Biogen valmistaa uutta Alzheimer-lääkettä RTP-laitoksessa

Kirjailija: Jim Shamp, NCBiotech Writer

Työntekijät klo Biogen'Valtava Research Triangle Parkin biofarmaseuttinen tuotantolaitos osoitteessa 5000 Davis Drive tuottaa ensimmäisiä tarvikkeita Alzheimerin taudin hoidosta, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on äskettäin hyväksynyt.

Cambridgessa, Massachusettsissa sijaitsevalla yrityksellä on kaksi toimipistettä RTP:ssä, joista suurimmassa työskentelee 1 600 työntekijää. Siellä yritys tuottaa ADUHELM-valmistetta (aducanumab-avwaa) käytettäväksi kliinisissä kokeissa ja nyt ensimmäistä lanseerausta varten.

Lopulta Biogenin virkamiehet odottavat, että RTP-tuotantoa lisätään Solothurnissa, Sveitsissä sijaitsevalla tehtaalla.

Biogen ja Eisai ilmoittivat yhdessä, että FDA myönsi nopeutetun hyväksynnän, joka perustuu ADUHELM-hoidetuilla potilailla havaittujen amyloidibeetaplakkien vähenemiseen. Tämän käyttöaiheen hyväksymisen jatkaminen voi edellyttää kliinisen hyödyn varmistamista useammissa testeissä.

Amyloidibeetaplakkien kerääntyminen aivoihin on Alzheimerin taudin määrittävä patologia.

Biogen ilmoitti myös useista aloitteista, joiden tarkoituksena on tukea ADUHELM-hoitoon soveltuvien potilaiden pääsyä ja auttaa potilaita ja heidän perheitään ymmärtämään sairautta, navigoimaan diagnostisella matkalla, turvaamaan kulttuurisesti pätevän hoidon ja tarjoamaan hoitoon varaa. Toinen suuri Pohjois-Carolina-yritys, LabCorp, on osa tätä yhdistelmää, joka sisältää:

• Biogenin tukipalvelukoordinaattorit ovat nyt saatavilla numerosta 1-833-425-9360 tarjotakseen henkilökohtaista tukea. Palvelukoordinaattorit voivat vastata kysymyksiin Alzheimerin taudista ja ADUHELM-hoidosta, arvioida tukikelpoisten potilaiden taloudellisen avun mahdollisuuksia ja paikantaa muun muassa terveydenhuollon tarjoajia ja infuusiopaikkoja.
• Perusti LabCorpin ja Mayo Clinic Laboratoriesin kanssa ohjelman, joka auttaa lääkäreitä ja potilaita pääsemään aivo-selkäydinnesteen diagnostisiin laboratoriotesteihin Alzheimerin taudin diagnosoimiseksi.
• Pyrimme viimeistelemään monivuotisen sopimuksen Veterans Health Administrationin (VHA) kanssa veteraanien pääsyn tukemiseksi koko VHA-järjestelmässä.
• Aloitimme CVS Healthin kanssa aloitteen, joka keskittyi aivojen terveyden, seulonnan ja sairauskasvatuksen tärkeyteen. Osana tätä työtä kognitiiviset seulonnat ovat saatavilla CVS Healthin Project Healthin kautta, joka on pitkäaikainen terveyspalveluohjelma, joka auttaa ratkaisemaan vakuuttamattomien ja alivakuutettujen amerikkalaisten hoitoerot erityisesti rodullisesti ja etnisesti monimuotoisissa yhteisöissä. Ohjelman on määrä olla syyskuussa 14 kaupungissa.
• Yhteistyö National Association of Free and Charitable Clinicsin (NAFC) kanssa. Se on 1 400 klinikan valtakunnallinen verkosto, joka keskittyy varmistamaan, että lääketieteellisesti heikossa asemassa olevat saavat kohtuuhintaista laadukasta terveydenhuoltoa. Suunnittelemme yhdessä NAFC:n jäsenklinikkaverkoston potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien aivoterveyttä ja kulttuurisesti osaavaa Alzheimerin tautikasvatusta tukevan ohjelman kehittämistä.
• Tarjoamalla omavastuu- ja infuusiokustannusapuohjelmia päteville, kaupallisesti vakuutetuille ADUHELM-potilaille, jotka voivat alentaa omat kustannukset jopa $0:aan.
• Biogen ja Cigna aikovat solmia arvopohjaisen sopimuksen varmistaakseen, että potilaille on olemassa virtaviivaistettu reitti hoitoon, joka vastaa sitä väestöä, jossa ADUHELMiä tutkittiin.

Alkuperäinen lähde: WRAL TechWire