RedHill Biopharma rapporte des résultats positifs avec un médicament ciblant le COVID-19

RALEIGH – RedHill Biopharma rapporte les premiers résultats positifs de l’un de ses traitements potentiels contre le COVID-19.

La société israélienne, dont le siège social et les opérations commerciales aux États-Unis se trouvent à Raleigh, affirme que cinq patients israéliens hospitalisés pour de graves infections au COVID-19 ont montré des bénéfices substantiels grâce à son nouveau médicament, l’opaganib​ (Yeliva, ABC294640). RedHill a publié les résultats, intitulés « Utilisation compassionnelle de l'opaganib pour les patients atteints de COVID-19 sévère », dans le cadre d'un processus accéléré les rendant accessibles au public dans medRxiv.

« Nous sommes très encouragés par l'analyse des patients atteints d'une forme grave de la COVID-19 traités à l'opaganib à ce jour, démontrant un bénéfice substantiel pour les patients en termes de résultats cliniques et de marqueurs inflammatoires par rapport à un groupe cas-témoin apparié », a déclaré Mark. Levitt, MD, Ph.D., directeur médical chez RedHill.

« Ces données soutiennent en outre nos efforts intensifs pour faire progresser rapidement le développement de l'opaganib via l'étude clinique de phase 2a récemment lancée sous IND avec la FDA et l'étude de phase 2/3 en Europe et dans d'autres pays que nous prévoyons de lancer prochainement, ainsi que grâce à des programmes d’usage compassionnel en cours et planifiés.

L'opaganib est un nouvel inhibiteur de la sphingosine kinase-2 (SK2) administré par voie orale, premier de sa classe, doté de caractéristiques antivirales, anti-inflammatoires et anticancéreuses, selon RedHill. Développé à l'origine par la société américaine Apogee Biotechnology Corp., ce médicament cible les troubles oncologiques, inflammatoires et gastro-intestinaux. RedHill a déterminé que la thérapie avait également le potentiel de réduire l’inflammation et les dommages pulmonaires.

Dans le cadre d'un programme d'utilisation compassionnelle pour les patients atteints du COVID-19 en Israël, les patients traités par l'opaganib ont montré une amélioration des résultats cliniques et des marqueurs inflammatoires par rapport à un groupe cas-témoin apparié du même hôpital.

Tous les patients du groupe traité par l'opaganib sont sortis de l'hôpital sans nécessiter de ventilation mécanique, alors que le 33% du groupe cas-témoins apparié nécessitait une ventilation mécanique.

Le délai médian avant le sevrage des canules nasales à haut débit a été réduit à 10 jours dans le groupe traité à l'opaganib, contre 15 jours dans le groupe cas-témoins apparié.

RedHill a maintenant soumis des demandes d'essais cliniques de phase 2/3 pour une étude randomisée, en double aveugle, à bras parallèles et contrôlée par placebo avec l'opaganib chez 270 patients atteints d'une forme grave de COVID-19 dans jusqu'à 40 sites en Russie, en Italie, au Royaume-Uni et autres pays.

Entre-temps, la société a soumis une demande de nouveau médicament expérimental à la Food and Drug Administration des États-Unis pour évaluer l'opaganib dans une étude clinique chez des adultes diagnostiqués avec le COVID-19 et une pneumonie.

RedHill dispose également d'un autre médicament expérimental, le RHB-107 (upamostat, WX-671), approuvé pour des tests dans le cadre d'études non cliniques contre le nouveau coronavirus.

Cela fait partie d'un accord avec l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, qui fait partie des National Institutes of Health.

RHB-107 est un inhibiteur de protéase exclusif, premier de sa classe, administré par voie orale, ciblant le cancer du pancréas et les maladies gastro-intestinales inflammatoires. Selon RedHill, il présente une nouvelle approche non cytotoxique du traitement du cancer.

Le médicament a déjà été étudié chez plus de 300 personnes dans le cadre de 10 études cliniques, dont deux études de phase 2 terminées chez des patients en oncologie et plusieurs études de phase 1 chez des volontaires sains et des patients en oncologie. RedHill a déclaré que ces études ont contribué à établir l'innocuité et la tolérabilité du RHB-107 chez l'homme.

Il est maintenant utilisé pour des tests in vitro contre le COVID-19, qui, en cas de succès, pourraient conduire à des tests sur des humains pour traiter le COVID-19.

(C) Centre de biotechnologie NC

Message original par : WRAL TechWire