Duke lanza el esfuerzo $50M para ver si el medicamento puede prevenir el COVID-19 entre los trabajadores de la salud
Fecha de publicación:DURHAM – Instituto de Investigación Clínica de la Universidad de Duke está lanzando un estudio para determinar si el medicamento hidroxicloroquina se puede utilizar para prevenir las infecciones por COVID-19 entre los trabajadores de la salud. Y el instituto puede disponer de hasta $50 millones para el programa con financiación proporcionada por el Patient-Centered Outcomes Research Institute.
El DCRI anunció la iniciativa el miércoles, calificándola de “estudio de respuesta rápida”.
La hidroxicloroquina se ha promocionado como un posible tratamiento para el coronavirus. Es un medicamento contra la malaria.
El Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente ha financiado hasta $50 millones para evaluar la hidroxicloroquina como fármaco preventivo para el nuevo coronavirus.
“Los trabajadores de la salud en primera línea son fundamentales para la respuesta a la pandemia. Para abordar sus necesidades, necesitamos realizar investigaciones de ciclo rápido y ensayos clínicos”, dijo el Dr. Adrián Hernández del DCRI, quien actuará como investigador administrativo principal. “Aunque se ha debatido sobre la hidroxicloroquina como posible prevención de la COVID-19, nos faltan datos sobre la seguridad y eficacia de esta terapia. Al realizar este estudio con trabajadores de la salud, estamos trabajando directamente con quienes comprenden la importancia de hacer llegar rápidamente las respuestas a quienes están en primera línea”.
El programa constará inicialmente de dos partes, un registro nacional y un ensayo clínico aleatorizado. El registro estará dirigido por Emily O'Brien, profesora asistente del Departamento de Ciencias de la Salud de la Población del DCRI, y buscará identificar e inscribir rápidamente a una gran comunidad de trabajadores de la salud con alto riesgo de infección por COVID-19. Se espera que el reclutamiento para el registro comience dentro de las próximas dos semanas. El registro no solo respaldará el reclutamiento para el ensayo, sino que también permitirá ensayos futuros y buscará comprender el bienestar de los trabajadores de la salud en cuestiones como el estrés laboral, el agotamiento y otros resultados.
La segunda parte, el ensayo clínico aleatorizado HERO-HCQ, estará dirigida por la Dra. Susanna Naggie, MD, profesora asociada de medicina del DCRI en Duke. El ensayo se lanzará a finales de abril e identificará aproximadamente a 15.000 trabajadores de la salud del registro para participar. El ensayo asignará al azar a los participantes a un mes de hidroxicloroquina o un mes de placebo y examinará si la hidroxicloroquina es eficaz para disminuir la tasa de infección por COVID-19. Además de los beneficios y riesgos del uso de hidroxicloroquina, el estudio también explorará qué tan bien el medicamento puede evitar que los trabajadores de la salud transmitan el virus a otras personas sin querer.