Der Arzneimittelhersteller Triangle verfügt möglicherweise über eine Behandlung gegen das Coronavirus – und eine weitere gegen Pocken

Ein Arzneimittelhersteller aus dem Triangle beginnt mit der Erprobung eines möglichen Medikaments gegen Covid-19 und steht zugleich kurz vor dem Abschluss eines Bundesauftrags zur Vorratsbildung von Medikamenten gegen eine andere tödliche Krankheit.

Das in Durham ansässige Unternehmen Chimerix (Nasdaq: CMRX) hat eine Phase-2/3-Studie für eines seiner Arzneimittel, Dociparstat-Natrium (DSTAT), bei Covid-19-Patienten mit akutem Lungenversagen begonnen.

Das Medikament wird von dem Unternehmen seit Jahren entwickelt und zuletzt in einer Phase-2-Studie als Behandlung für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie getestet. Das Unternehmen hat jedoch erkannt, dass es sich für einige hospitalisierte Coronavirus-Patienten, die an akuter Lungenschädigung leiden, als vorteilhafte Behandlung erweisen könnte, sagt der CEO von Chimerix. Michael Sherman.

Sherman sagt, das Unternehmen habe „eng mit Intensivmedizinern zusammengearbeitet, die Covid-19-Patienten behandeln“, sowie mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) – diese Partnerschaften führten zu den jüngsten Studien. Die Phase-2/3-Studie soll feststellen, ob DSTAT den Bedarf an künstlicher Beatmung verringern und die Überlebensrate bei Covid-19-Patienten in schwerem Zustand verbessern kann.

„Die FDA hat unsere Materialien und unseren Vorschlag wirklich schnell geprüft“, sagt er. „Ich war wirklich ziemlich beeindruckt. Sie arbeiten offensichtlich hart und versuchen, mit den Unternehmen zusammenzuarbeiten, um die Programme zu beschleunigen. Sie haben uns also sehr unterstützt.“

Sherman sagt jedoch, dass das Unternehmen noch keine Bundesmittel für den Versuch erhalten habe, weil man nicht „auf diesen Prozess warten“ wolle. Er sagt, dass sie während des laufenden Versuchs Fördermittel beantragen.

Die Nachricht, dass die Bundesaufsichtsbehörden die Pläne des Unternehmens zur Prüfung von DSTAT akzeptiert haben, ist nicht die einzige potenzielle Auszahlung, die das Unternehmen bald erhalten könnte.

Das Unternehmen hat von der FDA offiziell die Genehmigung für die Einreichung seines Antrags auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) für Brincidofovir (BCV) als medizinische Gegenmaßnahme gegen Pocken erhalten.

Pocken wurden Ende der 1970er Jahre ausgerottet, aber Sherman sagt, das Land sei verpflichtet, jederzeit zwei potenzielle Behandlungsmethoden gegen das Virus vorrätig zu haben. Wenn die Zulassung erfolgt, erhält Chimerix einen Bundesvertrag zur Bevorratung seines Medikaments.

Das Unternehmen hat BCV als potenzielle medizinische Gegenmaßnahme gegen Pocken mit finanzieller Unterstützung und in Zusammenarbeit mit der Biomedical Advanced Research and Development Authority entwickelt.

Das Unternehmen plant, den NDA-Prozess bis Ende dieses Monats zu beginnen und ihn Mitte des Jahres abzuschließen.

„Damit ist die Grundlage für die Vereinbarung zur Vorratsbeschaffung und die damit verbundene Finanzierung geschaffen“, sagt er. „Im Wesentlichen planen wir, die Einnahmen, die wir durch die Aufnahme dieses Medikaments in den Vorrat erzielen, für die Entwicklung anderer innovativer Therapien zu verwenden.“

Der genaue Wert dieses Vertrags ist derzeit noch nicht bekannt, aber Sherman sagt, das letzte Medikament, das dem Vorrat hinzugefügt wurde, habe im Rahmen eines Vertrags mit einer Laufzeit von fünf bis sieben Jahren etwa 145 Milliarden TP2 eingebracht. Er sagt, die Vertragsdauer sei so angelegt, dass die Medikamente zu unterschiedlichen Zeitpunkten produziert würden, damit sie nicht gleichzeitig ablaufen.

„Nie war klarer, wie wichtig es ist, auf Virusausbrüche vorbereitet zu sein“, sagt er. „Das Potenzial für künstlich erzeugte oder natürlich auftretende Resistenzen gegen die derzeit zugelassene Therapie hat die Entwicklung von BCV unabdingbar gemacht.“

Originalquelle des Artikels: Triangle Business Journal