Raleigh Pharma obtiene la aprobación de la FDA para explorar el tratamiento de Covid-19
Fecha de publicación:Recién salido de un aumento de $200 millones, un fabricante de medicamentos con una operación en crecimiento en el Triángulo recibió el visto bueno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para probar uno de sus medicamentos como tratamiento para Covid-19.
El viernes, Verona Pharma informó que la FDA notificó a la compañía que podía continuar con un ensayo de ensifentrina con un nuevo fármaco en investigación (IND) en pacientes con Covid-19.
La compañía planea iniciar un estudio clínico piloto en pacientes hospitalizados con el virus en la Universidad de Alabama en Birmingham.
La ensifentrina es el fármaco candidato principal de la compañía que ha estado desarrollando como tratamiento de mantenimiento para la EPOC. Datos anteriores sobre el fármaco muestran que la terapia inhalada en investigación actúa como broncodilatador y antiinflamatorio. Además de la EPOC, la empresa cree que podría ser un tratamiento para pacientes con fibrosis quística.
Según Vernona, los datos sobre el fármaco de estudios anteriores que examinaron su efecto sobre otras enfermedades respiratorias han "demostrado que la ensifentrina mejora la función pulmonar y reduce los marcadores celulares de inflamación en los pulmones".
Por eso, la compañía dice que cree que el medicamento podría mejorar la oxigenación y la función pulmonar, ayudando a la recuperación del coronavirus.
La empresa, que informa de un duelo entre Londres y Raleigh, recientemente informó un aumento de $200 millones en julio, liderado por nuevos inversores, incluidos RA Capital Management, Access Biotechnology, Perceived Advisors, Acorn Bioventures, PBM Capital, Samsara BioCapital, Foresite Capital, Sphera, Fairmount y Soleus Capital, con sede en Boston.
Con ese nuevo capital, la compañía dijo a analistas e inversores en su informe de ganancias del viernes por la mañana que planea iniciar ensayos de fase 3 de ensiftrina para la EPOC a finales de este año.
"Creemos que la ensifentrina, con su novedoso mecanismo de acción, tiene el potencial de mejorar la oxigenación y la función pulmonar, ayudando a la recuperación del Covid-19", dijo el director ejecutivo David Zaccardelli, quien tomó las riendas a principios de este año.
En el semestre finalizado en la misma fecha, la empresa reportó una pérdida operativa de $24,4 millones.
Según Zaccardelli, la pandemia no ha afectado las operaciones de manera drástica y afirmó que, a pesar de las perturbaciones en los mercados financieros, aún pudieron obtener el aumento de $200 millones.
"Hasta la fecha, el impacto de Covid-19 en los programas de desarrollo clínico ha sido limitado, pero continuamos monitoreando la situación y hemos implementado estrategias de mitigación para reducir el riesgo de retrasos relacionados con Covid-19", dijo con respecto a su planes de ensayos clínicos.
Fuente del artículo original: Diario de negocios triangular