יצרנית תרופות משולש מתחילה בניסויים בבני אדם לטיפול בסרטן

יצרנית תרופות משולש הפועלת לקידום פורטפוליו של טיפולי סרטן הודיעה שהחולה האנושי הראשון טופל בטיפול הנוגדנים שלו לגידולים.

Heat Biologics מבוססת מוריסוויל (נאסד"ק: HTBX) החלה החודש בניסויי שלב 1 של טיפול הנוגדנים שלה PTX-35.

המחקר צפוי לרשום עד 30 חולים עם "גידולים מוצקים מתקדמים". המטופלים שנבחרו יקבלו את התרופה כל שבועיים עד שניתן יהיה לקבוע מינון אופטימלי או מקסימלי של התרופה. לאחר קביעת הבטיחות והמינון, החברה מתכננת להשיק מחקר שלב 2 גדול יותר וכן "ניתוחים גישושים של תועלת קלינית והשפעה אימונולוגית של PTX-35" אולי לשימושים אחרים.

התרופה פותחה על ידי חברת הבת של החברה Pelican Therapeutics. הניסוי החדש ביותר של התרופה ממומן בחלקו על ידי המכון למניעת סרטן וחקר הסרטן של טקסס, אשר סיפק מענק של $15.2 מיליון. מימון זה, לפי Heat, תמך בפיתוח הפרה-קליני, בייצור ובניסוי שלב 1 של התרופה.

"זוהי אבן דרך חשובה כאשר אנו מקדמים את מוצר הנוגדנים הראשון שלנו לפיתוח קליני", אמר ג'ף וולף, מנכ"ל החברה. "אני מאוד מרוצה מהמאמץ של הצוות שלנו להאיץ את הפיתוח של PTX-35, כמו גם ממהירות הביצוע כדי להתחיל את המחקר הראשון בבני אדם שלנו לאחר אישור ה-FDA של [האפליקציה] שלנו."

המעבר לניסויים קליניים בתרופה הוא מומנטום יותר עבור החברה, שראתה שערך המניה שלה עולה בהתמדה מתחילת השנה.

סמוך לתחילת המגיפה, החברה הודיעה שהיא עובדת על Covid-19 חיסון שתוכנן במיוחד עבור חולים קשישים ואחרים באוכלוסיות פגיעות, כולל אלו עם מצבים בריאותיים בסיסיים. בסוף מאי, זה הודיעה על הסכם עם Waisman Biomanufacturing מוויסקונסין לייצור החיסון לניסויים בבני אדם.

מניית החברה נסגרה ב-$0.76 למניה ביום שני לאחר תחילת 2020 בסביבות $0.47 סנט למניה.

פוסט מקורי מאת: משולש עסקים יומן