GSK recibe una doble dosis de buenas noticias sobre la vacuna y el tratamiento con anticuerpos contra el COVID-19

por WRAL TechWire — 27 de mayo de 2021

GlaxoSmithKline ha recibido buenas noticias en dos frentes en la batalla contra el COVID-19, informando del lanzamiento de un ensayo clínico de fase 3 para una vacuna contra el COVID-19 y también de la autorización de emergencia para el uso de su fármaco de anticuerpos por parte de la FDA.

GSK se está asociando con Sanofi en la vacuna. Si bien otras vacunas ya obtuvieron la aprobación, GSK y Sanofi están avanzando con un ensayo global que incluye a unos 35.000 voluntarios de 18 años o más en Estados Unidos, así como en Asia, África y América Latina.

“Tras los alentadores resultados provisionales del reciente estudio de fase 2, las empresas también comenzarán estudios clínicos en las próximas semanas para evaluar la capacidad de la vacuna candidata contra el COVID-19 con proteína recombinante adyuvada para generar una fuerte respuesta de refuerzo independientemente de la plataforma de vacuna inicial. recibido”, dijo GSK en un comunicado.

Roger Connor, presidente de GSK Vaccines, señaló: “Creemos que se necesitan más soluciones para la COVID-19 para ayudar a llegar a personas de todo el mundo, especialmente a medida que la pandemia evoluciona y siguen surgiendo variantes. El ajuste de nuestra tecnología y diseños de estudios refleja esta necesidad y desarrollará aún más el potencial de esta vacuna a base de proteínas con adyuvante. Agradecemos a los voluntarios que participarán en los ensayos y esperamos que los resultados se sumen a los datos alentadores que hemos visto hasta ahora para que podamos tener la vacuna disponible lo más rápido posible”.

El miércoles, GSK y su socio Vir Biotechnology recibieron la autorización de uso de emergencia para su anticuerpo monoclonal en investigación de dosis única para el tratamiento de COVID-19 leve a moderado en adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más que cumplan con los requisitos de peso mínimo.

"El nuevo tratamiento puede ofrecer una ventaja a medida que aumentan las preocupaciones sobre nuevas variantes del virus que pueden evadir algunos fármacos con anticuerpos", informó The New York Times.

Adrienne E. Shapiro, especialista en enfermedades infecciosas del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson, dijo en un comunicado: “Los anticuerpos monoclonales como el sotrovimab son potencialmente una de nuestras herramientas más efectivas para combatir el COVID-19. Si bien las medidas preventivas, incluidas las vacunas, pueden reducir el número total de casos, sotrovimab es una opción de tratamiento importante para quienes enferman de COVID-19 y corren un alto riesgo, lo que les permite evitar la hospitalización o algo peor”.

GSK mantiene una operación importante en RTP y tiene una planta de fabricación en Zebulon.

Fuente original: WRAL TechWire