Raleigh Pharma obtient l'approbation de la FDA pour explorer le traitement Covid-19
Date publiée:Après avoir obtenu une augmentation de $200 millions, un fabricant pharmaceutique ayant une activité en pleine croissance dans le Triangle a reçu le feu vert de la Food and Drug Administration des États-Unis pour tester l'un de ses médicaments comme traitement contre le Covid-19.
Vendredi, Verona Pharma a rapporté que la FDA avait informé la société qu'elle pouvait procéder à un essai expérimental de nouveau médicament (IND) sur l'ensifentrine chez des patients atteints de Covid-19.
La société prévoit de lancer une étude clinique pilote sur des patients hospitalisés avec le virus à l’Université d’Alabama à Birmingham.
L'Ensifentrine est le principal candidat médicament de la société qu'elle développe pour un traitement d'entretien de la BPCO. Des données antérieures sur le médicament montrent que le traitement inhalé expérimental agit à la fois comme un bronchodilatateur et un agent anti-inflammatoire. En plus de la BPCO, la société pense que cela pourrait constituer un traitement pour les patients atteints de mucoviscidose.
Selon Vernona, les données sur le médicament issues d’études antérieures examinant son effet sur d’autres maladies respiratoires ont « démontré que l’ensifentrine améliore la fonction pulmonaire et réduit les marqueurs cellulaires de l’inflammation dans les poumons ».
Pour cette raison, la société estime que le médicament pourrait améliorer l’oxygénation et la fonction pulmonaire, contribuant ainsi à la guérison du coronavirus.
La société, qui fait état d'un duel de sièges sociaux entre Londres et Raleigh, a récemment a signalé une augmentation de $200 millions en juillet, dirigé par de nouveaux investisseurs, dont RA Capital Management, Access Biotechnology, Perceptive Advisors, Acorn Bioventures, PBM Capital, Samsara BioCapital, Foresite Capital, Sphera, Fairmount et Soleus Capital, basés à Boston.
Avec ce nouveau capital, la société a déclaré aux analystes et aux investisseurs dans son rapport sur les résultats de vendredi matin qu'elle prévoyait de lancer des essais de phase 3 sur l'ensifentrine pour le traitement de la BPCO plus tard cette année.
"Nous pensons que l'ensifentrine, avec son nouveau mécanisme d'action, a le potentiel d'améliorer l'oxygénation et la fonction pulmonaire, contribuant ainsi à la guérison du Covid-19", a déclaré le PDG David Zaccardelli, qui a pris les rênes plus tôt cette année.
Au cours du semestre clos à la même date, la société a enregistré une perte d'exploitation de $24,4 millions.
Selon Zaccardelli, la pandémie n'a pas affecté les opérations de manière drastique et a souligné que malgré les perturbations des marchés financiers, ils ont quand même réussi à obtenir l'augmentation de $200 millions.
"Jusqu'à présent, l'impact du Covid-19 sur les programmes de développement clinique a été limité, mais nous continuons à surveiller la situation et avons mis en place des stratégies d'atténuation pour réduire le risque de retards liés au Covid-19", a-t-il déclaré à propos de leur plans d’essais cliniques.
Source originale de l’article : Journal d'affaires triangulaire