Novavax, בשותפות עם חברת מוריסוויל, משיגה עסקת חיסונים ל-Covid-19 עם בריטניה
תאריך פרסום:Novavax Inc. חתמה על עסקה לספק 60 מיליון מנות של חיסון Covid-19 שלה לבריטניה, האחרון מבין ההסכמים המרובים שהביוטק של מרילנד חתמה על דיו בשבוע האחרון.
תנאי העסקה לא נחשפו.
Novavax (נאסד"ק: NVAX) הודיעה כי תרחיב את השותפות שלה עם טוקיו Fujifilm Diosynth Biotechnologies לייצר את האנטיגן עבור המועמד שלו, NVX-CoV2373, כולל 180 מיליון מנות באתר של האחרון בבריטניה בכל שנה. ההיצע המורחב הזה ישרת שווקים נוספים, אמרה Novavax ביום שישי. החברה מתכננת להתחיל לספק מנות לבריטניה כבר ברבעון הראשון של 2021.
ל-Fujifilm פעילות ייצור גדולה במוריסוויל עם כ-500 עובדים. הנשיא דונלד טראמפ סייר במתקן בחודש שעבר כדי לראות את מאמץ החיסון באופן אישי.
Novavax אמרה כי היא תפעיל גם ניסוי קליני שלב 3 כדי להעריך את יעילות החיסון רק בבריטניה. המחקר הזה, המתוכנן להתחיל ברבעון השלישי של השנה, יכלול כ-9,000 מבוגרים בגילאי 18 עד 85. והוא יעריך את החיסון של החיסון. היכולת למנוע תסמיני Covid-19 ולהעריך תגובות נוגדנים ותאי T למחלה.
המועמד לחיסון, שמתכנן להתחיל בקרוב את השלב השני של הניסויים הקליניים בארה"ב, יצטרך לתפקד היטב בניסויים הללו כדי להיחשב לאישור סופי על ידי מנהל המזון והתרופות. תוצאות מהשלב הראשון של הניסויים שלה פורסמו בתחילת החודש, כאשר Novavax אמרה שהחיסון נסבל בדרך כלל היטב והראה תגובה "חזקה" ללא תופעות לוואי "קשות".
נסבל והראה תגובה "חזקה" ללא תופעות לוואי "קשות".
Novavax יצרה הסכם פיתוח ואספקה עם חברת הבת העסקית של קבוצת החיסונים SK Bioscience עבור רכיב האנטיגן של מועמד החיסון שלה, כשהייצור אמור להתחיל החודש. החברה המקומית חתמה גם על מכתב כוונות עם משרד הבריאות והרווחה של הרפובליקה של קוריאה לקידום גישה למועמד שלה בדרום קוריאה ולשוק העולמי.
זאת בעקבות שותפות עם Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (סימול: TAK) לפיתוח, ייצור ומסחור של NVX-CoV2373 ביפן, כדי לייצר יותר מ-250 מיליון מנות בשנה הראשונה. העסקה תקבל מימון ממשרד הבריאות, העבודה והרווחה של ממשלת יפן - עבור העברת טכנולוגיה, תשתיות וקנה מידה של ייצור. הסכם זה גם מזכה את Novavax לתשלומים על סמך אבני דרך מסוימות וחלק מההכנסות ממכירת חיסונים.
Novavax חתמה גם על הסכם רישיון עם Serum Institute of India Private Ltd. לפיתוח ולמסחר את חיסון ה-Covid-19 שלה במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית וכן בהודו, בעוד ש- Novavax תשמור על הזכויות לבעלי הכנסה בינונית גבוהה וגבוהה מדינות.
העסקאות האחרונות הללו מתבססות על הצוות והמימון של Novavax, בראשות המנכ"ל סטנלי ארק, התאספה בתוך המגיפה - כלומר, $2 מיליארד לפיתוח ומסחור של NVX-CoV2373. זה כולל $1.6 מיליארד מתוכנית Operation Warp Speed של הממשל הפדרלי; $388 מיליון מהקואליציה לחידושי מוכנות למגיפות (CEPI) שבסיסה בנורווגיה; $60 מיליון ממשרד ההגנה; $200 מיליון ממכירת מניות משלה.
החברה גם השיגה הסכמים עם Fujifilm, Emergent BioSolutions Inc. (סימול: EBS), AGC Biologics ו- PolyPetide Group; רכשה את Praha Vaccines ואת מתקן הייצור הצ'כי שלה תמורת $167 מיליון; וביצע מספר שכירות בכירים, כולל מינוי דיוויד מוט לדירקטוריון שלה.
Novavax בנפרד יצאה עם נתונים מרכזיים מוצלחים עבור חיסון שפעת עונתית NanoFlu במרץ. אבל היא זקוקה לקיבולת נוספת, ובתעדוף עבודתו ב-Covid-19, היא נאלצה להעלות התקדמות נוספת עבור המוצר הזה על השריפה האחורית לעת עתה.
למרות ההסכמות לחיסון קוביד, עדיין מוקדם מדי לדעת אם המועמד של Novavax, כמו רבים אחרים שנמצאים כעת בפיתוח, יצליח בסופו של דבר. הרגולטורים, הממשל והתעשייה עובדים על לוחות זמנים מזורזים ומשתפים פעולה כמו שלא היה מעולם, מכיוון שהמגיפה מפעילה לחץ על העולם לשים קץ לה. אז השחקנים האלה, כולל Novavax, מתחייבים לייצור וייצור הרבה לפני אישור רשמי - כדי להבטיח שהם מוכנים ללכת אם הם, למעשה, ימצאו שיש להם חיסון בטוח ויעיל.
החברה שעדיין אין לה מוצר לשיווק, דיווחה על הפסד נקי של $43.4 מיליון לששת החודשים הראשונים של 2020, ירידה מההפסד הנקי שלה של $82.8 מיליון בתקופה המקבילה של 2019. החברה גם הניבה הכנסות של $35.5 מיליון ברבעון השני, לעומת $3.4 מיליון ברבעון השני בשנה שעברה, בגלל פעילויות פיתוח במסגרת ההסכם שלה עם CEPI, כך דיווחה ברווח ביום שני. Novavax סגרה את יוני עם $609.5 מיליון במזומן, שווי מזומנים, ניירות ערך סחירים ומזומנים מוגבלים - זינוק מ-$82.2 מיליון שהיו לה בסוף 2019.
מקור המאמר המקורי: משולש עסקים יומן
סטנלי ארק הוא נשיא ומנכ"ל Novavax.