Sperimentazione clinica in arrivo per la startup RTP biomaterials focalizzata sulla ricostruzione del seno

 Con sede nel Research Triangle Park Bioestetica Corp., un'azienda di biomateriali che ha ricevuto finanziamenti iniziali dal North Carolina Biotechnology Center, ha annunciato un ulteriore studio clinico del suo prodotto principale candidato, un allotrapianto di derivazione biologica per pazienti che necessitano di ricostruzione del capezzolo.

Il nuovo studio esaminerà l'uso del NACgraft dell'azienda in pazienti maschi e femmine, sopravvissuti al cancro al seno con o senza radioterapia e pazienti che non hanno avuto cancro al seno.

"Ci sono diverse popolazioni di pazienti che potrebbero beneficiare del NACgraft oltre alle donne sopravvissute al cancro al seno che hanno ricevuto ricostruzioni autologhe", ha affermato Nicholas C. Pashos, Ph.D., fondatore e amministratore delegato di BioAesthetics. “Siamo entusiasti di poter rendere disponibile il NACgraft anche per questi pazienti”.

Il nuovo studio seguirà, nell'arco di 12 mesi, circa 36 pazienti sottoposti a ricostruzione del capezzolo con NACgraft. L'obiettivo principale è valutare il tempo di guarigione e gli obiettivi secondari sono valutare la soddisfazione, il benessere, l'autostima, l'immagine corporea, il benessere psicologico, le dimensioni e la sensibilità dei capezzoli dei pazienti.

Lo studio sarà condotto da Scott Sullivan, MD, presso il Center for Restorative Breast Surgery di New Orleans e Beverly Hills, e Karen Horton, MD, presso San Francisco Plastic Surgery.

Lo studio segue uno studio precedentemente annunciato su NACgraft presso la Stanford Medicine incentrato su donne sopravvissute al cancro al seno che sono state sottoposte a ricostruzione autologa senza ricevere radiazioni.

NACgraft è un'impalcatura in collagene di ingegneria tessutale a forma di complesso capezzolo-areolare umano (NAC) destinata a sostituire la NAC in caso di perdita a causa di mastectomia o altra procedura o incidente. Il corpo del paziente integra l'innesto NAC decellularizzato come struttura portante per rigenerare il proprio complesso capezzolo-areolare.

Secondo BioAesthetics, le opzioni di ricostruzione del capezzolo attualmente disponibili come protesi, tatuaggi e ricostruzioni di lembi cutanei spesso hanno risultati insoddisfacenti. L’azienda spera che NACgraft possa migliorare la qualità della vita – compresa l’immagine corporea e altri impatti psicologici positivi – di coloro che scelgono di sottoporsi a ricostruzione del seno.

Supportato da NCBiotech

BioAesthetics è stata fondata nel 2015 come spin-out della Tulane University di New Orleans e si è trasferita al Research Triangle Park tre anni dopo.

Nel 2019 il Biotech Center ha fornito all’azienda $100.000 Prestito per la ricerca per piccole imprese stabilire sistemi di qualità e un processo di produzione per NACgraft. Un anno dopo la società ha ricevuto una sovvenzione di $3.000 da NCBiotech Programma di tirocinio industriale per ospitare uno studente di ingegneria biomedica della North Carolina State University per un progetto estivo.

BioAesthetics ha successivamente raccolto $2,5 milioni in finanziamenti di venture capital di serie A e ha poi raddoppiato l’obiettivo della raccolta fondi portandolo a $5 milioni. Il round della serie A è stato co-guidato da FemHealth Ventures e personalmente dalla direttrice di Bioestetica Sandra Coufal, MD, di Sibling Capital Ventures.

(C) Centro NC Biotech

OFonte articolo originale: WRAL TechWire