La compañía farmacéutica de Durham probará su fármaco experimental contra el cáncer en pacientes con COVID-19
Fecha de publicación:Una empresa biofarmacéutica con sede en Durham dice que ha obtuvo el visto bueno de la Administración de Alimentos y Medicamentos para probar su medicamento experimental contra el cáncer en pacientes con COVID-19 en los EE. UU.
La empresa Chimerix cree que el fármaco, diseñado originalmente para la leucemia mieloide aguda, podría abordar la inflamación pulmonar en pacientes con COVID-19, así como los problemas de coagulación sanguínea. El medicamento, DSTAT, es un derivado de la heparina, un agente anticoagulante que a veces se administra a pacientes que sufren ataques cardíacos.
A veces la heparina puede conducir a riesgos de sangrado Sin embargo, en dosis altas, Chimerix dijo que su medicamento es capaz de reducir los riesgos de grandes eventos hemorrágicos incluso en dosis más altas.
Chimerix tiene la esperanza de que DSTAT pueda ayudar a resolver dos complicaciones del COVID-19, dijo Mike Sherman, director ejecutivo de la empresa. Uno, dijo, podría reducir la inflamación dañina en los pulmones y también podría prevenir hipercoagulación, que puede provocar coagulación sanguínea que podría provocar accidentes cerebrovasculares y embolia pulmonar.
De hecho, ha habido una aumento de eventos de accidente cerebrovascular, especialmente entre los jóvenes, en pacientes con COVID-19, informó The Washington Post esta semana.
"Hay dos cosas que realmente suceden con estos pacientes que avanzan a la forma grave de [COVID-19]", dijo Sherman en una entrevista telefónica. "Es una inflamación severa que crea problemas serios y afecta particularmente a los pulmones y luego el segundo es el desencadenamiento de esta coagulación grave y que se presenta en muchas formas, como accidentes cerebrovasculares o embolia pulmonar".
"Existen medicamentos que pueden abordar la respuesta inflamatoria", añadió, "pero lo único [de DSTAT] es que puede afectar a ambas".
La compañía, que tiene alrededor de 50 empleados en Durham, rápidamente comenzó a probar DSTAT en pacientes con COVID-19, mientras que sus ensayos del medicamento en pacientes con leucemia están en suspenso debido al brote. Sherman dijo que en las pruebas de cáncer, los pacientes han tolerado bien el DSTAT.
Dijo que la compañía se ha movido a velocidades “sin precedentes” para probar este medicamento. “Estamos trabajando las veinticuatro horas del día. Un sábado parece un viernes”, dijo.
El estudio COVID-19 comenzará en Nueva Orleans pero se ampliará a varios sitios diferentes en todo el país.
El estudio está planificado para dos fases diferentes y será aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Los sujetos elegibles serán pacientes confirmados con COVID-19 que estén hospitalizados y requieran oxígeno.
La primera fase del estudio analizará a 24 pacientes y luego se ampliará a 74. Dependiendo de los resultados, la última fase podría inscribir a alrededor de 450 sujetos.
La empresa también está cada vez más cerca de presentar un nueva aplicación de medicamento a la FDA para un tratamiento contra la viruela. Chimerix ha estado desarrollando un tratamiento para la viruela con financiación de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, con el objetivo de añadirlo a la reserva nacional estratégica.
"El objetivo final es que se incluya en la reserva nacional estratégica para que, si hay un pequeño brote de viruela, estemos preparados para ello", dijo Sherman. “Dejamos de vacunar en los años 70, por lo que hemos perdido la inmunidad colectiva. Está en la lista de amenazas potenciales, ya sea una fuga accidental o un ataque bioterrorista”.
Las acciones de Chimerix subieron 61,61 TP3T durante la última semana, hasta $2,38 por acción, debido a las noticias sobre sus ensayos de medicamentos contra la viruela y COVID-19. la empresa rreportado a principios de este año que perdió $112,6 millones en 2019, ya que continúa invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo pero no tiene medicamentos actualmente en el mercado.
Chimerix se une a una ola de empresas de biotecnología que buscan reutilizar medicamentos en su cartera como tratamientos potenciales para COVID-19.
En Carolina del Norte, empresas como Biofarmacéuticos RedHill y biocristal También han sacado a relucir posibles terapias contra el coronavirus en nuevos estudios.
UNC-Chapel Hill también ha ayudó a estudiar la eficacia de uno de los tratamientos más prometedores, el remdesivir de Gilead Science, un fármaco creado originalmente para tratar el ébola que se ha mostrado prometedor en la lucha contra el COVID-19.