Grifols apuesta por el desarrollo de un tratamiento contra el coronavirus basado en plasma sanguíneo

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PARQUE TRIÁNGULO DE INVESTIGACIÓN – Grifols, una empresa bioterapéutica global con más de 2.000 empleados en Carolina del Norte, producirá y probará una posible terapia COVID-19 derivada del plasma sanguíneo de pacientes que se han recuperado de la infección por coronavirus.

La producción y prueba de la terapia, la globulina hiperinmune, se acelerarán en colaboración formal con el gobierno federal. Si supera los ensayos clínicos, la terapia, que contiene anticuerpos contra la COVID-19, podría convertirse en el primer tratamiento aprobado para la infección, afirmó Grifols en un comunicado de prensa.

Además, Grifols dijo que apoyaría otra posible terapia contra la COVID-19: el uso de plasma de convaleciente para transfusión. La empresa proporcionará su tecnología de inactivación viral, azul de metileno, para garantizar unidades de plasma seguras para su uso en tratamientos.

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Grifols dijo que construiría una nueva instalación en Clayton para trabajar con azul de metileno.

EL TRABAJO COMENZARÁ 'INMEDIATAMENTE'

La compañía no proporcionó un cronograma para el trabajo con la globulina hiperinmune, pero dijo que estaba lista para comenzar “inmediatamente” a recolectar plasma convaleciente y procesar el producto en sus instalaciones de producción en Clayton.

"Trabajando con las autoridades sanitarias pertinentes, aceleraremos el uso de inmunoglobulina procedente de plasma convaleciente en pacientes para garantizar que cumpla su promesa como terapia segura y eficaz", afirmó David Bell, director de innovación y asesor general de North America.

El proyecto se realizará en asociación con la Autoridad de Desarrollo de Investigación Biomédica Avanzada de EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y otras agencias federales de salud pública.

Grifols dijo que ofrecería su experiencia y recursos en la recolección de plasma utilizando su red de alrededor de 300 centros de donación de plasma aprobados por la FDA; probar y calificar a los donantes en conjunto con agencias de salud; procesar el plasma en globulina hiperinmune; y apoyar estudios preclínicos y clínicos.

El Comisionado de la FDA, Stephen Hahn, MD, dijo durante la sesión informativa del Grupo de Trabajo sobre Coronavirus del presidente Trump el 19 de marzo: “Existe un esfuerzo interinstitucional sobre... el plasma convaleciente. Esta es un área interesante... Si ha estado expuesto al coronavirus y está mejor... podríamos recolectar el [plasma], concentrarlo... para poder dárselo a otros pacientes. La respuesta inmune podría proporcionar un beneficio a los pacientes”.

MÁS TRABAJOS COVID-19 COMIENZA EN ESPAÑA

En España, donde tiene su sede, Grifols está trabajando en un ensayo clínico con plasma inactivado de pacientes recuperados de COVID-19 a través de la colaboración con centros de donación selectos y hospitales públicos.

Además, la compañía está colaborando con varios hospitales en el diseño de estudios clínicos sobre el uso de determinados productos derivados del plasma, como la inmunoglobulina intravenosa y la alfa-1 antitripsina, con el objetivo de demostrar su eficacia en el tratamiento de la COVID-19. .

Grifols también ha acelerado el desarrollo y validación de una tecnología de diagnóstico propia, TMA (amplificación mediada por transcripción). La compañía dijo que TMA puede detectar el coronavirus con una sensibilidad equivalente o incluso superior a la de la PCR (reacción en cadena de la polimerasa), una tecnología de prueba ampliamente utilizada para diagnosticar COVID-19.

La prueba TMA se realizará con instrumentación automática, y cada unidad podrá procesar más de 1.000 muestras por día. Estará listo “en las próximas semanas”, afirmó Grifols.

CRECIENDO EN CLAYTON

Grifols es una empresa sanitaria global fundada en Barcelona en 1909. Tiene más de 24.000 empleados en 30 países y regiones, y sus productos se venden en más de 100 países a través de cuatro divisiones: biociencia, diagnóstico, hospitalario y biosuministros.

La empresa es conocida por su trabajo en medicamentos transfusionales y derivados del plasma. Opera una red de centros de donación en todo el mundo y transforma el plasma recolectado en medicamentos para tratar afecciones raras, crónicas y, en ocasiones, potencialmente mortales.

El plasma, la porción "agua" de la sangre, es rico en proteínas, algunas de las cuales tienen valor terapéutico. Grifols utiliza un proceso llamado fraccionamiento que separa las proteínas para poder purificarlas y esterilizarlas para su uso en medicamentos que restablecen o reemplazan las proteínas faltantes.

Grifols inauguró una planta de fraccionamiento de plasma de $400 millones en Clayton en 2014 y está construyendo allí una nueva instalación de fraccionamiento de $90 millones cuya inauguración está prevista para 2021.

La compañía también está construyendo una instalación de purificación y llenado de $120 millones en Clayton que producirá principalmente terapias con inmunoglobulinas y proteínas del factor VIII. Está previsto que la instalación de tres pisos y 150.000 pies cuadrados comience a funcionar en 2022.

Las ampliaciones están convirtiendo a Clayton en una de las plantas de fabricación de medicamentos derivados del plasma más grandes del mundo. Con más de 1600 empleados, el sitio es el empleador más grande del condado de Johnston.

Grifols también cuenta con una sede de la división de biociencias en Research Triangle Park que emplea a más de 400 personas.

(C) Centro de Biotecnología de Carolina del Norte

 

Fuente del artículo original: WRAL TechWire