Pfizer : le vaccin contre le coronavirus prouve l’efficacité du 90% selon les premières données d’un essai
Date publiée:Le fabricant pharmaceutique Pfizer a déclaré lundi qu'un premier examen des données de son vaccin contre le coronavirus montre qu'il est plus efficace que 90% – une efficacité bien meilleure que prévu si la tendance se poursuit.
L’analyse dite intermédiaire a porté sur les 94 premiers cas confirmés de Covid-19 parmi plus de 43 000 volontaires qui ont reçu soit deux doses de vaccin, soit un placebo. Il a révélé que moins de 10% d’infections concernaient des participants ayant reçu le vaccin. Plus de 901 cas TP3T concernaient des personnes ayant reçu un placebo.
- PLUS DE COUVERTURE : Lire l'annonce complète en ligne
Pfizer a déclaré que le vaccin offrait une protection sept jours après la deuxième dose et 28 jours après la dose initiale du vaccin. L’objectif final de l’essai est d’atteindre 164 cas confirmés d’infection à coronavirus.
Dans un communiqué de presse, le géant pharmaceutique a déclaré qu'il prévoyait de demander une autorisation d'utilisation d'urgence à la Food and Drug Administration des États-Unis peu de temps après que les volontaires auront été surveillés pendant deux mois après avoir reçu leur deuxième dose de vaccin, comme l'a demandé la FDA.
Pfizer a déclaré qu'il prévoyait d'atteindre ce seuil d'ici la troisième semaine de novembre.
FAITS SAILLANTS DE L'ANNONCE
- Le candidat vaccin s'est révélé efficace à plus de 90% pour prévenir le COVID-19 chez les participants sans preuve d'infection antérieure par le SRAS-CoV-2 lors de la première analyse intermédiaire d'efficacité.
- L'analyse a évalué 94 cas confirmés de COVID-19 chez les participants à l'essai
- L'étude a recruté 43 538 participants, le 42% ayant des antécédents divers, et aucun problème de sécurité sérieux n'a été observé ; Des données supplémentaires sur l’innocuité et l’efficacité continuent d’être collectées
- Soumission d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis prévue peu de temps après que l'étape de sécurité requise soit atteinte, ce qui devrait actuellement avoir lieu au cours de la troisième semaine de novembre.
- L'essai clinique se poursuivra jusqu'à l'analyse finale de 164 cas confirmés afin de collecter des données supplémentaires et de caractériser les performances du candidat vaccin par rapport à d'autres critères d'évaluation de l'étude.
Source : Pfizer
L'essai de phase 3 du vaccin Pfizer, réalisé avec le partenaire allemand BioNTech, a recruté 43 538 participants depuis le 27 juillet. Dimanche, 38 955 volontaires ont reçu une deuxième dose du vaccin. La société affirme que 42% des sites d’essais internationaux et 30% des sites d’essais américains impliquent des volontaires d’origines raciales et ethniques diverses.
"Avec les nouvelles d'aujourd'hui, nous faisons un pas de plus vers la réalisation d'une avancée indispensable pour aider les gens du monde entier à mettre fin à cette crise sanitaire mondiale", a déclaré Albert Bourla, PDG de Pfizer, dans un communiqué. « Nous sommes impatients de partager des données supplémentaires sur l’efficacité et l’innocuité générées par des milliers de participants dans les semaines à venir. »
Pfizer affirme avoir ajouté un critère d'évaluation secondaire à son étude. Il évaluera si les vaccins protègent les personnes contre les formes graves de la maladie Covid-19 et si le vaccin peut fournir une protection à long terme contre la maladie Covid-19, même chez les patients qui ont déjà été infectés.
La FDA a déclaré qu’elle s’attendrait à une efficacité d’au moins 50% de tout vaccin contre le coronavirus.
Source originale de l’article : WRAL TechWire