גריפולס מתחילה לייצר טיפול פוטנציאלי ל-COVID-19 במתקן קלייטון

קלייטון - גריפולס, חברת ביו-תרפיה גלובלית עם פעילות מרכזית בצפון קרוליינה, החלה לייצר את התרופה הספציפית הראשונה ל-COVID-19 בקמפוס הייצור שלה בקלייטון.

החברה מייצרת אימונוגלובולין היפר-אימונית עם נוגדנים ספציפיים, תוך שימוש בפלזמה של אנשים שהתגברו על COVID-19, המחלה הנגרמת על ידי נגיף הקורונה החדש הידוע בשם SARS-CoV-2.

המנות הראשונות צפויות להיות זמינות ביולי כחלק מניסוי קליני, הודיעה החברה בהודעה לעיתונות.

ההפקה היא חלק משיתוף פעולה עם גופים ממשלתיים בארה"ב, כולל מינהל המזון והתרופות, המכון הלאומי לבריאות, הרשות לפיתוח מחקר מתקדם ביו-רפואי וסוכנויות בריאות אחרות.

Grifols היא המובילה העולמית בייצור ומכירה של אימונוגלובולינים, שוק גלובלי צומח. מתקנים בקמפוס הייצור של Clayton תוכננו במיוחד לעיבוד אימונוגלובולינים מיוחדים.

אימונוגלובולינים הם חלבוני פלזמה הפועלים כמו נוגדנים כחלק ממערכת ההגנה של הגוף. בשל היקף הפעולה הרחב שלהם, לאימונוגלובולינים יש מגוון רחב של יישומים קליניים, כגון מניעת זיהומים בחולים עם חוסר חיסוני וטיפול במחלות אוטואימוניות.

יותר מ-5,000 ניסויים קליניים ברחבי העולם בוחנים טיפולים נוספים לאימונוגלובולינים, לפי ClinicalTrials.gov, משאב המסופק על ידי הספרייה הלאומית לרפואה של ארה"ב.

Grifols עורכת ניסוי קליני בספרד כדי להעריך את היעילות של אימונוגלובולין תוך ורידי במינון גבוה לייצוב או לשפר את מצבם של חולי COVID-19.

הניסוי יעריך את פעולת נטרול הנוגדנים, חלבונים הנקשרים לנגיפים ומונעים מהם להדביק תאים אנושיים. זה גם יקבע את יכולתם של אימונוגלובולינים לחסום ציטוקינים, חלבוני מערכת החיסון התוקפים תאים ורקמות בחולים עם מקרים חמורים של COVID-19.

גדל בקלייטון

הקמפוס של גריפולס בקלייטון הוא אחד מאתרי הייצור הגדולים בעולם של תרופות שמקורן בפלזמה. עם יותר מ-1,600 עובדים, הקמפוס הוא המעסיק הגדול ביותר במחוז ג'ונסטון.

ביוני הודיעה גריפולס כי תעסיק 300 עובדים נוספים בקלייטון כחלק מהשקעה של $351.6 מיליון שתוסיף מתקן מיוחד של פלזמה דם ומרכז לוגיסטי. ההרחבה היא האחרונה מבין מספר תוספות בשנים האחרונות.

גריפולס פתחה מפעל פירוק פלזמה של $400 מיליון בקלייטון ב-2014 ומסיים את בנייתו של מתקן פירוק של $90 מיליון שייפתח ב-2021.

החברה גם בונה בקלייטון מתקן טיהור ומילוי של $120 מיליון, שייצר בעיקר טיפולי גלובולין חיסוני וחלבון פקטור VIII. המתקן בן שלוש קומות, 150,000 רגל מרובע, אמור להתחיל לפעול ב-2022.

לגריפולס יש גם מתקן מטה של חטיבת מדעי הביולוגי בפארק משולש המחקר המעסיק יותר מ-400 עובדים.

גריפולס, שנוסדה בברצלונה ב-1909, מעסיקה יותר מ-24,000 עובדים ב-30 מדינות ואזורים, והמוצרים שלה נמכרים ביותר מ-100 מדינות באמצעות ארבע חטיבות: ביו-מדעים, אבחון, בית חולים ואספקה ביו.

החברה ידועה בעבודתה בתרופות שמקורן בפלזמה ובתרופות עירוי. היא מפעילה רשת של מרכזי תרומות ברחבי העולם והופכת פלזמה שנאספה לתרופות לטיפול במצבים נדירים, כרוניים ולעיתים מסכני חיים.

הפלזמה, מנת ה"מים" בדם, עשירה בחלבונים, שלחלקם יש ערך טיפולי. גריפולס משתמש בתהליך שנקרא חלוקה המפריד בין חלבונים כך שניתן לטהר אותם ולעקר אותם לשימוש בתרופות המשחזרות או מחליפות חלבונים חסרים.

(ג) מרכז ביוטק NC

מקור המאמר המקורי: WRAL TechWire