Pourquoi une société pharmaceutique de Raleigh emmène son traitement contre le coronavirus en Russie
Date publiée:Un fabricant de médicaments Triangle testant son traitement contre le Covid-19 dans le monde entier espère ajouter la Russie à la liste avec sa dernière demande de lancement d'essais cliniques.
Mercredi, RedHill Biopharma de Raleigh (Nasdaq : RDHL) a annoncé avoir soumis une demande d'essai clinique auprès du ministère russe de la Santé. Si elle est approuvée, l'étude clinique de phase 2/3 évaluerait le médicament de la société, l'opaganib, sur des patients hospitalisés souffrant d'infections graves à Covid-19 et de pneumonie.
L'étude porterait sur environ 270 patients russes, le critère d'évaluation étant la proportion de patients nécessitant une intubation et une ventilation mécanique au jour 14. La société indique qu'une analyse intermédiaire sera effectuée lorsque 100 des patients auront atteint le critère d'évaluation, ce qui signifie que certains résultats pourraient être attendu avant la fin du procès.
« Nous progressons rapidement pour faire avancer notre programme de développement de l'opaganib pour le Covid-19 », a déclaré le Dr. Marc Levitt, le directeur médical de l'entreprise. « Nous étendons le programme de développement à la Russie et à d’autres pays, parallèlement à l’étude clinique américaine, afin d’accélérer la collecte de données solides sur l’efficacité potentielle de l’opaganib contre le Covid-19. »
En plus de l'étude sur la Russie, l'entreprise s'efforce également de finaliser les inscriptions pour son étude de phase 2a sur l'opaganib aux États-Unis, annoncée le mois dernier.
L'opaganib, qui est pris par voie orale, a déjà reçu une approbation spéciale des gouvernements israélien et italien, et a produit des preuves préliminaires selon lesquelles il améliore les résultats pour les patients modérés à sévères Avec le coronavirus. Les six patients participant à l'essai mené par la société en Israël ont été « sevrés de l'oxygène et ont quitté l'hôpital », a indiqué la société. RedHill a son siège en Israël et ses opérations américaines sont basées à Raleigh.
RedHill a également testé son traitement sur des patients en Italie.
Au total, la société rapporte désormais que 141 sujets ont reçu à ce jour de l'opaganib dans le cadre des études cliniques de phase 1 et 2 en cours et terminées. Il espère continuer à ajouter d’autres patients à cette liste.
« Nous travaillons en étroite collaboration avec des agences gouvernementales du monde entier pour permettre à davantage de patients d'accéder à l'opaganib par le biais d'études cliniques et de programmes d'utilisation compassionnelle, et évaluons également les opportunités de financement gouvernemental pour nos programmes de développement contre le Covid-19 afin de répondre au besoin urgent de thérapies efficaces », a déclaré Gilead. Raday, directeur des opérations de l'entreprise.
RedHill a travaillé tout au long de la pandémie pour déployer ses actifs intellectuels pour lutter contre le virus. En plus de ses essais sur l'opaganib, la société a également conclu en avril un accord avec l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses pour tester un autre médicament contre les lésions pulmonaires causées par le virus.
On pense que le médicament, RHB-107, est capable d’inhiber l’attachement et la réplication du virus, ainsi que de réduire les lésions pulmonaires dues à la pneumonie virale. Le médicament a déjà fait l'objet de 10 études cliniques et a été sélectionné pour des tests in vitro par le NIAID après une évaluation de ses données.
Cette année, RedHill s'est concentré sur le lancement commercial de son actif nouvellement approuvé, Talicia.
Alors que la pandémie mondiale pousse les régulateurs et les prestataires médicaux à trouver des traitements efficaces dans la lutte contre le Covid-19, RedHill a déclaré qu'elle « se prépare à une potentielle accélération de la fabrication de l'opaganib » si le succès continu du traitement entraîne une augmentation de la demande. .
Source originale de l’article : Journal d'affaires triangulaire