La farmacéutica Triangle puede tener un tratamiento para el coronavirus y otro para la viruela

Un fabricante de medicamentos de Triangle está iniciando ensayos para un posible tratamiento para Covid-19 y, al mismo tiempo, la compañía está a punto de cerrar un contrato federal para almacenar tratamientos para otra enfermedad mortal.

Chimerix (Nasdaq: CMRX), con sede en Durham, ha comenzado un estudio de fase 2/3 para uno de sus activos farmacológicos, el dociparstat sódico (DSTAT), en pacientes con Covid-19 que sufren una lesión pulmonar aguda.

La empresa ha estado desarrollando el fármaco durante años y recientemente se ha explorado como tratamiento para pacientes con leucemia mieloide aguda en un estudio de fase 2. Pero la empresa se ha dado cuenta de que puede resultar un tratamiento ventajoso para algunos pacientes hospitalizados con coronavirus que sufren una lesión pulmonar aguda, afirma el director general de Chimerix. mike sherman.

Sherman dice que la compañía ha estado trabajando “en estrecha colaboración con los médicos de cuidados intensivos que tratan a pacientes con Covid-19” y con la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA); esas asociaciones llevaron a los últimos ensayos. El ensayo de fase 2/3 buscará determinar si DSTAT puede reducir la necesidad de ventilación mecánica y mejorar la tasa de supervivencia en pacientes con Covid-19 en estado grave.

"La FDA ha sido excelente con la velocidad con la que revisó nuestros materiales y nuestra propuesta", dice. "Me impresionó mucho, obviamente están trabajando duro y tratando de trabajar con las empresas para acelerar los programas, por lo que nos apoyaron mucho".

Sin embargo, Sherman dice que la compañía aún no ha recibido ningún financiamiento federal para el ensayo porque no querían “esperar ese proceso”. Dice que están solicitando financiación mientras continúa el juicio.

La noticia de que los reguladores federales han aceptado el plan de la compañía para explorar DSTAT no es el único pago potencial que la compañía podría ver pronto.

La compañía ha recibido oficialmente la aprobación de la FDA para la presentación de su solicitud de nuevo medicamento (NDA) para brincidofovir (BCV) como contramedida médica para la viruela.

La viruela fue erradicada a fines de la década de 1970, pero Sherman dice que el país tiene el mandato de tener dos tratamientos potenciales para el virus almacenados en todo momento. Si se aprueba, Chimerix recibirá un contrato federal para almacenar su medicamento.

La compañía ha estado desarrollando BCV como una posible contramedida médica para la viruela con financiación y colaboración de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado.

La compañía planea comenzar el proceso de NDA a fines de este mes y su finalización está prevista para mediados de año.

"Eso prepara el escenario para ese acuerdo de adquisición de reservas y la financiación asociada a él", dice. "Básicamente, los ingresos que obtenemos al poner ese medicamento en la reserva los usaremos para desarrollar otras terapias innovadoras".

Si bien el valor exacto de ese contrato no está claro en este momento, Sherman dice que el último medicamento que se agregó a la reserva generó alrededor de $500 millones en adjudicaciones durante un contrato de cinco a siete años. Dice que la duración del contrato está diseñada para producir los medicamentos en diferentes momentos para que no caduquen al mismo tiempo.

"El valor de estar preparado para los brotes virales nunca ha sido más claro", afirma. "El potencial de resistencia genética o natural a la terapia actualmente aprobada ha hecho que el desarrollo del BCV sea imperativo".

Fuente del artículo original: Diario de negocios triangular