Triangle-lääkevalmistaja aloittaa ihmiskokeita syövän hoidossa

Triangle-lääkevalmistaja, joka pyrkii edistämään syöpähoitojen valikoimaa, on ilmoittanut, että ensimmäinen ihmispotilas on hoidettu sen kasvainten vasta-ainehoidolla.

Morrisvillessä toimiva Heat Biologics (Nasdaq: HTBX) aloitti tässä kuussa PTX-35-vasta-ainekäsittelynsä vaiheen 1 kokeet.

Tutkimukseen odotetaan ottavan mukaan jopa 30 potilasta, joilla on "edenneet kiinteät kasvaimet". Valitut potilaat saavat lääkettä kahden viikon välein, kunnes lääkkeen optimaalinen tai enimmäisannos voidaan määrittää. Kun turvallisuus ja annos on määritetty, yhtiö aikoo käynnistää laajemman vaiheen 2 tutkimuksen sekä "tutkimuksellisen analyysin PTX-35:n kliinisestä hyödystä ja immunologisesta vaikutuksesta" mahdollisesti muihin käyttötarkoituksiin.

Lääkkeen on kehittänyt yhtiön tytäryhtiö Pelican Therapeutics. Lääkkeen uusinta kokeilua rahoittaa osittain Teksasin syövänehkäisy- ja tutkimusinstituutti, joka myönsi $15,2 miljoonan apurahan. Tämä rahoitus Heatin mukaan tuki lääkkeen prekliinistä kehitystä, valmistusta ja vaiheen 1 kokeilua.

"Tämä on tärkeä virstanpylväs, kun viemme ensimmäisen vasta-ainetuotteemme kliiniseen kehitykseen", sanoi Jeff Wolf, yrityksen toimitusjohtaja. "Olen erittäin tyytyväinen tiimimme ponnisteluihin PTX-35:n kehittämisen nopeuttamiseksi sekä suoritusnopeuteen aloittaaksemme ensimmäisen ihmistutkimuksemme sen jälkeen, kun FDA on hyväksynyt [sovelluksemme]."

Siirtyminen lääkkeen kliinisiin tutkimuksiin lisää vauhtia yhtiölle, jonka osakkeen arvo on noussut tasaisesti vuoden alusta.

Lähellä pandemian alkua yhtiö ilmoitti työskentelevänsä Covid-19:n parissa rokote, joka on erityisesti suunniteltu iäkkäille potilaille ja muille haavoittuvassa asemassa oleville potilaille, mukaan lukien ne, joilla on perussairaus. Toukokuun lopulla se ilmoitti solmivansa sopimuksen Wisconsinissa toimivan Waisman Biomanufacturingin kanssa rokotteen tuottamisesta ihmiskokeita varten.

Yhtiön osakkeen päätöskurssi maanantaina vuoden 2020 alun jälkeen oli $0,76 osakkeelta noin $0,47 sentissä osakkeelta.

Alkuperäinen viesti: Triangle Business Journal