Novavax, en asociación con la empresa Morrisville, consigue un acuerdo sobre la vacuna Covid-19 con el Reino Unido
Fecha de publicación:Novavax Inc. ha cerrado un acuerdo para proporcionar 60 millones de dosis de su vacuna Covid-19 al Reino Unido, el último de los múltiples acuerdos que la empresa de biotecnología de Maryland ha firmado la semana pasada.
Los términos del acuerdo no fueron revelados.
Novavax (Nasdaq: NVAX) dijo que ampliará su asociación con la empresa con sede en Tokio Biotecnologías Fujifilm Diosynth Novavax anunció el viernes que fabricará el antígeno para su vacuna candidata, NVX-CoV2373, incluidas 180 millones de dosis en su planta del Reino Unido cada año. Ese suministro ampliado serviría a mercados adicionales. La compañía planea comenzar a suministrar dosis al Reino Unido a partir del primer trimestre de 2021.
Fujifilm tiene una importante planta de fabricación en Morrisville con alrededor de 500 empleados. El presidente Donald Trump recorrió las instalaciones el mes pasado para ver en persona el esfuerzo de vacunación.
Novavax dijo que también realizará un ensayo clínico de fase 3 para evaluar la eficacia de la vacuna solo en el Reino Unido. Ese estudio, programado para comenzar en el tercer trimestre de este año, involucraría a unos 9.000 adultos de entre 18 y 85 años. Y evaluaría la capacidad de la vacuna para prevenir los síntomas de Covid-19 y evaluaría las respuestas de anticuerpos y células T a la enfermedad.
La vacuna candidata, que tiene previsto iniciar pronto la segunda fase de ensayos clínicos en Estados Unidos, tendrá que obtener buenos resultados en esos ensayos para que la Administración de Alimentos y Medicamentos considere su aprobación final. Los resultados de su primera fase de ensayos se publicaron a principios de este mes, cuando Novavax dijo que la vacuna fue bien tolerada en general y mostró una respuesta “robusta” sin efectos secundarios “graves”.
tolerado y mostró una respuesta “robusta” sin efectos secundarios “graves”.
Novavax ha firmado un acuerdo de desarrollo y suministro con SK Bioscience, filial de la empresa de vacunas del Grupo SK, para el componente antigénico de su vacuna candidata, cuya producción está prevista que comience este mes. La empresa local también ha firmado una carta de intención con el Ministerio de Salud y Bienestar Social de la República de Corea para promover el acceso a su vacuna candidata en Corea del Sur y en el mercado mundial.
Esto se produjo después de una asociación con Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (NYSE: TAK) para el desarrollo, la fabricación y la comercialización de NVX-CoV2373 en Japón, con el fin de producir más de 250 millones de dosis en el primer año. El acuerdo recibirá financiación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar del Gobierno de Japón para la transferencia de tecnología, la infraestructura y la ampliación de la fabricación. Ese acuerdo también da derecho a Novavax a recibir pagos basados en determinados hitos y algunos ingresos por las ventas de vacunas.
Novavax también firmó un acuerdo de licencia con Serum Institute of India Private Ltd. para desarrollar y comercializar su vacuna Covid-19 en países de ingresos bajos y medios, así como en India, mientras que Novavax conservaría los derechos para los países de ingresos medios-altos y altos.
Estos acuerdos recientes se basan en el personal y la financiación de Novavax, liderada por el director ejecutivo Stanley Erck, ha reunido en medio de la pandemia, a saber, 1.600 millones de dólares para el programa Operation Warp Speed del gobierno federal; 388 millones de dólares de la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) con sede en Noruega; 60 millones de dólares del Departamento de Defensa; 200 millones de dólares de la venta de sus propias acciones.
La empresa también cerró acuerdos con Fujifilm, Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS), AGC Biologics y PolyPetide Group; adquirió Praha Vaccines y su planta de fabricación checa por $167 millones; y realizó varias contrataciones ejecutivas, incluido el nombramiento de David Mott en su junta directiva.
En marzo, Novavax publicó por separado datos clave sobre la vacuna contra la gripe estacional NanoFlu, pero necesita capacidad adicional y, al priorizar su trabajo contra la COVID-19, ha tenido que dejar en un segundo plano por ahora el progreso adicional de ese producto.
A pesar de los acuerdos para la vacuna contra el Covid, todavía es demasiado pronto para saber si la candidata de Novavax, como tantas otras que se encuentran en desarrollo, finalmente tendrá éxito. Los reguladores, el gobierno y la industria están trabajando para acelerar los plazos y colaborar como nunca antes, mientras la pandemia presiona al mundo para que la acabe. Por eso, estos actores, incluida Novavax, se están comprometiendo a fabricar y producir mucho antes de una aprobación oficial, para asegurarse de que estén listos para comenzar si, de hecho, descubren que tienen una vacuna segura y eficaz.
La compañía, que aún no tiene un producto para comercializar, reportó una pérdida neta de $43.4 millones para los primeros seis meses de 2020, por debajo de su pérdida neta de $82.8 millones para el mismo período de 2019. La compañía también generó $35.5 millones en ingresos del segundo trimestre, frente a los $3.4 millones del segundo trimestre del año pasado, debido a las actividades de desarrollo bajo su acuerdo con CEPI, informó en ganancias el lunes. Novavax cerró junio con $609.5 millones en efectivo, equivalentes de efectivo, valores negociables y efectivo restringido, un salto desde los $82.2 millones que tenía a fines de 2019.
Fuente del artículo original: Diario de negocios triangular
Stanley Erck es presidente y director ejecutivo de Novavax.