covid-19 zu verringern“, sagte er in Bezug auf diese Pläne für klinische Studien.

Originalquelle des Artikels: Triangle Business Journal