L’azienda farmaceutica di Durham testerà il suo farmaco sperimentale contro il cancro su pazienti affetti da COVID-19
Data di pubblicazione:Una società biofarmaceutica con sede a Durham afferma di sì ottenuto l'ok dalla Food and Drug Administration per testare il suo farmaco antitumorale sperimentale su pazienti affetti da COVID-19 negli Stati Uniti
La società Chimerix ritiene che il farmaco, originariamente progettato per la leucemia mieloide acuta, potrebbe affrontare l’infiammazione polmonare nei pazienti affetti da COVID-19 e i problemi di coagulazione del sangue. Il farmaco, DSTAT, è un derivato dell'eparina, un agente per fluidificare il sangue talvolta somministrato ai pazienti che soffrono di attacchi di cuore.
L'eparina può a volte portare a rischi di sanguinamento a dosi elevate, però, e Chimerix ha affermato che il suo farmaco è in grado di ridurre i rischi di gravi eventi emorragici anche a dosaggi più elevati.
Chimerix spera che DSTAT possa aiutare a risolvere due complicazioni legate al COVID-19, ha affermato Mike Sherman, CEO dell’azienda. Innanzitutto, ha detto, potrebbe ridurre l’infiammazione dannosa nei polmoni e potrebbe anche prevenirla ipercoagulazione, che può causare la coagulazione del sangue che potrebbe causare ictus ed embolia polmonare.
In effetti, c'è stato un aumento degli eventi di ictus, soprattutto tra i giovani, nei pazienti affetti da COVID-19, ha riferito questa settimana il Washington Post.
“Ci sono due cose che accadono realmente con questi pazienti che avanzano verso la forma grave di [COVID-19]”, ha detto Sherman in un’intervista telefonica. “È una grave infiammazione che crea problemi seri e colpisce soprattutto i polmoni e poi la seconda è l’innesco di questa grave coagulazione e che si presenta in molte forme come ictus o embolia polmonare”.
“Ci sono farmaci là fuori che possono affrontare la risposta infiammatoria”, ha aggiunto, “ma la cosa unica [di DSTAT] è che può colpire entrambi”.
L’azienda, che ha circa 50 dipendenti a Durham, si è rapidamente mossa per testare DSTAT sui pazienti affetti da COVID-19, mentre i suoi studi per il farmaco sui pazienti affetti da leucemia sono sospesi a causa dell’epidemia. Sherman ha affermato che nei test sul cancro, DSTAT è stato ben tollerato dai pazienti.
Ha detto che l’azienda si è mossa a velocità “senza precedenti” per testare questo farmaco. “Stiamo lavorando 24 ore su 24. Un sabato sembra proprio un venerdì”, ha detto.
Lo studio sul COVID-19 inizierà a New Orleans ma sarà esteso a diversi siti in tutto il paese.
Lo studio è previsto in due diverse fasi e sarà randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo. I soggetti idonei saranno pazienti confermati con COVID-19 ricoverati in ospedale e che necessitano di ossigeno.
La prima fase dello studio esaminerà 24 pazienti, per poi espandersi a 74. A seconda dei risultati, l'ultima fase potrebbe arruolare circa 450 soggetti.
La società si sta inoltre avvicinando alla presentazione di un nuova applicazione del farmaco alla FDA per un trattamento contro il vaiolo. Chimerix ha sviluppato un trattamento contro il vaiolo con il finanziamento dell'Autorità per la ricerca e lo sviluppo avanzato biomedico, con l'obiettivo di aggiungerlo alla riserva nazionale strategica.
"L'obiettivo finale è che vengano inseriti nelle scorte strategiche nazionali, quindi se ci fosse una piccola epidemia di vaiolo saremo pronti ad affrontarla", ha detto Sherman. “Abbiamo smesso di vaccinare negli anni '70, quindi abbiamo perso l'immunità di gregge. È sulla lista delle potenziali minacce, sia che si tratti di una fuga di notizie accidentale o di un attacco bioterroristico”.
Le azioni di Chimerix sono aumentate di 61,6% nell'ultima settimana, fino a $2,38 per azione, sulla scia delle notizie sul suo farmaco contro il vaiolo e sugli studi sul COVID-19. L'azienda Reportato all'inizio di quest'anno che ha perso $112,6 milioni nel 2019, poiché continua a investire molto in ricerca e sviluppo ma non ha farmaci attualmente sul mercato.
Chimerix si unisce a un’ondata di aziende biotecnologiche che cercano di riutilizzare i farmaci nella loro pipeline come potenziali trattamenti per COVID-19.
Nella Carolina del Nord, aziende come Prodotti biofarmaceutici RedHill E BioCryst hanno anche inserito potenziali terapie contro il coronavirus in nuovi studi.
Anche l'UNC-Chapel Hill ha ha contribuito a studiare l'efficacia di uno dei trattamenti più promettenti, il remdesivir di Gilead Science, un farmaco originariamente creato per curare l'ebola che si è mostrato promettente nella lotta contro il COVID-19.