Gran ventaja de contratación

Por PJ Bogdan

Dan Jenkins es el jefe de regulación y calidad de Por parejas, una empresa de biotecnología que utiliza tecnologías innovadoras de edición del genoma para hacer que las frutas y verduras sean más atractivas y convenientes que los bocadillos envasados no saludables. 

Antes de poder crear nuevos productos revolucionarios, su empresa debe navegar por una amplia gama de regulaciones complejas que podrían significar la diferencia entre el éxito y el fracaso al lanzar estos nuevos productos al mercado. 

Tradicionalmente, Jenkins y otros expertos en ciencias regulatorias dedican meses (y a veces incluso años) a capacitar a científicos recién contratados en las complejidades de la regulación para ayudar a garantizar que la investigación detrás de sus productos respalde los estándares regulatorios.

Ahora Jenkins (y muchos otros como él) esperan que la nueva NC State Programa de Certificación en Ciencias Regulatorias en Agricultura hará gran parte de esa capacitación por ellos.

Este programa de certificación, desarrollado por Centro de Excelencia en Ciencias Regulatorias en Agricultura (CERSA) del Estado de Carolina del Norte en concierto con la industria para de licenciatura y graduado estudiantes, son los dos primeros en la nación que preparan a estudiantes y profesionales de la industria para el complejo mundo de la regulación agrícola. 

Nos conectamos con Jenkins para conocer la perspectiva de un veterano de la industria sobre lo que hace que este programa sea tan único, por qué brinda una gran ventaja de contratación para los investigadores que buscan empleo y qué habilidades y educación desea ver en la fuerza laboral.

¿Por qué existe tanta necesidad de capacitación regulatoria en agricultura y por qué este programa de certificación es tan importante para las empresas de biotecnología de la industria?

La ciencia regulatoria es muy compleja, especialmente para la agricultura. Abarca no sólo la edición de genes sino también la química y todo tipo de otras áreas. Tiene regulaciones de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos), USDA (Departamento de Agricultura de EE. UU.) y EPA (Agencia de Protección Ambiental). Luego, cuando hablamos de comercializar alimentos, existen regulaciones sobre seguridad alimentaria, residuos de pesticidas, etiquetado, mercado y dónde se cultivan los alimentos versus dónde se venden. Las regulaciones también son diferentes de un estado a otro y de un país a otro. 

Tradicionalmente, las empresas han tenido que incorporar y formar a sus nuevos científicos en la normativa. Los científicos necesitan esa comprensión práctica de cómo aplicar las regulaciones en el desarrollo de productos para poder investigar y generar los datos que ayuden a lanzar nuevos productos. Se necesita mucho tiempo y energía para formar a cada científico. El programa de Certificación en Ciencias Regulatorias en Agricultura de CERSA, y otros similares, brindan este tipo de capacitación aplicada para nuestra industria para que los nuevos investigadores puedan comenzar a trabajar inmediatamente después de ser contratados. 

El Certificado de Ciencias Regulatorias en Agricultura es el primero y único de su tipo en el país. ¿Por qué el hogar de este programa es NC State?

Tiene una posición única para NC State. Hay un gran grupo de empresas de biotecnología en el área de Research Triangle Park que cuentan con expertos que se ocupan de todo tipo de regulaciones. Muchos de estos expertos son profesores invitados del programa de certificación. Mantienen conversaciones directas con los estudiantes de la clase sobre el estado actual de las regulaciones y comparten ejemplos y experiencias para mostrar cómo funcionan las regulaciones en el mundo real. Estas son cosas que no se pueden enseñar en los libros. Además, NC State está a sólo cuatro horas de (Washington) DC. Hemos tenido expertos de las agencias federales que vinieron aquí para participar, por lo que se obtienen perspectivas del mundo real de ambos lados. 

Por último, tienes la propia CERSA. Está alojado bajo el NC PSI (Iniciativa de Ciencias Vegetales), que reúne profesores de una amplia gama de fortalezas y disciplinas. Algunos son fuertes en el lado químico; y otros, como Jen Kuzma, son fuertes en áreas como las consideraciones sociales. También hay mucha experiencia en materia de evaluación de riesgos y seguridad. Sin duda es un grupo completo. Entonces tienes uno de los programas agrícolas líderes en el país. Y además de todo esto, tiene un gran grupo de estudiantes que desean desarrollar carreras en la industria agrícola. 

Quizás puedas tener una organización como CERSA en otra escuela. ¿Pero tienen el cuerpo estudiantil que se canalizaría hacia eso? ¿Tienen los instructores? ¿Tienen empresas en la zona que puedan canalizar esas necesidades? NC State es el lugar perfecto para esto. Realmente no puedes hacer esto en ningún otro lugar.

¿Por qué es tan importante que los estudiantes aprendan de las experiencias del mundo real de estos expertos en regulación?

En la regulación, hay mucho de "hay cómo se escriben las cosas y luego cómo funcionan realmente". Siempre hay una falta de armonía entre las regulaciones escritas hace 20 años y el estado de la tecnología actual. Puedes tener una reunión de Zoom para hablar sobre ellos. Pero la verdad es que no siempre está claro. Muchas veces, necesitas una conversación honesta cara a cara. Tienen objetivos de protección que cumplir y usted cuenta con una comunidad de profesionales y científicos que quieren hacer las cosas bien. Eso requiere muchas conversaciones y no son las mismas a menos que estés allí en persona. 

Este mismo concepto se aplica a la formación de estudiantes en ciencias regulatorias. A través del programa de certificación CERSA, usted obtiene acceso a expertos: aquellos que trabajan para los principales actores biotecnológicos y las nuevas empresas únicas, así como a los propios reguladores. Puedes hablar sobre las regulaciones, cómo se manejan y cómo están escritas.

¿Qué experiencia busca al contratar nuevos científicos en Pairwise?

Busco una gran familiaridad con las regulaciones reales, además de una comprensión práctica de cómo aplicarlas en el desarrollo de productos para que puedan generar datos, hacer ciencia, satisfacer a los reguladores y lanzar un producto. El conocimiento es bueno, pero también es necesario conocer la aplicación práctica y tener una buena comprensión de las evaluaciones y principios de riesgos. Eso guiaría bien la experimentación y la recopilación de datos. 

En su opinión, ¿quién debería inscribirse en el programa de certificación en Ciencias Regulatorias en Agricultura?

Los estudiantes interesados en ciencias regulatorias, desarrollo de productos agrícolas y tecnologías reguladas, o cuestiones y políticas de tecnología agrícola, deberían considerar obtener este certificado. Obtener este conocimiento debería hacer que un estudiante o empleado sea más competitivo, porque comprenderá mejor lo que se necesita para llevar un producto al mercado.

También eres miembro del consejo asesor de CERSA. ¿Por qué decidiste involucrarte con CERSA?

Cuando surgió la idea de un centro de ciencia regulatoria en agricultura, uno que pudiera facilitar la regulación al tiempo que educaba a las personas y atraía una fuerza laboral capacitada y educada, estuve totalmente de acuerdo. La razón por la que me encanta: si puedes abordar cuestiones regulatorias, puede dar vida a productos y resolver problemas que ayuden a las personas y a la sociedad. Para mí, CERSA ayuda a lograrlo. Estoy emocionado y halagado de ser parte de este programa. Es el primero de su tipo.

Fuente original: Noticias de la Iniciativa de Ciencias Vegetales de Carolina del Norte