Novavax, en partenariat avec la société Morrisville, conclut un accord sur le vaccin Covid-19 avec le Royaume-Uni
Date publiée:Novavax Inc. a conclu un accord pour fournir 60 millions de doses de son vaccin Covid-19 au Royaume-Uni, le dernier des multiples accords que la biotechnologie du Maryland a signés la semaine dernière.
Les termes de l'accord n'ont pas été divulgués.
Novavax (Nasdaq : NVAX) a annoncé qu'il étendrait son partenariat avec la société basée à Tokyo Fujifilm Diosynth Biotechnologies pour fabriquer l'antigène de son candidat, NVX-CoV2373, dont 180 millions de doses sur le site britannique de ce dernier chaque année. Cette offre élargie desservirait des marchés supplémentaires, a déclaré Novavax vendredi. La société prévoit de commencer à fournir des doses au Royaume-Uni dès le premier trimestre 2021.
Fujifilm possède une importante usine de fabrication à Morrisville avec environ 500 employés. Le président Donald Trump a visité l'établissement le mois dernier pour voir l'effort de vaccination en personne.
Novavax a déclaré qu'il mènerait également un essai clinique de phase 3 pour évaluer l'efficacité du vaccin uniquement au Royaume-Uni. Cette étude, qui devrait démarrer au troisième trimestre de cette année, impliquerait environ 9 000 adultes âgés de 18 à 85 ans. capacité à prévenir les symptômes de Covid-19 et à évaluer les réponses des anticorps et des lymphocytes T à la maladie.
Le candidat vaccin, qui prévoit de démarrer prochainement la deuxième phase d'essais cliniques aux États-Unis, devra obtenir de bons résultats lors de ces essais pour être pris en considération pour l'approbation finale de la Food and Drug Administration. Les résultats de sa première phase d’essais ont été publiés plus tôt ce mois-ci, lorsque Novavax a déclaré que le vaccin était généralement bien toléré et montrait une réponse « robuste » sans effets secondaires « graves ».
toléré et a montré une réponse « robuste » sans effets secondaires « graves ».
Novavax a conclu un accord de développement et de fourniture avec SK Bioscience, filiale commerciale de vaccins du groupe SK, pour le composant antigène de son candidat vaccin, dont la production devrait commencer ce mois-ci. L'entreprise locale a également signé une lettre d'intention avec le ministère de la Santé et du Bien-être social de la République de Corée pour promouvoir l'accès à son candidat en Corée du Sud et sur le marché mondial.
Cela fait suite à un partenariat avec Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (NYSE : TAK) pour le développement, la fabrication et la commercialisation du NVX‑CoV2373 au Japon, afin de fabriquer plus de 250 millions de doses au cours de la première année. L'accord recevra un financement du ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale pour le transfert de technologie, les infrastructures et l'expansion de la fabrication. Cet accord donne également droit à Novavax à des paiements basés sur certaines étapes et à certains produits de la vente de vaccins.
Novavax a également signé un accord de licence avec Serum Institute of India Private Ltd. pour développer et commercialiser son vaccin Covid-19 dans les pays à revenu faible et intermédiaire ainsi qu'en Inde, tandis que Novavax conserverait les droits sur les pays à revenu intermédiaire supérieur et élevé. des pays.
Ces accords récents s'appuient sur le personnel et le financement de Novavax, dirigé par le PDG Stanley Erck, a été rassemblé au milieu de la pandémie – à savoir $2 milliards pour le développement et la commercialisation du NVX-CoV2373. Cela comprend $1,6 milliards du programme Operation Warp Speed du gouvernement fédéral ; $388 millions de la Coalition norvégienne pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI) ; $60 millions du ministère de la Défense ; $200 millions provenant de la vente de ses propres actions.
La société a également conclu des accords avec Fujifilm, Emergent BioSolutions Inc. (NYSE : EBS), AGC Biologics et PolyPetide Group ; acquis Praha Vaccines et son usine de fabrication tchèque pour $167 millions ; et a procédé à plusieurs embauches de cadres, notamment en nommant David Mott à son conseil d'administration.
Novavax a publié séparément des données pivots positives pour le vaccin contre la grippe saisonnière NanoFlu en mars. Mais il a besoin de capacités supplémentaires et, en donnant la priorité à ses travaux sur le Covid-19, a dû pour l’instant mettre de côté les progrès supplémentaires concernant ce produit.
Malgré les accords sur le vaccin Covid, il est encore trop tôt pour savoir si le candidat de Novavax, comme tant d'autres actuellement en développement, réussira finalement. Les régulateurs, le gouvernement et l’industrie travaillent dans des délais accélérés et collaborent comme jamais auparavant, alors que la pandémie exerce une pression sur le monde pour y mettre fin. Ainsi, ces acteurs, y compris Novavax, s'engagent dans la fabrication et la production bien avant une approbation officielle – pour s'assurer qu'ils sont prêts à se lancer s'ils découvrent effectivement qu'ils disposent d'un vaccin sûr et efficace.
La société, qui n'a pas encore de produit à commercialiser, a déclaré une perte nette de $43,4 millions pour les six premiers mois de 2020, en baisse par rapport à sa perte nette de $82,8 millions pour la même période de 2019. L'entreprise a également généré Le chiffre d'affaires du deuxième trimestre s'est élevé à $35,5 millions, contre $3,4 millions au deuxième trimestre de l'année dernière, en raison des activités de développement dans le cadre de son accord avec le CEPI, a-t-il annoncé lundi dans ses résultats. Novavax a clôturé le mois de juin avec $609,5 millions de liquidités, équivalents de trésorerie, titres négociables et liquidités soumises à restrictions – un bond par rapport aux $82,2 millions dont il disposait fin 2019.
Source originale de l’article : Journal d'affaires triangulaire
Stanley Erck est président et chef de la direction de Novavax.