Centro de investigación de la UNC es uno de los líderes en la carrera por encontrar una vacuna contra el COVID-19

Son las 6:30 am, su alarma suena a todo volumen y todo lo que la Dra. Cindy Gay desea es un par de horas más de sueño. Pero hay huevos que revolver, panqueques de arándanos que cocinar y dos niños pequeños que despertar, vestir y alimentar.

Gay y su esposo se turnan para preparar café para el largo día que les espera e inician sesión con los niños para el aprendizaje virtual. Llega la niñera y Gay se sube al coche, justo a tiempo para su primera llamada telefónica.

Ahora está tomando su segunda taza de café, lista para liderar un equipo de expertos en enfermedades infecciosas que administrarán Fase 3 del ensayo de la vacuna COVID-19 de Moderna. Con casi 1 millón de muertes en todo el mundo, los profesionales médicos se encuentran en una carrera de vida o muerte para brindar inmunidad contra el virus.

Gay sabe que el sueño tendrá que esperar.

"Sentí que necesitaba hacer mi parte", dijo Gay. “Así que es mucho más trabajo, pero vale la pena dado lo que estamos tratando de hacer... Es preguntarte, ¿qué hiciste cuando viste algo que tenía que suceder o una situación que no estaba bien?”

Seis meses después de la pandemia de COVID-19, la vida parece haber cambiado permanentemente. El tiempo ha perdido su sentido. La vida cotidiana alterna entre la interacción virtual y el aislamiento, una neblina monótona y lenta.

Es decir, para todos excepto para los pacientes y los profesionales médicos que trabajan a velocidades extraordinarias para combatir el virus mortal. En la carrera por una vacuna contra el COVID-19, el tiempo nunca ha pasado tan rápido para Gay y su equipo.

“Creo que realmente me di cuenta cuando mis hijos ya no iban a la escuela, para ser completamente honesto”, dijo Gay. "Eso realmente cambia tu vida diaria... Siento que estoy tratando de responder al menos una pregunta sobre cómo vamos a volver a algo más cercano a la normalidad".

UNC UN SITIO DE PRUEBAS PARA EL CANDIDATO A LA VACUNA MODERNA

La Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, donde Gay se especializa en enfermedades infecciosas, es uno de los 89 sitios de prueba para el ensayo clínico de fase 3 de Moderna para una vacuna COVID-19. Debido a su rápida respuesta y extensa investigación, UNC-CH se ha convertido en uno de los universidades más citadas en los EE. UU. para obtener experiencia en coronavirus.

Ante la presión del gobierno federal para distribuir una vacuna antes del día de las elecciones, Moderna y otras ocho Los desarrolladores de la vacuna COVID-19 hicieron un compromiso a principios de septiembre reafirmando su compromiso con “altos estándares éticos y principios científicos sólidos”.

Aún así, 78 por ciento de los estadounidenses Nos preocupa que el proceso de aprobación de vacunas esté impulsado más por la política que por la ciencia. En un raro sentimiento bipartidista, 72% de republicanos y 82% de demócratas expresaron tales preocupaciones, según una encuesta de STAT y Harris Poll.

A pesar de las preocupaciones sobre un proceso de aprobación apresurado, miles de voluntarios en todo el país se han presentado como pacientes para los ensayos de la vacuna COVID-19.

“El mayor motivador es que las personas no se vacunan para sí mismas sino para sus seres queridos”, dijo Gay. “Tenía una madre trabajadora que se inscribió en el estudio y está tratando de hacer su trabajo y educar a sus hijos en casa. Entonces, como yo, ella realmente quiere que sus hijos puedan volver a la escuela”.

Después de múltiples exámenes médicos, los participantes reciben la vacuna o un placebo. En las semanas siguientes, cualquier síntoma se controla a través de una aplicación móvil E-diary y citas de seguimiento a medida que los pacientes continúan con su vida diaria.

"Habrá 30.000 participantes, es decir, 30.000 personas dispuestas a dar un paso adelante para recibir una vacuna", dijo Gay, refiriéndose a todos los sitios de prueba de Moderna. "Es realmente tremendo".

Louise Stephenson, estudiante de último año de UNC-Chapel Hill de Wilmington, Carolina del Norte, fue una de las 600 participantes para recibir la vacuna Moderna en la fase 2 de los ensayos clínicos.

Dijo que su principal motivación para inscribirse fue ayudar a acelerar el desarrollo de una vacuna y que espera poder decirles a sus futuros hijos y nietos que ayudó en lo pequeño que pudo.

“Espero que funcione para poder decir que soy uno de los miembros fundadores del estudio de ensayos de la vacuna Moderna”, dijo Stephenson, riendo. “Soy optimista al respecto. Mi único temor es que sea una gran pérdida de tiempo”.

Las esperanzas de Stephenson seguían siendo altas Los grupos de COVID-19 se extienden por el campus de UNC-Chapel Hill. Su compañera de cuarto resultó infectada con el virus, junto con otras tres personas a las que también estuvo expuesta directamente. Dio negativo más de cuatro veces.

Gary Kayye, profesor de la UNC-Chapel Hill, se ofreció como voluntario para el ensayo acelerado de etapa 3 de Pfizer, administrado por la Universidad de Duke.

“Alguien en mi oficina que trabajó para mí durante 15 años murió a causa de esto”, dijo Kayye. “Así que ciertamente me afectó directamente. Ella había sido una gran parte de mi vida durante mucho tiempo”.

Ni Kayye ni Stephenson han experimentado ningún efecto secundario, una preocupación que aumentó entre los participantes después de que un paciente de la vacuna AstraZeneca sufriera síntomas neurológicos adversos. Los síntomas coincidían con un trastorno inflamatorio espinal poco común pero grave llamado mielitis transversa, lo que provocó que el ensayo se detuviera de inmediato.

Sin embargo, ambos voluntarios sintieron un cambio concreto después de recibir la vacuna: un fuerte sentimiento de esperanza.

“Fue una gran experiencia educativa para mí porque fue muy frustrante vivir el ciclo noticioso de todo esto”, dijo Kayye. “Sentí que se ponía tanto énfasis en todo lo malo que estaba sucediendo que era difícil encontrar las cosas buenas”.