Biogen fabricará un nuevo fármaco contra el Alzheimer en las instalaciones de RTP

por Jim Shamp, escritor de NCBiotech

Trabajadores en Biogen'El enorme sitio de fabricación biofarmacéutica de Research Triangle Park en 5000 Davis Drive está produciendo los suministros iniciales del tratamiento para el Alzheimer recientemente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

La empresa con sede en Cambridge, Massachusetts, tiene dos instalaciones en RTP, la mayor de las cuales alberga a 1.600 trabajadores. Ahí es donde la empresa produce ADUHELM (aducanumab-avwa) para su uso en ensayos clínicos y, ahora, el suministro de lanzamiento inicial.

En última instancia, los funcionarios de Biogen esperan que la producción de RTP se incremente en su planta de Solothurn, Suiza.

Biogen y Eisai anunciaron conjuntamente que la FDA otorgó la aprobación acelerada basándose en la reducción de las placas de beta amiloide observadas en pacientes tratados con ADUHELM. La aprobación continua de esta indicación puede depender de la verificación del beneficio clínico en más pruebas.

La acumulación de placas de beta amiloide en el cerebro es una patología definitoria de la enfermedad de Alzheimer.

Biogen también anunció varias iniciativas destinadas a respaldar el acceso a ADUHELM para pacientes elegibles y ayudar a los pacientes y sus familias a comprender la enfermedad, recorrer el proceso de diagnóstico, asegurar una atención culturalmente competente y costear el tratamiento. Otra importante empresa de Carolina del Norte, LabCorp, es parte de esa combinación, que incluye:

• Los coordinadores de servicios de soporte de Biogen ahora están disponibles al 1-833-425-9360 para brindar soporte personalizado. Los coordinadores de servicios pueden responder preguntas sobre la enfermedad de Alzheimer y el tratamiento con ADUHELM, evaluar opciones de asistencia financiera para pacientes elegibles y localizar proveedores de atención médica y sitios de infusión, entre otros temas.
• Estableció un programa con LabCorp y los Laboratorios de Mayo Clinic para ayudar a los médicos y pacientes a acceder a pruebas de laboratorio de diagnóstico del líquido cefalorraquídeo para ayudar en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer.
• Trabajando para finalizar un acuerdo de varios años con la Administración de Salud de Veteranos (VHA) para respaldar el acceso de los veteranos en todo el sistema de la VHA.
• Participó en una iniciativa con CVS Health centrada en la importancia de la salud del cerebro, las pruebas de detección y la educación sobre enfermedades. Como parte de este esfuerzo, las evaluaciones cognitivas estarán disponibles a través del Proyecto Salud de CVS Health, un programa de servicios de salud de larga data que ayuda a abordar las disparidades en la atención para los estadounidenses sin seguro o con seguro insuficiente, particularmente en comunidades racial y étnicamente diversas. El programa está previsto que se realice en septiembre en 14 ciudades.
• Trabajando con la Asociación Nacional de Clínicas Gratuitas y Caritativas (NAFC), una red nacional de 1,400 clínicas que se enfoca en garantizar que las personas médicamente desatendidas tengan acceso a atención médica asequible y de calidad. Juntos, planeamos desarrollar un programa que respalde la salud cerebral y la educación culturalmente competente sobre la enfermedad de Alzheimer para pacientes y proveedores de atención médica dentro de la red de clínicas miembros de NAFC.
• Ofreciendo programas de asistencia con copagos y costos de infusión para pacientes calificados y con seguro comercial de ADUHELM que pueden reducir los costos de bolsillo a tan solo $0.
• Biogen y Cigna tienen la intención de celebrar un contrato basado en valores para garantizar que exista un camino simplificado para acceder al tratamiento para pacientes consistente con la población en la que se estudió ADUHELM.

Fuente original: WRAL TechWire