גריפולס שואפת לפיתוח טיפול בקורונה המבוסס על פלזמת דם

תאריך פרסום:

פארק משולש המחקר – גריפולס, חברת ביו-תרפיה עולמית עם יותר מ-2,000 עובדים בצפון קרוליינה, תייצר ותבדוק טיפול פוטנציאלי ב-COVID-19 הנגזר מפלסמת הדם של חולים שהחלימו מהזיהום בנגיף הקורונה.

ייצור ובדיקה של הטיפול, גלובולין היפראימוני, יזורז בשיתוף פעולה רשמי עם הממשלה הפדרלית. אם זה יעבור ניסויים קליניים, הטיפול, המכיל נוגדנים נגד COVID-19, עשוי להפוך לטיפול המאושר הראשון בזיהום, אמר גריפולס בהודעה לעיתונות.

בנוסף, גריפולס אמרה שהיא תספק תמיכה לטיפול פוטנציאלי נוסף ב-COVID-19: השימוש בפלזמה מחלימה לעירוי. החברה תספק את טכנולוגיית האינאקטיבציה הוויראלית שלה, מתילן כחול, כדי להבטיח יחידות פלזמה בטוחות לשימוש בטיפול.

כיסוי קשור:

גריפולס אמרה שהיא תבנה מתקן חדש בקלייטון לעבודת המתילן כחול.

עבודה כדי להתחיל 'מייד'

החברה לא סיפקה לוח זמנים לעבודת הגלובולין ההיפר-אימונית, אך אמרה שהיא מוכנה להתחיל "מיידית" באיסוף פלזמה הבראה ועיבוד המוצר במתקני הייצור שלה בקלייטון.

"בעבודה עם רשויות הבריאות הרלוונטיות, נזרז את השימוש בגלובולין חיסוני מפלסמה מחלימה בחולים כדי להבטיח שהוא עומד בהבטחתו כטיפול בטוח ויעיל", אמר דיוויד בל, מנהל חדשנות ראשי והיועץ הכללי בצפון. אמריקה.

הפרויקט ייעשה בשיתוף עם הרשות האמריקאית לפיתוח מחקר מתקדם ביו-רפואי, מינהל המזון והתרופות (FDA) וסוכנויות בריאות ציבוריות פדרליות אחרות.

גריפולס אמרה כי תנדב את המומחיות והמשאבים שלה באיסוף פלזמה באמצעות הרשת שלה של כ-300 מרכזי תורמי פלזמה מאושרים על ידי ה-FDA; לבדוק ולהכשיר תורמים בשיתוף עם סוכנויות בריאות; לעבד פלזמה לגלובולין היפראימוני; ולתמוך במחקרים פרה-קליניים וקליניים.

נציב ה-FDA, סטיבן האן, ד"ר, אמר במהלך תדרוך כוח המשימה של הנשיא טראמפ ב-19 במרץ, "יש מאמץ חוצה סוכנויות לגבי פלזמה להחלמה. זה תחום מרגש... אם נחשפתם לקורונה ואתם טובים יותר... נוכל לאסוף את [הפלזמה], לרכז את זה... כדי להיות מסוגל לתת את זה לחולים אחרים. התגובה החיסונית יכולה לספק יתרון לחולים".

עוד עבודת COVID-19 מתחילה בספרד

בספרד, שם מטה החברה, גריפולס עובדת על ניסוי קליני עם פלזמה מומתת מחולי COVID-19 שהחלימו באמצעות שיתוף פעולה עם מרכזי תרומות נבחרים ובתי חולים ציבוריים.

בנוסף, החברה משתפת פעולה עם בתי חולים שונים בתכנון מחקרים קליניים על שימוש במוצרים מסוימים שמקורם בפלזמה, כגון אימונוגלובולין תוך ורידי ואנטיטריפסין אלפא-1, במטרה להוכיח את יעילותם בטיפול ב-COVID-19 .

Grifols גם האיץ את הפיתוח והאימות של טכנולוגיית אבחון קניינית, TMA (הגברה מתווכת שעתוק). החברה אמרה כי TMA יכול לזהות את נגיף הקורונה עם רגישות שווה ערך או אפילו עדיפה על זו של PCR (תגובת שרשרת פולימראז), טכנולוגיית בדיקה המשמשת באופן נרחב לאבחון COVID-19.

בדיקת התמ"א תתבצע במכשור אוטומטי, כאשר כל יחידה תוכל להריץ יותר מ-1,000 דגימות ביום. זה יהיה מוכן "בשבועות הבאים", אמר גריפולס.

גדל בקלייטון

Grifols היא חברת בריאות עולמית שנוסדה בברצלונה בשנת 1909. יש לה יותר מ-24,000 עובדים ב-30 מדינות ואזורים, והמוצרים שלה נמכרים ביותר מ-100 מדינות באמצעות ארבע חטיבות: ביו-מדעים, אבחון, בית חולים ואספקה ביו.

החברה ידועה בעבודתה בתרופות שמקורן בפלזמה ובתרופות עירוי. היא מפעילה רשת של מרכזי תרומות ברחבי העולם והופכת פלזמה שנאספה לתרופות לטיפול במצבים נדירים, כרוניים ולעיתים מסכני חיים.

הפלזמה, מנת ה"מים" בדם, עשירה בחלבונים, שלחלקם יש ערך טיפולי. גריפולס משתמש בתהליך שנקרא חלוקה המפריד בין חלבונים כך שניתן לטהר אותם ולעקר אותם לשימוש בתרופות המשחזרות או מחליפות חלבונים חסרים.

גריפולס פתחה מפעל פירוק פלזמה של $400 מיליון בקלייטון ב-2014 ובונה שם מתקן פירוק חדש של $90 מיליון שמתוכנן להיפתח ב-2021.

החברה גם בונה בקלייטון מתקן טיהור ומילוי של $120 מיליון, שייצר בעיקר טיפולי גלובולין חיסוני וחלבון פקטור VIII. המתקן בן שלוש קומות, 150,000 רגל מרובע, אמור להתחיל לפעול ב-2022.

ההרחבות הופכות את אתר קלייטון לאחד ממפעלי הייצור הגדולים בעולם לתרופות שמקורן בפלזמה. עם יותר מ-1,600 עובדים, האתר הוא המעסיק הגדול ביותר במחוז ג'ונסטון.

לגריפולס יש גם מתקן מטה של חטיבת מדעי הביולוגי בפארק משולש המחקר המעסיק יותר מ-400 עובדים.

(ג) מרכז ביוטק NC

 

מקור המאמר המקורי: WRAL TechWire