Kolmion lääkevalmistaja voi saada hoitoa koronavirukseen – ja toinen isorokkoon

Triangle-lääkevalmistaja aloittaa Covid-19-hoidon mahdollisen hoidon kokeiluja, ja samalla yhtiö on lähellä liittovaltion sopimusta, joka koskee hoitojen varastointia toiseen tappavaan tautiin.

Durhamissa toimiva Chimerix (Nasdaq: CMRX) on aloittanut vaiheen 2/3 tutkimuksen yhdestä lääkeomaisuudestaan, dociparstat sodiumista (DSTAT), Covid-19-potilailla, jotka kärsivät akuutista keuhkovauriosta.

Yhtiö on kehittänyt lääkettä vuosia, ja viimeksi sitä on tutkittu akuutin myelooisen leukemian potilaiden hoitona vaiheen 2 tutkimuksessa. Mutta yritys on ymmärtänyt, että se voi osoittautua edulliseksi hoidoksi joillekin sairaalassa oleville koronaviruspotilaille, jotka kärsivät akuutista keuhkovauriosta, Chimerixin toimitusjohtaja Mike Sherman.

Sherman sanoo, että yritys on tehnyt "tiivistä yhteistyötä Covid-19-potilaita hoitavien tehohoidon lääkäreiden kanssa" ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa - nämä kumppanuudet johtivat uusimpiin tutkimuksiin. Vaiheen 2/3 tutkimuksessa pyritään selvittämään, voiko DSTAT vähentää mekaanisen ventilaation tarvetta ja parantaa vaikeassa tilassa olevien Covid-19-potilaiden eloonjäämisastetta.

"FDA on itse asiassa ollut loistava siinä tahdissa, jolla he tarkastelivat materiaalimme ja ehdotuksemme", hän sanoo. "Olin todella vaikuttunut, he tekevät ilmeisesti töitä ja yrittävät tehdä yhteistyötä yritysten kanssa nopeuttaakseen ohjelmia, joten he tukivat meitä erittäin paljon."

Sherman kuitenkin sanoo, että yritys ei ole vielä saanut liittovaltion rahoitusta oikeudenkäyntiin, koska he eivät halunneet "odota sitä prosessia". Hän sanoo, että he hakevat rahoitusta oikeudenkäynnin jatkuessa.

Uutiset siitä, että liittovaltion sääntelyviranomaiset ovat hyväksyneet yhtiön suunnitelman tutkia DSTAT:ia, ei ole ainoa mahdollinen voitto, jonka yritys saattaa pian nähdä.

Yritys on virallisesti saanut FDA:lta hyväksynnän uuden lääkehakemuksen (NDA) jättämiselle brincidofoviiria (BCV) varten isorokon lääketieteellisenä vastatoimenpiteenä.

Isorokko hävitettiin 1970-luvun lopulla, mutta Sherman sanoo, että maalla on aina oltava kaksi mahdollista viruksen hoitokeinoa varastossa. Jos Chimerix hyväksytään, se saa liittovaltion sopimuksen lääkkeensä varastoimisesta.

Yritys on kehittänyt BCV:tä mahdolliseksi lääketieteelliseksi vastatoimenpiteeksi isorokkoon Biomedical Advanced Research and Development Authorityn rahoituksella ja yhteistyöllä.

Yhtiö aikoo aloittaa NDA-prosessin tämän kuun loppuun mennessä, ja sen on tarkoitus valmistua vuoden puolivälissä.

"Se luo pohjan varastohankintasopimukselle ja siihen liittyvälle rahoitukselle", hän sanoo. "Pohjimmiltaan tulot, jotka saamme lääkkeen sijoittamisesta varastoon, jonka aiomme käyttää muiden innovatiivisten hoitojen kehittämiseen."

Vaikka sopimuksen tarkka arvo ei ole tällä hetkellä selvä, Sherman sanoo, että viimeinen varastoon lisätty lääke toi noin $500 miljoonaa palkintoa 5–7 vuoden sopimuksen aikana. Hän sanoo, että sopimuksen pituus on suunniteltu valmistamaan lääkkeet eri aikoina, jotta ne eivät vanhene samaan aikaan.

"Virusepidemioihin varautumisen arvo ei ole koskaan ollut selvempää", hän sanoo. "Mahdollisuus tekniseen tai luonnollisesti esiintyvään resistenssiin tällä hetkellä hyväksytylle hoidolle on tehnyt BCV:n kehittämisen välttämättömäksi."

Alkuperäinen artikkelin lähde: Triangle Business Journal