La startup de biotechnologie de Raleigh reçoit l'approbation de la FDA pour le traitement à la testostérone

Entreprise de soins de santé Marius Pharmaceutique a franchi une nouvelle étape puisque le traitement oral de remplacement de la testostérone de la société, KYZATREX™, a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

La société, entièrement basée dans le Triangle, a développé le médicament exclusif sous la forme d'une gélule orale qui peut être absorbée par le corps humain via le système lymphatique, principalement, ce que la société a noté dans un rapport. déclaration évite la toxicité hépatique et élimine le risque de réactions au site d'application dues à des complications liées aux injections intramusculaires.

"La carence en testostérone est aujourd'hui un grand angle mort en médecine et nos recherches continueront d'explorer l'importance de la testostérone dans la santé des hommes et des femmes", a déclaré Shalin Shah, PDG de Marius, dans le communiqué.

La carence en testostérone affecte 4 hommes sur 10 âgés de plus de 45 ans, avec environ 15 à 18 millions d'hommes américains touchés, a déclaré Shah. Comme plus de 90% de traitement se font par injection, selon Shah, le nouveau médicament de la société pourrait constituer une alternative pour les patients.

Shah a déclaré mardi à WRAL TechWire dans une interview que la société avait investi des centaines de millions de dollars dans son programme de développement de médicaments et qu'elle était principalement soutenue par la société d'investissement locale Shah Capital et d'autres bureaux d'investissement familiaux axés sur les soins de santé. L'entreprise levé $6 millions en 2020 et 2021, a précédemment rapporté WRAL TechWire.

Le produit sera disponible dans le commerce dans environ cinq semaines, a déclaré Shah à WRAL TechWire.

Et après

Mais ce n'est que la première étape pour l'entreprise, a déclaré Shah.

"Nous voyons la testostérone jouer un rôle dans les soins de santé préventifs et permettre aux États-Unis d'économiser des milliards de dollars si elle parvient à sensibiliser davantage", a déclaré Shah à WRAL TechWire. « C’est pourquoi nous insistons pour que les hommes de plus de 40 ans fassent l’objet d’un test annuel de testostérone. »

L'entreprise continuera à développer son côté commercialisation, a déclaré Shah, et a fonctionné comme une « entreprise extrêmement efficace dès le premier jour ».

Marius a été créée en 2017 et quatre membres de son équipe de direction composée de sept membres sont d'anciens employés de GlaxoSmithKline, a précédemment rapporté WRAL TechWire.

Source originale de l’article : WRAL TechWire