RTP-biomateriaalien käynnistykselle on tulossa kliininen tutkimus, joka keskittyy rintojen rekonstruktioon

 Research Triangle Park -pohjainen BioAesthetics Corp., biomateriaaleja valmistava yritys, joka sai varhaisessa vaiheessa rahoitusta North Carolina Biotechnology Centeristä, on ilmoittanut kliinisen lisätutkimuksen johtavalle tuotteelleen, biologisesti johdetulle allograftille potilaille, jotka tarvitsevat nännin rekonstruktiota.

Uudessa tutkimuksessa selvitetään yhtiön NACgraftin käyttöä mies- ja naispotilailla, rintasyövästä selviytyneillä sädehoidolla tai ilman niitä sekä potilailla, joilla ei ole ollut rintasyöpää.

"On useita potilasryhmiä, jotka voisivat hyötyä NACgraftista autologisia rekonstruktioita saaneiden naisten lisäksi", sanoi Nicholas C. Pashos, Ph.D., BioAestheticsin perustaja ja toimitusjohtaja. "Olemme innoissamme, että NACgraft on saatavilla myös näille potilaille."

Uusi tutkimus seuraa 12 kuukauden ajan noin 36 potilasta, jotka saavat nännin rekonstruktio NACgraftin avulla. Päätavoitteena on arvioida paranemisaikaa ja toissijaisesti arvioida potilaiden tyytyväisyyttä, hyvinvointia, itsetuntoa, kehonkuvaa, psyykkistä hyvinvointia, nännin mittoja ja herkkyyttä.

Tutkimuksen suorittavat Scott Sullivan, MD, Center for Restorative Breast Surgery New Orleansissa ja Beverly Hillsissä, ja Karen Horton, MD San Franciscon plastiikkakirurgiasta.

Tutkimus seuraa aiemmin julkistettua NACgraft-tutkimusta Stanford Medicinessa, joka keskittyi rintasyövästä selviytyneisiin naisiin, joille on tehty autologinen rekonstruktio ilman säteilyä.

NACgraft on ihmisen nänni-areolaarisen kompleksin (NAC) muotoinen kudosmuokattu kollageenirunko, joka on tarkoitettu korvaamaan NAC, kun se katoaa mastektomian tai muun toimenpiteen tai tapahtuman vuoksi. Potilaan keho integroi soluista poistetun NACgraftin rakennuskehykseksi oman nänni-areolaarisen kompleksin uudistamiseksi.

BioAestheticsin mukaan tällä hetkellä saatavilla olevat nännin rekonstruktiovaihtoehdot, kuten proteesit, tatuoinnit ja iholäppärekonstruktiot, ovat usein epätyydyttäviä. Yhtiö toivoo, että NACgraft parantaa niiden elämänlaatua - mukaan lukien kehonkuva ja muut positiiviset psykologiset vaikutukset - niille, jotka valitsevat rintojen rekonstruktion.

NCBiotechin tukema

BioAesthetics perustettiin vuonna 2015 Tulane Universityn osana New Orleansissa, ja se siirrettiin Research Triangle Parkiin kolme vuotta myöhemmin.

Vuonna 2019 Biotech Center tarjosi yritykselle $100 000 Pienyritysten tutkimuslaina luoda laatujärjestelmät ja valmistusprosessi NACgraftille. Vuotta myöhemmin yritys sai $3 000 apurahan NCBiotechiltä Teollisuuden harjoitteluohjelma isännöimään biolääketieteen tekniikan opiskelijaa North Carolina State Universitystä kesäprojektityöhön.

BioAesthetics keräsi myöhemmin $2,5 miljoonaa A-sarjan riskipääomarahoituksella ja kaksinkertaisti varainhankintatavoitteen $5 miljoonaan. A-sarjan kierrosta johti yhdessä FemHealth Ventures ja henkilökohtaisesti BioAestheticsin johtaja Sandra Coufal, MD, Sibling Capital Ventures.

(C) NC Biotech Center

TaiAlkuperäinen artikkelin lähde: WRAL TechWire