טיפול בסרטן הערמונית מבית הסטארט-אפ של הפארמה Pittsboro מקבל פטנט

PITTSBORO - סטארטאפ תרופות בשלב הפיתוח Propella Therapeutics Inc. זה עתה קיבלה פטנט על הטיפול בסרטן הערמונית הגרורתי שלה, PRL-02.

החברה שבסיסה בפיטסבורו מפתחת תרופות ללא פטנט לטיפולים חדשים. הוא אמר שהפטנט מכסה תרופות פרו-תרופות חדשות. הגוף הופך את התרכובות הלא פעילות ביולוגית הללו לסוכן התרופתי הפעיל אביראטרון.

Abiraterone הוא מעכב אנזים חזק CYP 17 המונע ייצור של טסטוסטרון והורמוני מין זכריים אחרים - או אנדרוגנים - המזינים תאי סרטן הערמונית.

הטיפולים הנוכחיים משתמשים באביראטרון אצטט. זה נלקח דרך הפה על בסיס יומי ועלול לגרום לייצור של יותר מדי או מעט מדי אביראטרון, על פי פרופלה. החברה אמרה כי לתרופה החדשה שלה, abiraterone decanoate, יש פוטנציאל להפחית משמעותית את רמות הטסטוסטרון בגברים למשך שלושה חודשים לאחר הזרקה אחת לשריר.

Propella עשויה גם לחקור את PRL-02 כטיפול במחלות אחרות התלויות באנדרוגן, על פי הנשיא והמנכ"ל ויליאם מור, Ph.D. הטיפול נמצא כעת בשלב מאוחר של בדיקה פרה-קלינית לסרטן הערמונית.

"פטנט זה מגן על היכולת שלנו לפתח ולשווק תרופות בטוחות, יעילות וארוכות טווח לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי ומצבים אחרים הקשורים לייצור יתר של אנדרוגנים", אמר מור. "הגנה זו מעניקה לפרופלה ולמשקיעיה ביטחון נוסף להשלים מחקרים פרה-קליניים מבטיחים ולהגיש את בקשת התרופה החקירתית (IND) שלה ברבעון הראשון של 2021."

Propella נוצר מוקדם יותר השנה כחלק מארגון מחדש אסטרטגי של Vizuri Health Sciences, LLC שבסיסה במרילנד. כיום יש בה שישה עובדים.

החברה מתמקדת במציאת תרופות ללא פטנט ושיפורן שעשויות להעפיל לתוכנית 505 (ב) (2) של מנהל המזון והתרופות האמריקאי. מסלול זה מייעל את הפיתוח והאישור של מוצרים פרמצבטיים חדשים המשתמשים ברכיבים פרמצבטיים פעילים שכבר מאושרים (API).

התוכנית מפחיתה את הצורך בממשקי API משופרים כדי לשכפל מחקרים קודמים שבוצעו עם התרופה המקורית, מה שחוסך זמן התפתחותי וכסף כאחד. טיפולים שאושרו על פי 505 (ב) (2) עשויים להיות זכאים לחמש או שבע שנים של בלעדיות בשוק בארה"ב

לפרופלה יש כיום שני מוצרים מבטיחים נוספים בצנרת הפיתוח שלה. נכס הדגל שלה, CGS-200-5, הוא פתרון מקומי שאינו אופיואידי לכאבי אוסטאוארטריטיס. המוצר מוכן להתחיל בלימודי שלב 3.

החברה גם הגישה בקשה לפטנט על תרופה אחרת, PRL-01 לזיהומים בנגיף הרפס. כמו PRL-02, הוא נמצא בשלב מאוחר של בדיקות פרה-קליניות.

(ג) מרכז ביוטק NC

מקור המאמר המקורי: WRAL TechWire