Pfizer: Koronavirusrokote osoittaa 90%:n tehokkaaksi kokeilun varhaisissa tiedoissa

Lääkevalmistaja Pfizer sanoi maanantaina, että sen koronavirusrokotteen tietojen varhainen tarkastelu osoittaa, että se on enemmän kuin 90% tehokas - paljon odotettua parempi teho, jos trendi jatkuu.

Niin sanotussa välianalyysissä tarkasteltiin 94 ensimmäistä vahvistettua Covid-19-tapausta niiden yli 43 000 vapaaehtoisen joukossa, jotka saivat joko kaksi rokoteannosta tai lumelääkettä. Se havaitsi, että vähemmän kuin 10% infektioita oli osallistujilla, joille oli annettu rokote. Yli 90% tapauksista oli ihmisillä, jotka olivat saaneet lumelääkettä.

• LISÄÄ KATTAVUUTTA: Lue koko tiedote verkossa

Pfizer sanoi, että rokote antoi suojan seitsemän päivää toisen annoksen jälkeen ja 28 päivää ensimmäisen rokotteen annoksen jälkeen. Kokeen lopullisena tavoitteena on saada 164 vahvistettua koronavirustartuntatapausta.

Lehdistötiedotteessa lääkejätti kertoi aikovansa hakea hätäkäyttölupaa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselta pian sen jälkeen, kun vapaaehtoisia on seurattu kahden kuukauden ajan toisen rokoteannoksen saamisen jälkeen FDA:n pyynnöstä.

Pfizer sanoi saavuttavansa tämän markkerin marraskuun kolmanteen viikkoon mennessä.

ILMOITUKSEN KOHOKOHDAT

• Ensimmäisessä välivaiheen tehokkuusanalyysissä rokoteehdokas todettiin yli 90%:n tehokkaaksi ehkäisemään COVID-19:ää osallistujilla, joilla ei ollut näyttöä aiemmasta SARS-CoV-2-infektiosta
• Analyysi arvioi 94 vahvistettua COVID-19-tapausta tutkimuksen osallistujilla
• Tutkimukseen osallistui 43 538 osallistujaa, joista 42%:llä oli eri taustat, eikä vakavia turvallisuusongelmia ole havaittu; Turvallisuutta ja lisätehoa koskevien tietojen kerääminen jatkuu
• Hätäkäyttölupa (EUA) toimitetaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselle (FDA) pian sen jälkeen, kun vaadittu turvallisuuden virstanpylväs on saavutettu, minkä odotetaan tapahtuvan tällä hetkellä marraskuun kolmannella viikolla
• Kliininen tutkimus jatkuu lopulliseen analyysiin 164 vahvistetussa tapauksessa lisätietojen keräämiseksi ja rokoteehdokkaan suorituskyvyn karakterisoimiseksi muihin tutkimuksen päätepisteisiin verrattuna

Lähde: Pfizer

Pfizer-rokotteen vaiheen 3 kokeeseen, joka tehtiin saksalaisen kumppanin BioNTechin kanssa, on ilmoittautunut 43 538 osallistujaa heinäkuun 27. päivän jälkeen. Sunnuntaina 38 955 vapaaehtoista on saanut toisen annoksen rokotetta. Yhtiö kertoo, että 42% kansainvälisistä kokeilupaikoista ja 30% yhdysvaltalaisista kokeilupaikoista osallistuvat vapaaehtoisiin, joilla on rodullisesti ja etnisesti eri tausta.

"Tämän päivän uutisten myötä olemme merkittävän askeleen lähempänä tarjotaksemme ihmisille ympäri maailmaa kipeästi kaivattua läpimurtoa, joka auttaa ratkaisemaan tämän maailmanlaajuisen terveyskriisin", Pfizerin toimitusjohtaja Albert Bourla sanoi lausunnossaan. "Odotamme innolla tulevien viikkojen aikana tuhansilta osallistujilta saatuja teho- ja turvallisuustietoja."

Pfizer sanoo lisänneensä tutkimukseensa toissijaisen päätepisteen. Se arvioi, suojaavatko rokotteet ihmisiä vaikealta Covid-19-taudilta ja voivatko rokotteet tarjota pitkäaikaisen suojan Covid-19-tautia vastaan myös potilailla, jotka ovat saaneet tartunnan aiemmin.

FDA on sanonut odottavansa vähintään 50%-tehokkuutta kaikilta koronavirusrokotteilta.

Alkuperäinen artikkelin lähde: WRAL TechWire