ביוגן מייצרת תרופה חדשה לאלצהיימר במתקן RTP

מאת ג'ים שאמפ, כותב NCBiotech

עובדים ב ביוגן'אתר הייצור הביופרמצבטי הענק של פארק משולש המחקר ב-5000 Davis Drive מייצרים את האספקה הראשונית של הטיפול באלצהיימר שאושר לאחרונה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי.

לחברה מקיימברידג', מסצ'וסטס יש שני אתרים ב-RTP, הגדול שבהם מאכלס 1,600 עובדים. שם החברה מייצרת ADUHELM (aducanumab-avwa) לשימוש בניסויים קליניים, וכעת, אספקת ההשקה הראשונית.

בסופו של דבר גורמי ביוג'ן מצפים שייצור ה-RTP יתגבר על ידי המפעל שלה בסולתורן, שוויץ.

ביוג'ן ואייסאי הודיעו במשותף כי ה-FDA העניק את האישור המואץ בהתבסס על הפחתה בפלאקים עמילואיד בטא שנצפו בחולים שטופלו ב-ADUHELM. המשך אישור להתוויה זו עשוי להיות מותנה באימות התועלת הקלינית בבדיקות נוספות.

הצטברות של פלאק עמילואיד בטא במוח היא פתולוגיה מגדירה של מחלת אלצהיימר.

ביוג'ן גם הכריזה על מספר יוזמות שנועדו לתמוך בגישה ל-ADUHELM לחולים מתאימים, ולעזור לחולים ולמשפחותיהם להבין את המחלה, לנווט את מסע האבחון, להבטיח טיפול מוכשר מבחינה תרבותית ולהרשות לעצמם טיפול. חברה גדולה נוספת בצפון קרוליינה, LabCorp, היא חלק מתמהיל זה, הכולל:

• מתאמי שירותי התמיכה של ביוגן זמינים כעת בטלפון 1-833-425-9360 כדי לספק תמיכה אחד על אחד. רכזי השירות יכולים לענות על שאלות לגבי מחלת אלצהיימר וטיפול ב-ADUHELM, להעריך אפשרויות סיוע כספי לחולים זכאים, ולאתר ספקי שירותי בריאות ואתרי עירוי, בין היתר.
• הקים תוכנית עם LabCorp ו-Mayo Clinic Laboratories כדי לעזור לרופאים ולמטופלים לגשת לבדיקות מעבדה לאבחון נוזל מוחי כדי לסייע באבחון מחלת אלצהיימר.
• פועלים להשלמת הסכם רב שנתי עם מינהל הבריאות הוותיקים (VHA) לתמיכה בגישה לחיילים משוחררים בכל מערכת ה-VHA.
• נכנסה ליוזמה עם CVS Health המתמקדת בחשיבות בריאות המוח, סקר וחינוך למחלות. כחלק ממאמץ זה, בדיקות קוגניטיביות יהיו זמינות באמצעות Project Health של CVS Health, תוכנית שירותי בריאות ותיקה המסייעת להתמודד עם פערי טיפול עבור אמריקאים לא מבוטחים ותת מבוטחים, במיוחד בקהילות מגוונות מבחינה גזעית ואתנית. התוכנית אמורה להתקיים בספטמבר ב-14 ערים.
• עבודה עם ה-National Association of Free and Charitable Clinics (NAFC), רשת ארצית של 1,400 מרפאות המתמקדת בהבטחת גישה רפואית לשירותי בריאות איכותיים ובמחיר סביר. יחד, אנו מתכננים לפתח תוכנית התומכת בבריאות המוח ובחינוך מוכשר מבחינה תרבותית למחלת אלצהיימר לחולים ולספקי שירותי בריאות בתוך רשת המרפאות החברים ב-NAFC.
• מציע תוכניות סיוע בעלות השתתפות עצמית וסיוע בעלות עירוי למטופלי ADUHELM מוסמכים, מבוטחים מסחרית, שעשויות להפחית את עלויות הכיס עד ל-$0.
• Biogen ו- Cigna מתכוונים להתקשר בחוזה מבוסס ערכים כדי להבטיח שיש דרך יעילה לגישה לטיפול עבור מטופלים התואמת את האוכלוסייה שבה נחקרה ADUHELM.

מקור מקורי: WRAL TechWire