Raleigh Pharma מקבל את אישור ה-FDA לחקור את הטיפול ב-Covid-19

לאחר גיוס של $200 מיליון, יצרנית תרופות בעלת פעילות צומחת במשולש קיבלה את האישור ממינהל המזון והתרופות האמריקני לבדוק את אחת התרופות שלה כטיפול ב-Covid-19.

ביום שישי דיווחה ורונה פארמה שה-FDA הודיע לחברה שהיא יכולה להמשיך בניסוי מחקר חדש של תרופות אנסיפנטרין (IND) בחולים עם Covid-19.

החברה מתכננת ליזום מחקר פיילוט קליני על חולים המאושפזים עם הנגיף באוניברסיטת אלבמה בבירמינגהם.

Ensifentrine היא המועמדת המובילה לתרופות של החברה שהיא פיתחה בעלת טיפול תחזוקה ל-COPD. נתונים מוקדמים יותר של התרופה מראים שהטיפול בשאיפה הנבדק פועל כמרחיב סימפונות וגם כחומר אנטי דלקתי. בנוסף ל-COPD, החברה מאמינה שזה יכול להיות טיפול לחולי סיסטיק פיברוזיס.

לדברי ורנונה, נתונים על התרופה ממחקרים קודמים שבדקו את השפעתה על מחלות נשימה אחרות "הוכיחו ש-ensifentrine משפר את תפקוד הריאות ומפחית סמנים תאיים של דלקת בריאות".

בגלל זה, החברה אומרת שהיא מאמינה שהתרופה יכולה לשפר את החמצן ואת תפקוד הריאות, כדי לסייע בהחלמה מנגיף הקורונה.

החברה, שמדווחת על מטה דו-קרב בין לונדון לראלי, לאחרונה דיווח על גיוס של $200 מיליון ביולי, בהובלת משקיעים חדשים כולל RA Capital Management מבוסטון, Access Biotechnology, Perceptive Advisors, Acorn Bioventures, PBM Capital, Samsara BioCapital, Foresite Capital, Sphera, Fairmount ו-Soleus Capital.

עם ההון החדש הזה, החברה אמרה לאנליסטים ולמשקיעים בדו"ח הרווחים שלה ביום שישי בבוקר שהיא מתכננת להתחיל ניסויי שלב 3 של אנסיפנטרין ל-COPD בהמשך השנה.

"אנו מאמינים שלאנסיפנטרין, עם מנגנון הפעולה החדש שלה, יש פוטנציאל לשפר את החמצן ותפקודי הריאות המסייעים להתאוששות מקוביד-19", אמר המנכ"ל דיוויד זקרדלי, שלקח את המושכות על עצמו מוקדם יותר השנה.

בששת החודשים שהסתיימו באותו תאריך דיווחה החברה על הפסד תפעולי של $24.4 מיליון.

לדברי זקרדלי, המגיפה לא השפיעה על הפעילות בשום דרך דרסטית, וסיפר כי למרות השיבושים שלה בשווקים הפיננסיים הם עדיין הצליחו להשיג את הגיוס של $200 מיליון.

"עד כה, ההשפעה של Covid-19 על תוכניות פיתוח קליני הייתה מוגבלת, אך אנו ממשיכים לעקוב אחר המצב והקמנו אסטרטגיות הפחתה כדי להפחית את הסיכון לעיכובים הקשורים ל-Covid-19", אמר בהתייחס להן. תוכניות ניסויים קליניים.

מקור המאמר המקורי: משולש עסקים יומן