A pair of hands with medical gloves holding a glass beaker with a blue liquid solution in it. There is various lab equipment in the background, such as an electron microscope and other lab glassware.

Bluebird משיגה $200M בתשלום מוקדם מעסקת בריסטול מאיירס BCMA שבוצעה מחדש

תאריך פרסום:

עם טיפול ה-CAR-T השותף של בריסטול מאיירס תחת סקירת ה-FDA, הביו של Bluebird מקבל תשלום של $200 מיליון. ביג פארמה מזלזלת במזומן כדי לצאת מתשלומים עתידיים על הטיפול מחוץ לארה"ב

הצמד פיתח מחדש את העסקה שלהם כדי להתמקד בהשקת טיפול נגד BCMA בארה"ב, המכונה idecabtagene vicleucel (ide-cel) או bb2121, לפי להצהרה. בריסטול מאיירס סקוויב, שירשה את השותפות בהשתלטות שלה על $74 מיליארד סלג'ין, תמסור מראש $200 מיליון כדי לקנות את התחייבויותיה לשלם אבני דרך ותמלוגים לשעבר של Bluebird לשעבר בארה"ב על ide-cel ושלה. מעקב, bb21217.

המזומנים יסייעו ל-Bluebird לבנות את אתר הייצור הווקטורי שלו בצפון קרוליינה "כדי לתמוך בשוק המסחרי בארה"ב עבור ide-cel ועבור הצינור של bluebird bio", בעוד BMS תאסוף ייצור וקטורים מחוץ לארה"ב

"עם יציאת Bluebird מההשתתפות הפסיבית כספק מחוץ לארה"ב, אנחנו ו-BMS נוקטים בצעדים כדי להבטיח שרשרת אספקה יעילה וחזקה לתוכנית זו", אמרה ג'ואן סמית-פארל, Ph.D., מנהלת עסקים ראשי ומנהיגת של Bluebird. היחידה האונקולוגית של החברה, בהצהרה. "זה, יחד עם המונטיזציה של תמלוגים ואבני דרך לשעבר שלנו בארה"ב יאפשרו ל-Bluebird להמשיך ולהשתתף בפיתוח משותף ובמסחור משותף של ide-cel בתוך ארה"ב ולמקד מחדש את המשאבים בתוכניות הפנימיות שלנו ובצנרת".

השותפים הוגש ide-cel ל-FDA בסוף מרץ. הם מחפשים קריצה במיאלומה נפוצה, במיוחד עבור חולים שניסו לפחות שלושה סוגים של טיפולים, כולל מעכב פרוטאזום, תרופה אימונומודולטורית ונוגדן אנטי-CD38.

האפליקציה מבוססת על נתונים ממחקר שלב 2 מרכזי, שבדק שלוש מנות של ide-cel ב-128 חולים. נתונים בשורה העליונה דיווח בדצמבר הראה כי הטיפול צימק גידולים בכמעט שלושה רבעים מהחולים והעלים אותם בכמעט שליש. המינון הגבוה ביותר עשה את הטוב ביותר, כיווץ גידולים ב-82% וסילוק גידולים ב-35% מהחולים.

ציפור כחולה התאחדו לראשונה עם Celgene על טיפולי סרטן, כולל ide-cel, בשנת 2013. שנתיים לאחר מכן, הם הצטמצם עסקה שתכסה רק טיפולים נגד BCMA ובשנה שלאחר מכן, Celgene ברישיון בלעדי ide-cel עבור $10 מיליון.

בשנת 2018, הצמד הסכים לפיצול שווה הרווחים והעלויות בארה"ב עבור הטיפול, עם סלג'ין על התשלום של עד $70 מיליון בתשלומי אבן דרך עבור האינדיקציה הראשונה של ide-cel, כמו גם אבני דרך נוספות עבור האינדיקציה השנייה. בזמנו, Bluebird עמדה לגבות תשלומי תמלוגים על מכירות של ide-cel מחוץ לארה"ב

מקור המאמר המקורי: ביוטכנולוגיה עזה