Eli Lilly avvia la prima sperimentazione umana per la terapia con anticorpi Covid-19

Eli Lilly and Company ha dichiarato lunedì di aver avviato la prima sperimentazione umana di una terapia anticorpale progettata per trattare il COVID-19.

La prima fase della sperimentazione verificherà se la terapia è sicura e ben tollerata; tali risultati sono attesi per la fine di giugno. I primi pazienti affetti da COVID-19 trattati con la terapia sono ricoverati presso la Grossman School of Medicine della New York University di New York, il Cedars-Sinai di Los Angeles e la Emory University di Atlanta, ha detto la società alla CNN.

Se alla fine lo studio dovesse dimostrare che il trattamento è efficace contro il Covid-19, potrebbe essere disponibile entro l’autunno, secondo la società con sede a Indianapolis.

“Fino ad ora, gli scienziati hanno cercato di riutilizzare medicinali, farmaci progettati per nuove malattie per vedere se funzionavano contro il Covid-19, ma non appena è iniziata questa epidemia, ci siamo messi al lavoro per creare un nuovo medicinale contro questa malattia, " ha affermato il dottor Dan Skovronsky, vicepresidente senior e direttore scientifico della Eli Lilly.

“Ora siamo pronti e lo stiamo testando sui pazienti”.

Il trattamento è stato creato in collaborazione con AbCellera, una società di biotecnologie con sede in Canada. Quando qualcuno guarisce da una malattia come il Covid-19, il suo corpo produce milioni di proteine chiamate anticorpi, che combattono la malattia e lo aiutano a riprendersi. AbCellera ha acquisito un campione di sangue da uno dei primi pazienti statunitensi guariti da Covid-19 e le aziende hanno analizzato milioni di cellule di questo paziente per trovare centinaia di anticorpi.

Gli scienziati dell’AbCellera e del Centro di ricerca sui vaccini dell’Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive hanno selezionato quelli che ritenevano sarebbero stati più potenti e gli scienziati della Lilly hanno progettato il trattamento, noto come terapia con anticorpi monoclonali. Questo approccio ha funzionato per trattare altre malattie; esistono terapie con anticorpi monoclonali che trattano l’HIV, l’asma, il lupus, l’Ebola e alcune forme di cancro.

Non è chiaro se una tale terapia funzionerà contro il Covid-19, ma quando questo trattamento è stato utilizzato sulle cellule in laboratorio, ha bloccato la capacità del virus di infettare le cellule, ha detto Skovronsky. I dati non sono ancora stati pubblicati, ma sulla base di tali risultati gli scienziati hanno ottenuto il via libera per fare il passo successivo e prepararlo per la sperimentazione sui pazienti.

Gli hanno anche dato un nome temporaneo.

“Lo chiamiamo LY-CoV555, triplo 5 fortunato”, ha detto Skovronsky.

LA PRODUZIONE È GIÀ INIZIATA

Si tratterà di uno studio di Fase I randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco. Alcuni pazienti riceveranno il medicinale e altri un placebo, e i pazienti o i loro medici non verranno informati su chi lo ha ricevuto e chi no.

Se il trattamento dovesse rivelarsi sicuro, l’azienda passerebbe alla fase successiva di test nel giro di poche settimane. La seconda fase della sperimentazione coinvolgerà un numero maggiore di pazienti, compresi quelli non ospedalizzati, e valuterà l'efficacia della terapia.

L'azienda prevede inoltre di studiare il farmaco come prevenzione. Il trattamento potrebbe essere utilizzato per popolazioni di pazienti vulnerabili per i quali i vaccini potrebbero non essere un’ottima opzione, come gli anziani o le persone che hanno una malattia cronica o un sistema immunitario compromesso.

Eli Lilly ha già iniziato a produrre la terapia anticorpale in grandi quantità in modo che possa essere testata e potenzialmente utilizzata nei pazienti oltre lo studio. In circostanze non pandemiche, le aziende di solito aspettavano di scoprire se funzionava prima di iniziare a produrlo.

"Se funziona, non vogliamo sprecare un solo giorno, vogliamo avere a disposizione quante più medicine possibile per aiutare quante più persone rapidamente", ha detto Skovronsky.

Nelle sperimentazioni dei prossimi mesi, Lilly afferma che testerà diverse miscele di alcuni degli altri anticorpi che gli scienziati ritengono possano fornire protezione. Lo scenario ottimale, tuttavia, ha detto Skovronsky, è se hanno bisogno di un solo anticorpo a una dose relativamente bassa.

“Più anticorpi vengono mescolati insieme, dosi più elevate, più difficile è produrli”, ha detto Skovronsky. “Ma se dovessero essere due anticorpi, dosi più elevate o anche tre anticorpi mescolati insieme a dosi più elevate, faremo tutto il necessario per creare farmaci efficaci per i pazienti”.

ALTRE TERAPIE CON ANTICORPI IN SVILUPPO

Eli Lilly non è l’unica azienda che lavora su trattamenti con anticorpi. Diversi team statunitensi hanno clonato anticorpi contro Covid-19 e molti sono vicini alla sperimentazione sui pazienti. Regeneron Pharmaceuticals ha detto che spera di iniziare la sperimentazione umana questo mese e di avere un trattamento entro la fine dell'estate.

“Questo approccio è sicuramente promettente ed è qualcosa di cui abbiamo bisogno”, ha affermato il dottor Peter Hotez, specialista in vaccini presso la Baylor University School of Medicine, non coinvolto in questa ricerca. Ha detto che la sfida con Covid-19 è che ci sono due fasi della malattia: la fase iniziale dell’infezione virale e poi la risposta dell’ospite, o la risposta infiammatoria. In generale, un trattamento come questo ha maggiori probabilità di essere efficace se un paziente lo contrae precocemente nel corso della malattia, quando il virus si sta ancora replicando.

“Questo è sempre il problema nel trattare il Covid-19 con anticorpi monoclonali: se si aspetta che le cose siano abbastanza avanzate, come includere pazienti che sono già attaccati al ventilatore, potrebbe non avere alcun impatto clinico”, ha detto Hotez.

Se funzionasse, però, potrebbe essere utile anche se, ad esempio, un paziente ricoverato in una casa di cura risultasse positivo al Covid-19, e tale trattamento potesse essere somministrato ad altri presenti nella struttura; per un primo soccorritore che era appena stato a contatto con un paziente affetto da Covid-19; o per gli operatori sanitari, ha detto Hotez.

Una sfida notata da Hotez: le terapie con anticorpi monoclonali tendono ad essere “piuttosto costose”, ha detto.

In genere, tali trattamenti richiederebbero molti anni per essere sviluppati, ma i trattamenti Covid-19 hanno un programma accelerato. Le aziende farmaceutiche hanno affermato che le approvazioni governative che normalmente richiedono settimane a volte arrivano in un giorno.

"È stato davvero un privilegio poter operare in questo tipo di ambiente", ha affermato Skovronksy di Lilly. Ha detto che lui e altri nell'industria farmaceutica si sono chiesti se la stessa collaborazione e urgenza potrebbero essere applicate ai trattamenti per altre malattie come il cancro o l'Alzheimer.

"Per molti di noi, questo sembra un po' come un lancio sulla Luna o un Progetto Manhattan, in cui tanti scienziati lavorano insieme a una velocità vertiginosa", ha detto Skovronksy. “Sicuramente ci saranno altri progressi che deriveranno da questo.”

Fonte articolo originale: WRAL TechWire