RTI Internationalin tutkimuksen tukema hiv-ehkäisylääke ottaa askeleen kohti liittovaltion sääntelyä

Kolmion tutkijoiden vuosia tutkima hiv-ehkäisyteknologia on ottanut suuren harppauksen eteenpäin tiellään kohti viranomaishyväksyntää.

Euroopan lääkevirasto ilmoitti perjantaina myönteisen tieteellisen lausunnon kuukausittaisesta DPV:stä eli dapiviriiniemätinrenkaasta hiv-ehkäisyyn.

Laite olisi ensimmäinen pitkävaikutteinen, turvallinen ja tehokas HIV-ehkäisytuote laatuaan naisille.

Research Triangle Parkissa toimiva RTI International on tutkinut rengasta yli vuosikymmenen ajan yhteistyössä sekä International Partnership for Microbicides että Microbicide Trial Networkin kanssa. Ja se oli yksi niistä organisaatioista, jotka toimittivat tietoa EMA:lle.

Valmistetussa lausunnossa teknologiasta RTI:n Women's Global Health Imperative -ohjelman johtaja Ariane van der Straten kutsui sitä "isoksi askeleeksi kohti HIV:n ehkäisyä matalan ja keskitulotason maissa".

"Rengän menestys osoittaa toivoa ja optimismia HIV-ehkäisyn tulevaisuuden suhteen, kun jatkamme työtämme kohti entistä monipuolisempaa ehkäisymenetelmiä."

Tiedot, jotka osoittivat HIV:n vähentymistä 35 prosentilla DPV-renkaan käytön ansiosta, kuvattiin RTI:n mukaan "konservatiiviseksi arvioksi".

Nyt kun lausunto on julkaistu, DPV voisi pian siirtyä moninkertaiseen sääntelyprosessiin kaikkialla Afrikassa sekä esityksen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselle.

RTI on yksi niistä, jotka lupaavat jatkaa DPV-renkaan vaikutusten tutkimista nuoriin tyttöihin, raskaana oleviin ja imettäviin naisiin. Tavoitteena on saada DPV-rengas laajalti saataville vuonna 2021, RTI sanoi.

Alkuperäinen artikkelin lähde: Triangle Business Journal