Pfizer: la vacuna contra el coronavirus demuestra que 90% es eficaz en los primeros datos del ensayo

Fecha de publicación:

La farmacéutica Pfizer dijo el lunes que un análisis preliminar de los datos de su vacuna contra el coronavirus muestra que tiene una eficacia superior a 90%, una eficacia mucho mejor de lo esperado si la tendencia continúa.

El llamado análisis provisional examinó los primeros 94 casos confirmados de Covid-19 entre los más de 43.000 voluntarios que recibieron dos dosis de la vacuna o un placebo. Encontró que menos de 10% de infecciones se produjeron en participantes que habían recibido la vacuna. Más del 90% de los casos ocurrieron en personas a las que se les había administrado un placebo.

Pfizer dijo que la vacuna brindó protección siete días después de la segunda dosis y 28 días después de la dosis inicial de la vacuna. El objetivo final del ensayo es llegar a 164 casos confirmados de infección por coronavirus.

En un comunicado de prensa, el gigante farmacéutico dijo que planea solicitar la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. poco después de que los voluntarios hayan sido monitoreados durante dos meses después de recibir su segunda dosis de la vacuna, como solicitó la FDA.

Pfizer dijo que anticipaba alcanzar ese marcador para la tercera semana de noviembre.

DESTACADOS DEL ANUNCIO
  • En el primer análisis provisional de eficacia se descubrió que la vacuna candidata tenía una eficacia superior a 90% para prevenir la COVID-19 en participantes sin evidencia de infección previa por SARS-CoV-2.
  • El análisis evaluó 94 casos confirmados de COVID-19 en los participantes del ensayo.
  • El estudio inscribió a 43,538 participantes, 42% tenía antecedentes diversos y no se observaron problemas graves de seguridad; Se siguen recopilando datos de seguridad y eficacia adicionales.
  • La presentación de la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) está prevista para poco después de que se alcance el hito de seguridad requerido, que actualmente se espera que ocurra en la tercera semana de noviembre.
  • El ensayo clínico continuará hasta el análisis final en 164 casos confirmados para recopilar más datos y caracterizar el desempeño de la vacuna candidata frente a otros criterios de valoración del estudio.

Fuente: Pfizer

El ensayo de fase 3 de la vacuna Pfizer, realizado con el socio alemán BioNTech, ha inscrito a 43.538 participantes desde el 27 de julio. Hasta el domingo, 38.955 de los voluntarios han recibido una segunda dosis de la vacuna. La compañía dice que 42% de sitios de prueba internacionales y 30% de sitios de prueba estadounidenses involucran a voluntarios de orígenes raciales y étnicos diversos.

"Con la noticia de hoy, estamos un paso significativo más cerca de brindar a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta crisis de salud global", dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado. "Esperamos compartir datos adicionales de eficacia y seguridad generados por miles de participantes en las próximas semanas".

Pfizer dice que ha añadido un criterio de valoración secundario a su estudio. Evaluará si las vacunas protegen a las personas contra la enfermedad grave de Covid-19 y si la vacuna puede brindar protección a largo plazo contra la enfermedad de Covid-19, incluso en pacientes que han sido infectados anteriormente.

La FDA ha dicho que esperaría al menos una eficacia 50% de cualquier vacuna contra el coronavirus.

Fuente del artículo original: WRAL TechWire