BioCryst de Durham fonde de grands espoirs sur un essai de traitement contre le COVID-19 financé par les États-Unis
Date publiée:PARC TRIANGLE DE RECHERCHE – Basé à Durham Produits pharmaceutiques BioCryst mènera un essai clinique au Brésil pour voir si son médicament antiviral expérimental est efficace dans le traitement du coronavirus COVID-19.
Le traitement, le galidesivir, sera utilisé dans une étude en deux phases menée auprès d’adultes hospitalisés atteints d’infections modérées à sévères au COVID-19.
Le galidesivir est un médicament antiviral à large spectre qui agit en bloquant l'ARN polymérase virale, une enzyme qui synthétise l'ARN à partir de l'ADN. BioCryst affirme que le médicament a montré son potentiel comme traitement contre plus de 20 virus à ARN appartenant à neuf familles différentes, y compris les coronavirus responsables du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) et du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS).
L'essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sera mené dans le cadre d'une demande d'homologation de nouveau médicament expérimental aux États-Unis. L'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) du Brésil et le Comité national d'éthique brésilien ont approuvé le protocole d'essai.
L'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), une unité des National Institutes of Health des États-Unis, finance l'étude.
« Nous avons commencé à voir des cas de COVID-19 au Brésil, et nous avons une bonne opportunité de recruter et de traiter les patients plus tôt dans l'évolution de leur maladie afin de déterminer si le galidesivir peut bénéficier aux patients atteints de COVID-19 », a déclaré Esper Kallas, MD, Ph. D. Kallas – spécialiste des maladies infectieuses et professeur à l'École de médecine de l'Université de São Paulo – sera l'investigateur principal de l'essai clinique.
La première partie de l'étude impliquera trois groupes de huit patients randomisés pour recevoir du galidesivir par voie intraveineuse ou un placebo toutes les 12 heures pendant sept jours, a indiqué BioCryst.
Une fois cette phase de l'essai terminée, les enquêteurs sélectionneront le meilleur schéma posologique. Les premiers résultats seront mesurés en termes de sécurité, de délai d’amélioration clinique, de sortie de l’hôpital et de délai jusqu’à des niveaux indétectables de virus, ainsi que de mortalité toutes causes confondues.
Une deuxième phase impliquera jusqu'à 42 patients hospitalisés randomisés pour recevoir du galidesivir ou un placebo. L'étude suivra tous les patients pendant 56 jours et mesurera le taux de mortalité.
« Le galidesivir s'est révélé sûr et bien toléré dans les études de phase 1 et, en tant que médicament antiviral puissant à large spectre, nous espérons constater un bénéfice chez les patients atteints de COVID-19 », a déclaré le Dr William Sheridan, directeur médical de BioCryst. officier. "Cet essai fait partie des efforts de la communauté scientifique pour trouver de toute urgence des traitements efficaces pour les patients dans cette urgence sanitaire mondiale."
BioCryst a déclaré que son programme global de développement du galidesivir a été soutenu principalement par des fonds fédéraux du NIAID et de la Biomedical Advanced Research and Development Authority, une unité du ministère de la Santé et des Services sociaux.
La société a déclaré que le médicament avait démontré son potentiel comme traitement contre diverses maladies graves, notamment Ebola, Marburg, la fièvre jaune, Zika et les coronavirus.
BioCryst a déménagé son siège social de Birmingham, en Alabama, à Durham, en 2010. Elle découvre des médicaments à petites molécules qui traitent des maladies rares pour lesquelles il existe un besoin non satisfait important. L'entreprise se concentre sur les maladies dans lesquelles les enzymes jouent un rôle clé dans la voie biologique.